仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第五批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

5-1

艾司唑仑片

Estazolam Tablets/EURODIN

1mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

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5-2

艾司唑仑片

Estazolam Tablets/EURODIN

2mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

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5-3

氨茶碱片

Aminophylline Tablets/Neophyllin

0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计)

片剂

Sannova Co., Ltd.

日本橙皮书,日本上市名称:Aminophylline Hydrate Tablets

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5-4

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil

50mg

片剂

Dava Pharmaceuticals INC

美国橙皮书

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5-5

醋酸甲地孕酮片

Megestrol Acetate Tablets/Megace

0.16g

片剂

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

欧盟上市

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5-6

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.25mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

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5-7

多潘立酮片

Domperidone Tablets/Motilium

10mg

片剂

Janssen-Cilag (Val de Reuil) France

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国),法国上市名称:Domperidone Film-coated Tablets

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5-8

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

2mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

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5-9

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

4mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

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5-10

复方地芬诺酯片

Compound Diphenoxylate Hydrochloride Tablets/Lomotil

盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg

片剂

GD SEARLE LLC

美国橙皮书,美国上市名称:diphenoxylate hydrochlorideand atropine sulfate tablets

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5-11

格列本脲片

Glibenclamide Tablets/Daonil

2.5mg

片剂

sanofi K.K.

日本橙皮书

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5-12

枸橼酸他莫昔芬片

Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex

10mg(按他莫昔芬计)

片剂

Astrazeneca K.K.

日本橙皮书

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5-13

红霉素肠溶胶囊

Erythromycin Enteric Capsules/ERYC

0.25g(25万单位)

胶囊剂

Mayne Pharma International Pty Ltd

美国橙皮书,美国上市名称:Erythromycin delayed-release capsules

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5-14

红霉素肠溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.25g(25万单位)

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书,美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets

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5-15

琥珀酸亚铁片

Ferrous Succinate Tablets/INOFER

0.1g

片剂

LABORATOIRE DE L’ INOFER

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

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5-16

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

2.5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书

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5-17

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书

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5-18

己烯雌酚片

Diethylstilbestrol Tablets /DISTILBENE

1mg

片剂

LABORATOIRES GERDA

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

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5-19

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL 

12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd.

日本橙皮书

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5-20

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL 

25mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd.

日本橙皮书

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5-21

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

1mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

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5-22

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

2mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

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5-23

柳氮磺吡啶肠溶片

Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine

0.25g

片剂(肠溶片)

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书,日本上市名称Salazosulfapyridine Enteric-coated Tablets

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5-24

马来酸多潘立酮片

Domperidone Maleate Tablets/Motilium

10mg(按C22H24ClN5O2计)

片剂

Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A.-Belgium

欧盟上市 ( 上市国家:比利时;产地:法国) ,比利时上市名称:Domperidone Maleate Film-coated Tablets

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5-25

麦角胺咖啡因片

Ergotamine and Caffeine Tablets/CAFERGOT

酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书,美国上市名称:Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets

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5-26

蒙脱石散

Montmorillonite Powder/SMECTA

3g

散剂

IPSEN PHARMA

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

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5-27

米非司酮片

Mifepristone Tablets/Mifegyne

0.2g

片剂

EXELGYN

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

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5-28

诺氟沙星片

Norfloxacin Tablets/BACCIDAL

0.1g

片剂

KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

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5-29

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

10mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书

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5-30

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

20mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书

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5-31

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

0.1g

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

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5-32

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

50mg

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

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5-33

替加氟胶囊

Tegafur Capsules/Futraful

0.2g

胶囊剂

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

日本橙皮书

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5-34

替硝唑片

Tinidazole Tablets/Fasigyn

0.5g

片剂

Pfizer Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国)

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5-35

硝酸异山梨酯片

Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL

5mg

片剂

VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC/BAUSCH HEALTH US LLC

美国橙皮书

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5-36

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets/ HERBESSER

30mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

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5-37

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran

0.25g

片剂

NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.

日本橙皮书

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5-38

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.5g

片剂

Merck  Santé S.A.S

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

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5-39

盐酸雷尼替丁胶囊

Ranitidine Hydrochloride Capsules/RANITIDINE HYDROCHLORIDE

0.15g(按C13H22N403S计)

胶囊剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

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5-40

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac

0.15g(按C13H22N403S计)

片剂

Glaxo SmithKline UK

欧盟上市:(上市国家:英国;产地:德国)

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5-41

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

50mg

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书

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5-42

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

0.1g

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书

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5-43

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride/Paxil

20mg(按C19H20FNO3计)

片剂

Apotex Technologies Inc

美国橙皮书

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5-44

盐酸乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tables/Ebutol

0.25g

片剂

Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

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5-45

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.3g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

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5-46

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.1g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

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5-47

盐酸普萘洛尔片

Propranolol Hydrochloride Tablets/Inderal

10mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

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5-48

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/PROPYL-THYRACIL

0.1g

片剂

Paladin Labs Inc

上市国家:加拿大

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5-49

磷酸氯喹片

Chloroquine Phosphate Tablets/Resochin

0.25g(按氯喹C18H26ClN3计155mg)

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国

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