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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第四十七批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

47-1

卡泊三醇倍他米松凝胶

Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate Gel/Xamiol

卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/g

凝胶剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

47-2

咪唑立宾片

Mizoribine Tablets/布累迪宁

25mg

片剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

47-3

咪唑立宾片

Mizoribine Tablets/布累迪宁

50mg

片剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

47-4

卡泊三醇倍他米松混悬液

Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate Suspension/Taclonex

卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/g

混悬液

LEO Pharma A/S

未进口原研产品

美国橙皮书

47-5

美洛昔康注射液

Meloxicam injection/Anjeso

1ml:30mg

注射剂

Baudax Bio,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

47-6

氟轻松油剂

Fluocinolone Acetonide Oil / Derma-Smoothe/FS

0.0001

油剂

Hill Dermaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

47-7

克林霉素磷酸酯外用溶液

Clindamycin Phosphate Topical Solution

0.01

外用溶液

Perrigo New York Inc

国际公认的同种药物

美国橙皮书

47-8

丙戊酸钠缓释微片

Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long

0.5g

片剂(缓释微片)

Desitin Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

47-9

无水甜菜碱散剂

Betaine anhydrous for oral solution/Cystadane

1g散剂包含1g无水甜菜碱

散剂

Recordati Rare Diseases

未进口原研药品

欧盟上市

47-10

西甲硅油咀嚼片

Simethicone Chewable Tablets

42.33mg

片剂(咀嚼片)

Berlin-Chemie Ag

欧盟上市

47-11

乌司他丁注射液

Ulinastatin Injection /Miraclid

50000U

注射剂

持田制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

47-12

乌司他丁注射液

Ulinastatin Injection /Miraclid

100000U

注射剂

持田制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

47-13

二羟丙茶碱注射液

Diprophylline Injection

2ml:300mg

注射剂

エーザイ(卫材)株式会社

未进口原研药品

日本上市

47-14

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

10ml:200mg

注射剂

アスペンジャパン株式会社

日本上市

47-15

维生素K滴剂

Vitamin K1 Drops/Neokay

1mg

滴剂

Neoceuticals Ltd

英国上市

47-16

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

0.15g

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

47-17

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

0.3g

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

47-18

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal system/ Exelon

4.6mg/24h

贴剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

47-19

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal system/ Exelon

9.5mg/24h

贴剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

47-20

注射用硫酸多黏菌素B

Polymyxin B sulfate for Injection

50万单位/瓶

注射剂

Xellia Pharmaceuticals APS

国际公认的同种药品

美国橙皮书

47-21

青霉素V钾片

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets

250mg

片剂

Sandoz GmbH

美国橙皮书

47-22

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets

5mg

片剂

Organon Austria GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

47-23

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/Samsca

15mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

47-24

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/Samsca

30mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

47-25

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/ Ibrance

75mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

47-26

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/ Ibrance

100mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

47-27

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/ Ibrance

125mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

47-28

消旋卡多曲散

Racecadotril Powder/Tiorfan

30mg

散剂

Bioprojet Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

47-29

铝碳酸镁咀嚼片

Hydrotalcite Chewable Tablets/Talcid

0.5g

片剂(咀嚼片)

Bayer Vital GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

47-30

右酮洛芬氨丁三醇片

Dexketoprofen Trometamol Tablets/Enantyum

25mg(按C16H14O3计)

片剂

Laboratorios Menarini,S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

47-31

头孢泊肟酯片

Cefpodoxim Proxetil Tablets/Orelox/ Podomexef

100mg(按C15H17N5O6S2计)

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

47-32

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets / Famvir

250mg

片剂

Phoenix Labs

未进口原研药品

欧盟上市

47-33

盐酸拉贝洛尔片

Labetalol Hydrochloride Tablet/Trandate

100mg

片剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

47-34

盐酸拉贝洛尔片

Labetalol Hydrochloride Tablet/Trandate

200mg

片剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

47-35

盐酸拉贝洛尔片

Labetalol Hydrochloride Tablet/Trandate

100mg

片剂

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.

未进口原研药品

瑞士上市

47-36

盐酸拉贝洛尔片

Labetalol Hydrochloride Tablet/Trandate

200mg

片剂

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.

未进口原研药品

瑞士上市

47-37

依托泊苷注射液

Etoposide Injection/Lastet

5ml:100mg

注射剂

日本化薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

47-38

注射用盐酸美法仑(附带专用溶剂)

Melphalan Hydrochloride For Injection/Alkeran

50mg

注射剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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