仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十一批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

31-1

过氧苯甲酰凝胶

Benzoyl Peroxide Ge l/Benzihex(班赛)

0.05

-

Galderma International

国内上市的原研药品

原研进口

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31-2

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard Capsules/Ultibro

马来酸茚达特罗110µg,格隆溴铵50μg

-

Novartis Pharma Schweiz Ag

国内上市的原研药品

原研进口

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31-3

多替拉韦钠片

Dolutegravir Sodium Tablets/特威凯

50mg(以多替拉韦计)

-

Viiv Healthcare B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

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31-4

他克莫司滴眼液

Tacrolimus Eye Drops

0.1%(5ml:5mg,以他克莫司计)

-

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

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31-5

曲伏噻吗滴眼液

Travoprost and Timolol Maleate Eye Drops/Duotrav(苏力坦)

2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg(以噻吗洛尔计)

-

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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31-6

布林佐胺噻吗洛尔滴眼液

Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops/Azarga

5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg(以噻吗洛尔计)

-

Novartis Europharm Limited

国内上市原研药品

原研进口

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31-7

布林佐胺滴眼液

Brinzolamide Eye Drops/Azopt

5ml:50mg(1%)

-

Novartis Europharm Limited

国内上市原研药品

原研进口

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31-8

盐酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

2.5mg

-

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-9

盐酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

5mg

-

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-10

盐酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

10mg

-

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-11

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg

-

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-12

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg

-

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-13

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪25mg

-

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-14

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪12.5mg

-

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-15

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪25mg

-

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-16

布洛芬混悬滴剂

Ibuprofen Oral Suspension Drops/Children's Motrin; Infants' Motrin

40mg:ml(15ml、30ml)

-

Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Divisioon

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-17

利巴韦林冻干粉吸入剂

Ribavirin For Inhalation Solution/Virazole

6g

-

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-18

马来酸奈拉替尼片

Neratinib Maleate Tablets/Nerlynx

40mg

-

Puma Biotechnology Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-19

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

50mcg

-

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-20

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

100mcg

-

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-21

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

250mcg

-

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-22

注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体

Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos

44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg)

-

Celator Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-23

恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片

Emtricitabine, Rilpivirine, and Tenofovir Alafenamide Tablets/Odefsey

200mg:25mg:25mg

-

Gilead Sciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-24

贝美前列素涂剂

Bimatoprost ophthalmic solution/Latisse

3ml:0.9mg

-

Allergan INC

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-25

奥泽沙星乳膏

Ozenoxacin Cream/Xepi

1%(10g、30g、45g)

-

Ferrer Internacional SA

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-26

盐酸羟考酮片

Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone

15mg

-

Specgx LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-27

盐酸羟考酮片

Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone

30mg

-

Specgx LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-28

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv

1mg

-

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-29

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

2mg

-

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-30

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

3mg

-

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-31

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

4mg

-

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-32

利多卡因丁卡因乳膏

Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis

每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg(30g)

-

Taro Pharms

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-33

非诺贝特胆碱缓释胶囊

Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix

45mg

-

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-34

非诺贝特胆碱缓释胶囊

Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix

135mg

-

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-35

更昔洛韦眼用凝胶

Ganciclovir Ophthalmic Gel/Zirgan

0.15%(5g/支)

-

Bausch&Lomb Incorporated

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-36

美沙拉秦缓释胶囊

Mesalamine extended release capsules/Apriso

375mg

-

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-37

盐酸环苯扎林缓释胶囊

Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix

15mg

-

Teva Pharmaceuticals International GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-38

盐酸环苯扎林缓释胶囊

Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix

30mg

-

Teva Pharmaceuticals International GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-39

依非韦伦拉米夫定替诺福韦片

Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfilo

每片含0.4g依非韦伦,0.3g拉米夫定和0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯

-

Mylan Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-40

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Extended-release Capsules /Astagraf XL

0.5mg

-

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-41

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL

1mg

-

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-42

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL

5mg

-

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-43

氨酚咖妥胶囊

Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules

乙酰氨基酚;布他比妥;咖啡因,300mg;50mg;40mg

-

Nexgen Pharma, Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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31-44

注射用维库溴铵

Vecuronium Bromide For Injection

10mg

-

Sun Pharmaceutical Industries. Ltd.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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31-45

去氧胆酸注射液

Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra

10mg:ml(2ml)

-

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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31-46

倍他米松磷酸钠注射液

Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston

4mg/ml(以倍他米松计)

-

MSD/Schering Plough

未进口原研药品

欧盟上市

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31-47

熊去氧胆酸口服混悬液

Ursodeoxycholic acid oral suspension/Ursofalk

250mg:5ml

-

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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31-48

间苯三酚口服冻干片

Phloroglucinol Oral Lyophilisates

80mg

-

Teva Sante

未进口原研药品

欧盟上市

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31-49

醋丙甲泼尼龙乳膏

Methylprednisolone Aceponate Cream/Advantan

0.1%(15g)

-

Leo Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

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31-50

利多卡因丁卡因乳膏

Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis

每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg(15g,30g)

-

Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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31-51

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk

0.5g

-

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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31-52

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk

1.5g

-

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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31-53

硫酸艾莎康唑胶囊

Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba

100mg(以艾沙康唑计)

-

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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31-54

注射用硫酸艾莎康唑

Isavuconazonium Sulfate For Injection/Cresemba

200mg(以艾沙康唑计)

-

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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31-55

富马酸氯马斯汀注射液

Clemastine Fumarate Injection

2ml:2mg(以氯马斯汀计)

-

Glaxosmithkline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

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31-56

依巴斯汀口服溶液

Ebastine Oral Solution/Ebastel

1mg:ml

-

Almirall S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

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31-57

注射用盐酸兰地洛尔

Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact

50mg(以盐酸兰地洛尔计)

-

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

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31-58

泰比培南酯细粒

Tebipenem Pivoxil Fine Granules For Pediatric/Orapenem

10%(0.5g/袋)

-

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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31-59

碘解磷定注射液

Pralidoxime Iodide

20ml:0.5g

-

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-60

注射用甲氨蝶呤

Methotrexate For Injection

5mg

-

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-61

注射用甲氨蝶呤

Methotrexate For Injection

50mg

-

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-62

托格列净片

Tofogliflozin Tablets/Deberza

20mg

-

兴和株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-63

芦曲泊帕片

Lusutrombopag Tablets

3mg

-

日本塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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31-64

甲磺酸卡莫司他片

Camostat Mesilate Tablets/Foipan

100mg

-

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-65

联苯苄唑溶液

Bifonazole Solution/Mycospor

1%(10ml)

-

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-66

盐酸伐昔洛韦颗粒

Valaciclovir Hydrochloride Granules/Valtrex

500mg

-

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

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31-67

阿莫西林细粒剂

Amoxicillin Fine Granules/Sawacillin

10%(以C16H19N3O5S计)

-

Ltlファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-68

扎那米韦吸入粉雾剂

Zanamivir Powder For Inhalation/Relenza

5mg

-

Glaxosmithkline Australia Pty Ltd

未进口原研药品

澳大利亚上市

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31-69

盐酸环喷托酯滴眼液

Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl(赛飞杰)

1ml:10mg

-

Alcon NV

国际公认的同种药品

国际公认进口

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31-70

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/易倍申

10mg

-

H. Lundbeck A/S

国内上市的原研药品

原研进口

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31-71

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi(优拓比)

0.2mg

-

Actelion Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

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31-72

司来帕格片

Selexipag Tablets /Uptravi

0.4mg

-

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-73

盐酸舍曲林片

Sertraline Hydrochloride Tablets/Zoloft

100mg(以C17H17Cl2N计)

-

Pfizer Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-74

复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液

Compound Amino Acids(15AA-II),Glucose(10%)And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

1000ml

-

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-75

醋酸艾替班特注射液

Icatibant Acetate Injection/Firazyr

30mg/3ml(以艾替班特计)

-

Shire Orphan Therapies LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-76

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

110mg(以达比加群酯计)

-

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-77

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

150mg(以达比加群酯计)

-

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-78

盐酸文拉法辛缓释片

Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets

150mg(以C17H27NO2计)

-

Osmotica Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-79

硝苯地平缓释片

Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC

30mg

-

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-80

硝苯地平缓释片

Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC

60mg

-

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-81

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Reclast

100ml:5mg

-

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-82

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/Dotarem

337mg:1ml(5ml、10ml、15ml、20ml、100ml/瓶)

-

Guerbet LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-83

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

25mg

-

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-84

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

50mg

-

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-85

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

100mg

-

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-86

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

150mg

-

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-87

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

200mg

-

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-88

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

Paclitaxel For Injection(Albumin Bound)/Abraxane

100mg

-

Abraxis Bioscience LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-89

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion/Abraxane

100mg

-

Celgene Europe B.V

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

31-90

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection/Unasyn

2g/Vial;1g/Vial(以氨苄西林;舒巴坦计)

-

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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31-91

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos

15mg

-

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-92

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos

30mg

-

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-93

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos

15mg

-

武⽥テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-94

沙格列汀片

Saxagliptin Tablets/Onglyza

2.5mg

-

Astrazeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

31-95

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

0.5g

-

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

咨询

31-96

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose(36%)Injection

625ml

注射剂

B. Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

31-97

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib MesylateTablets/Glivec

400mg

-

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

31-98

二甲双胍恩格列净片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg

-

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

31-99

二甲双胍恩格列净片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg

-

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟上市

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31-100

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Fortum

0.25g

-

Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

31-101

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Modacin

0.5g

-

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-102

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Fortum

1g

-

Glaxo Operations Uk Ltd.

未进口原研药品

英国上市

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31-103

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

1ml:25mg

-

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

31-104

氯雷他定片

Loratadine Tablets/Claritine

10mg

-

Bayer SA-NV

未进口原研药品

欧盟上市

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31-105

托吡司特片

Topiroxostat Tablets/Topiloric

60mg

-

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

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31-106

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets /Samsca

15mg

-

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

31-107

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets /Samsca

30mg

-

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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31-108

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

坎地沙坦酯4mg,氢氯噻嗪6.25mg

-

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

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31-109

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪6.25mg

-

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

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31-110

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast

180mg

-

Sanofi

未进口原研药品

英国上市

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31-111

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat

以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计125mg/5ml

-

Glaxo WeLLCome UK Limited

未进口原研药品

英国上市

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1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

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原料药
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