仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十四批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

34-1

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets/Jakavi(捷恪卫)

5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG/Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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34-2

盐酸倍他洛尔滴眼液

Betaxolol Hydrochloride Eye Drops/Betoptic S(贝特舒)

5ml:12.5mg(以倍他洛尔计)

滴眼液

Novartis Pharma NV

国内上市的原研药品

原研进口

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34-3

马来酸阿塞那平舌下片

Asenapine Maleate Sublingual Tablets/Saphris

2.5mg

片剂(舌下片)

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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34-4

马来酸阿塞那平舌下片

Asenapine Maleate Sublingual Tablets/Saphris

5mg

片剂(舌下片)

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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34-5

马来酸阿塞那平舌下片

Asenapine Maleate Sublingual Tablets/Saphris

10mg

片剂(舌下片)

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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34-6

马来酸依那普利口服溶液

Enalapril Maleate Oral Solution/Epaned

1mg/ml

口服溶液

Azurity Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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34-7

氯化钾缓释胶囊

Potassium Chloride Extended Release Capsules

10MEQ(相当于750mg氯化钾)

胶囊剂

Actavis Laboratories Fl Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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34-8

卡巴他赛注射液

Cabazitaxel Injection/Jevtana

60mg/1.5ml

注射剂

Sanofi-Aventis Groupe

未进口原研药品

欧盟上市

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34-9

佐米曲普坦片

Zolmitriptan Tablets/Zomig

2.5mg

片剂

Grünenthal Ltd

未进口原研药品

英国上市

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34-10

氧氟沙星氯化钠注射液

Oflaoxacin and Sodium Chloride Injection/Tarivid

100ml:200mg

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

英国上市

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34-11

利丙双卡因乳膏

Lidocaine and Prilocaine Cream/Emla(恩纳)

1g:利多卡因25mg,丙胺卡因25mg

乳膏剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

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34-12

骨化三醇软胶囊

Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol

0.5μg

胶囊剂

Validus Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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34-13

注射用甲磺酸齐拉西酮

Ziprasidone Mesylate for Injection

20mg/ml

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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34-14

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

0.3g

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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34-15

富马酸比索洛尔片

Bisoprolol Fumarate Tablets/Concor

2.5mg

片剂

Merck Serono GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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34-16

醋酸甲地孕酮口服混悬液

Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace

40mg/ml

口服混悬液

PharmaSwiss Czech Republic s.r.o./Bausch Health Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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34-17

阿昔洛韦片

Acyclovir Tablets/Zovirax

0.8g

片剂

The Wellcome Foundation Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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34-18

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets

50mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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34-19

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets

0.15g

片剂(缓释片)

AstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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34-20

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets

0.2g

片剂(缓释片)

AstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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34-21

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets

0.3g

片剂(缓释片)

AstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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34-22

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets

0.4g

片剂(缓释片)

AstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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34-23

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.25g

片剂

Novatis Farma–Produtos Farmacêeuticos,S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

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34-24

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

20mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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34-25

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloric

0.2g

片剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

英国上市

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34-26

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloric

0.3g

片剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

英国上市

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1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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