仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第二十批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

20-1

氨甲环酸片

Tranexamic Acid Tablets/Transamin

250mg

片剂

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社)

日本橙皮书

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20-2

氨甲环酸片

Tranexamic Acid Tablets/Transamin

500mg

片剂

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社)

原研进口

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20-3

硫糖铝混悬凝胶

Sucralfate Suspensoid Gel/Sucrate

5ml:1g

混悬凝胶

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.

欧盟上市(上市国:意大利;产地:意大利)

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20-4

甲硝唑片

Metronidazole Tablets/FLAGYL

0.2g

片剂

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi

欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙)

增补

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20-5

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspension/希舒美

100mg/袋

干混悬剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化

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20-6

盐酸舍曲林片

Sertraline Hydrochloride Tablets/左洛复

50mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化

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20-7

氟康唑胶囊

Fluconazole Capsules/大扶康

50mg

胶囊剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化

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20-8

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗

6mg

片剂

卫材(中国)药业有限公司

原研地产化

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20-9

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康

25mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化

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20-10

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康/Seroquel

0.2g

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化

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20-11

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康

0.3g

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化

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20-12

盐酸米诺环素胶囊

Minocycline Hydrochloride Capsules/玫满

50mg

胶囊剂

瀚晖制药有限公司

原研技术转移

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20-13

盐酸米诺环素胶囊

Minocycline Hydrochloride Capsules/玫满

100mg

胶囊剂

瀚晖制药有限公司

原研技术转移

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20-14

米非司酮片

Mifepristone Tablets/司米安

25mg

片剂

华润紫竹药业有限公司

国内特有规格

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20-15

米非司酮片

Mifepristone Tablets/司米安

10mg

片剂

华润紫竹 药业有限公司

国内特有规格

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1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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