仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第一百零三批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

103-1

泽卢克布仑钠注射液

Zilucoplan Sodium Injection/ZILBRYSQ(卓倍可)

0.416 mL:16.6mg(按C₁₇₂H₂₇₈N₂₄O₅₅计)

注射液

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

103-2

泽卢克布仑钠注射液

Zilucoplan Sodium Injection/ZILBRYSQ(卓倍可)

0.574mL:23.0mg(按C₁₇₂H₂₇₈N₂₄O₅₅计)

注射液

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

103-3

泽卢克布仑钠注射液

Zilucoplan Sodium Injection/ZILBRYSQ(卓倍可)

0.810 mL:32.4mg(按C₁₇₂H₂₇₈N₂₄O₅₅计)

注射液

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

103-4

伐莫洛龙口服混悬液

Vamorolone Oral Suspension/安迦利

100ml:4g

口服混悬液

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

103-5

胰酶肠溶胶囊

Pancreatin Enteric-coated Capsules/Creon(得每通)

0.15g(相当于胰脂肪酶10000欧洲药典单位,胰淀粉酶8000欧洲药典单位,胰蛋白酶600欧洲药典单位)

胶囊剂

Abbott Laboratories GmbH

国内上市的原1研药品

原研进口

103-6

胰酶肠溶胶囊

Pancreatin Enteric-coated Capsules/Creon(得每通)

0.3g(相当于胰脂肪酶20000欧洲药典单位,胰淀粉酶16000欧洲药典单位,胰蛋白酶1200欧洲药典单位)

胶囊剂

Abbott Laboratories GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

103-7

胰酶肠溶胶囊

Pancreatin Enteric-coated Capsules/Creon(得每通)

0.3g(相当于胰脂肪酶25000欧洲药典单位,胰淀粉酶18000欧洲药典单位,胰蛋白酶1000欧洲药典单位)

胶囊剂

Abbott Laboratories GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

103-8

马来酸依那普利叶酸片

Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets

马来酸依那普利5mg,叶酸0.4mg

片剂

深圳奥萨制药有限公司

国内上市的原研药品

103-9

马来酸依那普利叶酸片

Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets

马来酸依那普利10mg,叶酸0.4mg

片剂

深圳奥萨制药有限公司

国内上市的原研药品

103-10

马来酸依那普利叶酸片

Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets

马来酸依那普利10mg,叶酸0.8mg

片剂

深圳奥萨制药有限公司

国内上市的原研药品

103-11

异甘草酸镁注射液

Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection/天晴甘美

10ml:50mg(以C42H60MgO16计)

注射液

正大天晴药业集团股份有限公司

国内上市的原研药品

103-12

左奥硝唑氯化钠注射液

Levornidazoleand Sodium Chloride Injection/优诺安

100ml:左奥硝唑0.25g与氯化钠0.87g

注射液

南京圣和药业股份有限公司

国内上市的原研药品

103-13

左奥硝唑氯化钠注射液

Levornidazoleand Sodium Chloride Injection/优诺安

100ml:左奥硝唑0.5g与氯化钠0.83g

注射液

南京圣和药业股份有限公司

国内上市的原研药品

103-14

伐莫洛龙口服混悬液

Vamorolone Oral Suspension/AGAMREE

100ml:4g

口服混悬液

Santhera Pharmaceuticals(Deutschland)GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

103-15

醋酸戈那瑞林注射液

Gonadorelin Acetate Injection/H-RH注0.1mg「ニプロ」

1ml:0.1mg

注射液

ニプロ株式会社

未进口原研药品

日本上市

103-16

他扎罗汀凝胶

Tazarotene Gel/TAZORAC

0.001

凝胶剂

ALMIRALL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

103-17

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution

150ml:150mg

口服溶液

四川大冢制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

103-18

复方匹可硫酸钠颗粒

Compound Sodium Picosulfate Granules

每袋含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g和枸橼酸(C6H8O7)12.0g

颗粒剂

辉凌制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

103-19

盐酸米诺环素泡沫剂

Minocycline Hydrochloride Foam

4%(30g:1.2g,按C₂₃H₂₇N₃O₇计)

泡沫剂

Journey Medical Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

103-20

鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection

1206ml [鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳注射液170ml;复方氨基酸(16)电解质注射液380ml;葡萄糖(13%)注射液656ml]

注射液

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

原研进口

103-21

鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection

1448ml [鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳注射液204ml;复方氨基酸(16)电解质注射液456ml;葡萄糖(13%)注射液788ml]

注射液

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

原研进口

103-22

鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection

1904ml [鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳注射液268ml;复方氨基酸(16)电解质注射液600ml;葡萄糖(13%)注射液1036ml]

注射液

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

原研进口

103-23

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

2ml:200mg

注射液

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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