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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第五十七批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

57-1

平衡盐溶液(供灌注用)

Balanced Salt Solution Irrigating/BSS

500ml(氯化钙0.48MG/ML;氯化镁0.3MG/ML;氯化钾 0.75MG/ML;醋酸钠 3.9MG/ML;氯化钠6.4MG/ML;柠檬酸钠1.7MG/ML)

溶液

Alcon Laboratories, Inc

国内上市的原研药品

原研进口

57-2

甲磺酸达拉非尼胶囊

Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar(泰菲乐)

50mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

57-3

甲磺酸达拉非尼胶囊

Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar(泰菲乐)

75mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

57-4

曲美替尼片

Trametinib Tablets/Mekinist(迈吉宁)

0.5mg

片剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

57-5

曲美替尼片

Trametinib Tablets/Mekinist(迈吉宁)

2mg

片剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

57-6

盐酸维拉帕米缓释片

Verapamil Hydrochloride Sustained-release Tablets/Isoptin SR

240mg

片剂(缓释片)

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRICATE LIMITED

国内上市的原研药品

原研进口

57-7

利格列汀二甲双胍缓释片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets/Jentadueto XR

2.5mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-8

利格列汀二甲双胍缓释片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets/Jentadueto XR

5mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-9

钠钾镁钙注射用浓溶液

Multiple Electrolyte Additive For Injection/TPN Electrolytes

20ml(每毫升含氯化钙16.5mg;氯化镁25.4mg;氯化钾74.6mg;醋酸钠121mg;氯化钠16.1mg)

注射用浓溶液

Hospira.Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-10

盐酸氯胺酮注射液

Ketamine Hydrochloride Injection/KETALAR

500 mg/10ml (50 mg/mL)

注射剂

PAR STERILE PRODUCTS

未进口原研药品

美国橙皮书

57-11

6-[18F]氟-L-多巴注射液

6-[18F]Fluoro-L-DOPA Injection/Fluorodopa F18

0.42-8.33mCi/mL

注射剂

Feinstein Institute Medical Research

未进口原研药品

美国橙皮书

57-12

锝[99mTc]硫化胶体注射液

Technetium[99mTc]Sulfur Colloid Injection

N/A

注射剂

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

未进口原研药品

美国橙皮书

57-13

注射用硫化胶体

Kit for the preparation of Technetuium 99mTc Sulfur Colloid injection /AN-SULFUR COLLOID

N/A

注射剂

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

未进口原研药品

美国橙皮书

57-14

氯化锶[89Sr]注射液

Strontium [89Sr] Chloride Injection /METASTRON(美他特龙)

1mCi/ml

注射剂

Q BIOMED INC

未进口原研药品

美国橙皮书

57-15

丙氯拉嗪栓

Prochlorperazine Suppository

25mg

栓剂

Cosette Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

57-16

叶酸注射液

Folic acid injection

5mg/ml

注射剂

FRESENIUS KABI.USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

57-17

利多卡因丙胺卡因牙周凝胶

Lidocaine and Prilocaine Periodontal Gel/Oraqix

1.7g

凝胶剂

Dentsply De Trey GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

57-18

盐酸维拉帕米注射液

Verapamil Hydrochloride Injection/Isoptin

2ml:5mg

注射剂

MYLAN HEALTHCARE GMBH

未进口原研药品

欧盟上市

57-19

克拉屈滨注射液

Cladribine Injection/Leustat

10ml∶10mg

注射剂

Janssen-Cilag Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

57-20

聚乙二醇4000散(儿童型)

Macrogol 4000 Powder/Forlax

4g

散剂

Ipsen Consumer Healthcare

未进口原研药品

欧盟上市

57-21

聚苯乙烯磺酸钙散

Calcium Polystyrene Sulfonate Powder/Calcium Resonium

300g

散剂

Sanofi

欧盟上市

57-22

卡麦角林片

Cabergoline Tablets/ CABASER

0.25mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-23

卡麦角林片

Cabergoline Tablets/ CABASER

1.0mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-24

塞来昔布片

Celecoxib Tablets/Celecox

100mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-25

塞来昔布片

Celecoxib Tablets/Celecox

200mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-26

门冬氨酸钾注射液

Potassium Aspartate Injection/ Aspara

10mL:无水L-门冬氨酸钾1.712g(K+:10mEq)

注射剂

ニプロES ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-27

门冬氨酸钾镁注射液

Potassium Aspartate And Magnesium Aspartate Injection /Aspara® Injection

10ml:无水L-门冬氨酸钾0.5g,无水L-门冬氨酸镁0.5g

注射剂

ニプロES ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-28

醋酸钠林格葡萄糖注射液(ブドウ糖加酢酸リンゲル液)

Sodium acetate Ringer’s Glucose Injection/ヴィーンD 輸液(Veen-D Inj.)

500ml

注射剂

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-29

佐替平片

Zotepine Tablet / Lodopin

25mg

片剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-30

佐替平片

Zotepine Tablet / Lodopin

50mg

片剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-31

佐替平片

Zotepine Tablet / Lodopin

100mg

片剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

57-32

丙酸氯倍他索头皮敷剂

Clobetasol Propionate Scalp Application/Dermovate

0.0005

敷剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

英国上市

57-33

盐酸决奈达隆片

Dronedarone Hydrochloride Tablets

400 mg(按C31H44N2O5S计)

片剂

Sanofi Aventis U.S., LLC

国内上市的原研药品

原研进口

57-34

氯吡格雷阿司匹林片

Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets

每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg(以氯吡格雷计)与阿司匹林100 mg

片剂

Sanofi K.K.

国内上市的原研药品

原研进口

57-35

柳氮磺吡啶肠溶片

Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine En-Tabs

0.5g

片剂(肠溶片)

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

57-36

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules

2ml:0.25mg

混悬液

Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

57-37

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/ Jynarque

15mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-38

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/ Jynarque

30mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-39

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/ Jynarque

45mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-40

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/ Jynarque

60mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-41

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/ Jynarque

90mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-42

乙磺酸尼达尼布软胶囊

Nintedanib Esilate Soft Capsules/Ofev

100mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

57-43

乙磺酸尼达尼布软胶囊

Nintedanib Esilate Soft Capsules/Ofev

150mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

57-44

吡嗪酰胺片

PYRAZINAMIDE Tablets

500mg

片剂

Novitium Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

57-45

格列吡嗪控释片

Glipizide Controlled Tablets / Glipizide extended release tablets / Glucotrol XL

2.5mg

片剂(控释片)

Pfizer Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-46

格列吡嗪控释片

Glipizide Controlled Tablets / Glipizide extended release tablets / Glucotrol XL

5mg

片剂(控释片)

Pfizer Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-47

格列吡嗪控释片

Glipizide Controlled Tablets / Glipizide extended release tablets / Glucotrol XL

10mg

片剂(控释片)

Pfizer Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

57-48

伊布替尼胶囊

Ibrutinib Capsules/ Imbruvica

70mg

胶囊剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

57-49

伊布替尼胶囊

Ibrutinib Capsules/ Imbruvica

140mg

胶囊剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

57-50

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

60mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

57-51

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

90mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

57-52

阿昔莫司胶囊

Acipimox Capsules/Olbetam

0.25g

胶囊剂

Pfizer Italia S.r.l

未进口原研药品

欧盟上市

57-53

盐酸尼卡地平注射液

Nicardipine Hydrochloride Injection/Cardene

5ml:5mg

注射剂

Astellas Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

57-54

培哚普利氨氯地平片(II)

Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets /COVERAM、COVERLAM、Procoversyl、Prestance、Presteram

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

57-55

培哚普利氨氯地平片(I)

Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets /COVERAM、COVERLAM、Procoversyl、Prestance、Presteram

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

57-56

青霉素V钾片

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets

250mg

片剂

Sandoz GmbH

国际公认的同种药品

欧盟上市

57-57

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil For suspension /Zinnat

250mg/5mL

干混悬剂

GlaxoSmithKline, S.A

未进口原研药品

欧盟上市

57-58

利托那韦片

Ritonavir Tablets/Norvir

100mg

片剂

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

57-59

美洛昔康注射液

Meloxicam injection/ Mobic

1.5ml:15mg

注射剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟上市

57-60

柳氮磺吡啶肠溶片

Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine

0.5g

片剂(肠溶片)

Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司)

未进口原研药品

日本上市

57-61

盐酸尼卡地平注射液

Nicardipine Hydrochloride Injection/ Perdipine

2ml:2mg

注射剂

LTL Pharma Co.,Ltd

未进口原研药品

日本上市

57-62

枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl Citrate Buccal Tablets /E-fen

0.05mg

口腔贴片

CEPHALON INC

未进口原研药品

日本上市

57-63

去氨加压素片

Desmopressin Tablets/ Ddavp

0.1mg

片剂

Ferring Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

英国上市

57-64

去氨加压素片

Desmopressin Tablets/ Ddavp

0.2mg

片剂

Ferring Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

英国上市

57-65

艾普拉唑肠溶片

Ilaprazole Enteric-Coated Tablets/壹丽安

5mg

片剂(肠溶片)

丽珠集团丽珠制药厂

国内上市的原研药品

57-66

吗啉硝唑氯化钠注射液

Morinidazole and Sodium Chloride Injection/迈灵达

100ml:0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠

注射剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

57-67

盐酸安妥沙星片

Antofloxacin Hydrochloride Tablets/优朋

0.1g(以C18H21FN4O4计)

片剂

安徽环球药业股份有限公司

国内上市的原研药品

57-68

苹果酸奈诺沙星胶囊

Nemonoxacin Malate Capsules/太捷信

0.25g(以C20H25N3O4计)

胶囊剂

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国内上市的原研药品

57-69

达诺瑞韦钠片

Danoprevir Sodium Tablets/戈诺卫

100mg(以C35H46FN5O9S计)

片剂

歌礼药业(浙江)有限公司

国内上市的原研药品

57-70

盐酸戊乙奎醚注射液

Penehyclidine Hydrochloride Injection/长托宁

1ml:1mg

注射剂

锦州奥鸿药业有限责任公司

国内上市的原研药品

57-71

盐酸戊乙奎醚注射液

Penehyclidine Hydrochloride Injection/长托宁

1ml:0.5mg

注射剂

锦州奥鸿药业有限责任公司

国内上市的原研药品

57-72

盐酸戊乙奎醚注射液

Penehyclidine Hydrochloride Injection/长托宁

2ml:2mg

注射剂

锦州奥鸿药业有限责任公司

国内上市的原研药品

57-73

艾瑞昔布片

Imrecoxib Tablets/恒扬

0.1g

片剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

57-74

艾拉莫德片

Iguratimod Tablets/艾得辛

25mg

片剂

先声药业有限公司/海南先声药业有限公司

国内上市的原研药品

57-75

盐酸埃克替尼片

Icotinib Hydrochloride Tablets/ 凯美纳

125mg

片剂

贝达药业股份有限公司

国内上市的原研药品

57-76

甲磺酸阿帕替尼片

Apatinib Mesylate Tablets/艾坦

按阿帕替尼(C24H23N5O)计:0.25g

片剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

57-77

甲磺酸阿帕替尼片

Apatinib Mesylate Tablets/艾坦

0.375g(以阿帕替尼计)

片剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

57-78

甲磺酸阿帕替尼片

Apatinib Mesylate Tablets/艾坦

0.425g(以阿帕替尼计)

片剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

57-79

西达本胺片

Chidamide Tablets/Epidaza(爱谱沙)

5mg

片剂

深圳微芯生物科技有限责任公司/深圳微芯生物科技股份有限公司

国内上市的原研药品

57-80

盐酸安罗替尼胶囊

Anlotinib Hydrochloride Capsules/福可维

按安罗替尼(C23H22FN3O3)计:10mg

胶囊剂

正大天晴药业集团股份有限公司

国内上市的原研药品

57-81

盐酸安罗替尼胶囊

Anlotinib Hydrochloride Capsules/福可维

按安罗替尼(C23H22FN3O3)计:12mg

胶囊剂

正大天晴药业集团股份有限公司

国内上市的原研药品

57-82

盐酸安罗替尼胶囊

Anlotinib Hydrochloride Capsules/福可维

按安罗替尼(C23H22FN3O3)计:8mg

胶囊剂

正大天晴药业集团股份有限公司

国内上市的原研药品

57-83

马来酸吡咯替尼片

Pyrotinib Maleate Tablets/艾瑞妮

按C32H31ClN6O3计160mg

片剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

57-84

马来酸吡咯替尼片

Pyrotinib Maleate Tablets/艾瑞妮

按C32H31ClN6O3计80mg

片剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

57-85

呋喹替尼胶囊

Fruquintinib Capsules/Elunate(爱优特)

1mg

胶囊剂

和记黄埔医药(上海)有限公司

国内上市的原研药品

57-86

呋喹替尼胶囊

Fruquintinib Capsules/Elunate(爱优特)

5mg

胶囊剂

和记黄埔医药(上海)有限公司

国内上市的原研药品

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

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