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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十一批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

31-1

过氧苯甲酰凝胶

Benzoyl Peroxide Ge l/Benzihex(班赛)

0.05

凝胶剂

Galderma International

国内上市的原研药品

原研进口

31-2

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard Capsules/Ultibro

马来酸茚达特罗110µg,格隆溴铵50μg

吸入粉雾剂用胶囊

Novartis Pharma Schweiz Ag

国内上市的原研药品

原研进口

31-3

多替拉韦钠片

Dolutegravir Sodium Tablets/特威凯

50mg(以多替拉韦计)

片剂

Viiv Healthcare B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

31-4

他克莫司滴眼液

Tacrolimus Eye Drops

0.1%(5ml:5mg,以他克莫司计)

滴眼液

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

31-5

曲伏噻吗滴眼液

Travoprost and Timolol Maleate Eye Drops/Duotrav(苏力坦)

2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg(以噻吗洛尔计)

滴眼液

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

31-6

布林佐胺噻吗洛尔滴眼液

Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops/Azarga

5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg(以噻吗洛尔计)

滴眼液

Novartis Europharm Limited

国内上市原研药品

原研进口

31-7

布林佐胺滴眼液

Brinzolamide Eye Drops/Azopt

5ml:50mg(1%)

滴眼液

Novartis Europharm Limited

国内上市原研药品

原研进口

31-8

盐酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

2.5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

31-9

盐酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

31-10

盐酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

10mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

31-11

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-12

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-13

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪25mg

片剂

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-14

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-15

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪25mg

片剂

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-16

布洛芬混悬滴剂

Ibuprofen Oral Suspension Drops/Children's Motrin; Infants' Motrin

40mg:ml(15ml、30ml)

滴剂

Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Divisioon

未进口原研药品

美国橙皮书

31-17

利巴韦林冻干粉吸入剂

Ribavirin For Inhalation Solution/Virazole

6g

冻干粉吸入剂

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

31-18

马来酸奈拉替尼片

Neratinib Maleate Tablets/Nerlynx

40mg

片剂

Puma Biotechnology Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

31-19

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

50mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

31-20

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

100mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

31-21

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

250mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

31-22

注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体

Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos

44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg)

注射剂

Celator Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-23

恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片

Emtricitabine, Rilpivirine, and Tenofovir Alafenamide Tablets/Odefsey

200mg:25mg:25mg

片剂

Gilead Sciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

31-24

贝美前列素涂剂

Bimatoprost ophthalmic solution/Latisse

3ml:0.9mg

涂剂

Allergan INC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-25

奥泽沙星乳膏

Ozenoxacin Cream/Xepi

1%(10g、30g、45g)

乳膏剂

Ferrer Internacional SA

未进口原研药品

美国橙皮书

31-26

盐酸羟考酮片

Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone

15mg

片剂

Specgx LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-27

盐酸羟考酮片

Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone

30mg

片剂

Specgx LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-28

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv

1mg

片剂(缓释片)

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-29

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

2mg

片剂(缓释片)

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-30

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

3mg

片剂(缓释片)

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-31

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

4mg

片剂(缓释片)

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-32

利多卡因丁卡因乳膏

Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis

每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg(30g)

乳膏剂

Taro Pharms

未进口原研药品

美国橙皮书

31-33

非诺贝特胆碱缓释胶囊

Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix

45mg

缓释胶囊

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

31-34

非诺贝特胆碱缓释胶囊

Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix

135mg

缓释胶囊

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

31-35

更昔洛韦眼用凝胶

Ganciclovir Ophthalmic Gel/Zirgan

0.15%(5g/支)

凝胶剂

Bausch&Lomb Incorporated

未进口原研药品

美国橙皮书

31-36

美沙拉秦缓释胶囊

Mesalamine extended release capsules/Apriso

375mg

缓释胶囊

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

31-37

盐酸环苯扎林缓释胶囊

Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix

15mg

缓释胶囊

Teva Pharmaceuticals International GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

31-38

盐酸环苯扎林缓释胶囊

Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix

30mg

缓释胶囊

Teva Pharmaceuticals International GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

31-39

依非韦伦拉米夫定替诺福韦片

Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfilo

每片含0.4g依非韦伦,0.3g拉米夫定和0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯

片剂

Mylan Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-40

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Extended-release Capsules /Astagraf XL

0.5mg

缓释胶囊

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-41

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL

1mg

缓释胶囊

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-42

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL

5mg

缓释胶囊

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-43

氨酚咖妥胶囊

Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules

乙酰氨基酚;布他比妥;咖啡因,300mg;50mg;40mg

胶囊剂

Nexgen Pharma, Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

31-44

注射用维库溴铵

Vecuronium Bromide For Injection

10mg

注射剂

Sun Pharmaceutical Industries. Ltd.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

31-45

去氧胆酸注射液

Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra

10mg:ml(2ml)

注射剂

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

31-46

倍他米松磷酸钠注射液

Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston

4mg/ml(以倍他米松计)

注射剂

MSD/Schering Plough

未进口原研药品

欧盟上市

31-47

熊去氧胆酸口服混悬液

Ursodeoxycholic acid oral suspension/Ursofalk

250mg:5ml

口服混悬液

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-48

间苯三酚口服冻干片

Phloroglucinol Oral Lyophilisates

80mg

口服冻干片

Teva Sante

未进口原研药品

欧盟上市

31-49

醋丙甲泼尼龙乳膏

Methylprednisolone Aceponate Cream/Advantan

0.1%(15g)

乳膏剂

Leo Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

31-50

利多卡因丁卡因乳膏

Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis

每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg(15g,30g)

乳膏剂

Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-51

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk

0.5g

缓释颗粒剂

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-52

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk

1.5g

缓释颗粒剂

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-53

硫酸艾莎康唑胶囊

Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba

100mg(以艾沙康唑计)

胶囊剂

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-54

注射用硫酸艾莎康唑

Isavuconazonium Sulfate For Injection/Cresemba

200mg(以艾沙康唑计)

注射剂

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-55

富马酸氯马斯汀注射液

Clemastine Fumarate Injection

2ml:2mg(以氯马斯汀计)

注射剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

31-56

依巴斯汀口服溶液

Ebastine Oral Solution/Ebastel

1mg:ml

口服溶液

Almirall S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

31-57

注射用盐酸兰地洛尔

Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact

50mg(以盐酸兰地洛尔计)

注射剂

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-58

泰比培南酯细粒

Tebipenem Pivoxil Fine Granules For Pediatric/Orapenem

10%(0.5g/袋)

细粒剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-59

碘解磷定注射液

Pralidoxime Iodide

20ml:0.5g

注射剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-60

注射用甲氨蝶呤

Methotrexate For Injection

5mg

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-61

注射用甲氨蝶呤

Methotrexate For Injection

50mg

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-62

托格列净片

Tofogliflozin Tablets/Deberza

20mg

片剂

兴和株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-63

芦曲泊帕片

Lusutrombopag Tablets

3mg

片剂

日本塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-64

甲磺酸卡莫司他片

Camostat Mesilate Tablets/Foipan

100mg

片剂

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-65

联苯苄唑溶液

Bifonazole Solution/Mycospor

1%(10ml)

溶液

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-66

盐酸伐昔洛韦颗粒

Valaciclovir Hydrochloride Granules/Valtrex

500mg

颗粒剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-67

阿莫西林细粒剂

Amoxicillin Fine Granules/Sawacillin

10%(以C16H19N3O5S计)

细粒剂

Ltlファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-68

扎那米韦吸入粉雾剂

Zanamivir Powder For Inhalation/Relenza

5mg

吸入粉雾剂

Glaxosmithkline Australia Pty Ltd

未进口原研药品

澳大利亚上市

31-69

盐酸环喷托酯滴眼液

Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl(赛飞杰)

1ml:10mg

滴眼液

Alcon NV

国际公认的同种药品

国际公认进口

31-70

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/易倍申

10mg

片剂

H. Lundbeck A/S

国内上市的原研药品

原研进口

31-71

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi(优拓比)

0.2mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

31-72

司来帕格片

Selexipag Tablets /Uptravi

0.4mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

31-73

盐酸舍曲林片

Sertraline Hydrochloride Tablets/Zoloft

100mg(以C17H17Cl2N计)

片剂

Pfizer Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-74

复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液

Compound Amino Acids(15AA-II),Glucose(10%)And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

1000ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

31-75

醋酸艾替班特注射液

Icatibant Acetate Injection/Firazyr

30mg/3ml(以艾替班特计)

注射剂

Shire Orphan Therapies LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-76

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

110mg(以达比加群酯计)

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-77

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

150mg(以达比加群酯计)

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-78

盐酸文拉法辛缓释片

Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets

150mg(以C17H27NO2计)

片剂(缓释片)

Osmotica Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

31-79

硝苯地平缓释片

Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC

30mg

片剂(缓释片)

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-80

硝苯地平缓释片

Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC

60mg

片剂(缓释片)

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-81

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Reclast

100ml:5mg

注射剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

31-82

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/Dotarem

376.9mg/ml

注射剂

Guerbet LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-83

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

25mg

缓释胶囊

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-84

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

50mg

缓释胶囊

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-85

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

100mg

缓释胶囊

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-86

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

150mg

缓释胶囊

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-87

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

200mg

缓释胶囊

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-88

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

Paclitaxel For Injection(Albumin Bound)/Abraxane

100mg

注射剂

Abraxis Bioscience LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-89

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion/Abraxane

100mg

注射剂

Celgene Europe B.V

未进口原研药品

欧盟上市

31-90

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection/Unasyn

2g/Vial;1g/Vial(以氨苄西林;舒巴坦计)

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-91

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos

15mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-92

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos

30mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-93

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos

15mg

片剂

武⽥テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-94

沙格列汀片

Saxagliptin Tablets/Onglyza

2.5mg

片剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

31-95

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

0.5g

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

31-96

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose(36%)Injection

625ml

注射剂

B. Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

31-97

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib MesylateTablets/Glivec

400mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

31-98

二甲双胍恩格列净片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟上市

31-99

二甲双胍恩格列净片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟上市

31-100

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Fortum

0.25g

注射剂

Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory

未进口原研药品

欧盟上市

31-101

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Modacin

0.5g

注射剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-102

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Fortum

1g

注射剂

Glaxo Operations Uk Ltd.

未进口原研药品

英国上市

31-103

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

1ml:25mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-104

氯雷他定片

Loratadine Tablets/Claritine

10mg

片剂

Bayer SA-NV

未进口原研药品

欧盟上市

31-105

托吡司特片

Topiroxostat Tablets/Topiloric

60mg

片剂

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

31-106

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets /Samsca

15mg

片剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-107

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets /Samsca

30mg

片剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-108

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

坎地沙坦酯4mg,氢氯噻嗪6.25mg

片剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-109

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪6.25mg

片剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-110

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast

180mg

片剂

Sanofi

未进口原研药品

英国上市

31-111

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat

以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计125mg/5ml

干混悬剂

Glaxo WeLLCome UK Limited

未进口原研药品

英国上市

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