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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第五十五批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

55-1

硝酸甘油喷雾剂

Nitroglycerin Spray/Nitrolingual(保欣宁)

每喷剂量48mg含有0.4mg硝酸甘油

喷雾剂

德国保时佳大药厂/G. Pohl-Boskamp Gmbh & Co.KG

国内上市的原研药品

原研进口

55-2

地诺前列酮栓

Dinoprostone Suppositories/Propess(欣普贝生)

10 mg

栓剂

Ferring Pharmaceuticals Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

55-3

雌二醇凝胶

Estradiol Gel/Oestrogel(爱斯妥)

0.0006

凝胶剂

Besins Healthcare Benelux

国内上市的原研药品

原研进口

55-4

右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

Dextran And Hypromellose Eye Drops/Bion Tears

0.4ml:右旋糖酐70 0.4mg与羟丙甲纤维素1.2mg

滴眼液

Alcon Eye Care Uk Limited.

国内上市的原研药品

原研进口

55-5

右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

Dextran And Hypromellose Eye Drops/Naturale Tears II

15ml:右旋糖酐70 15mg与羟丙甲纤维素2910 45mg

滴眼液

Alcon NV

国内上市的原研药品

原研进口

55-6

盐酸万古霉素口服溶液

Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit

25mg/ml,150ml

口服溶液

Azurity

未进口原研药品

美国橙皮书

55-7

盐酸万古霉素口服溶液

Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit

50mg/ml,150ml

口服溶液

Azurity

未进口原研药品

美国橙皮书

55-8

螺内酯口服混悬液

Spironolactone Oral Suspension

25mg/5ml

口服混悬液

Cmp Development Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-9

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr

10mg

缓释胶囊

Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline

未进口原研药品

美国橙皮书

55-10

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr

20mg

缓释胶囊

Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline

未进口原研药品

美国橙皮书

55-11

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr

40mg

缓释胶囊

Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline

未进口原研药品

美国橙皮书

55-12

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr

80mg

缓释胶囊

Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline

未进口原研药品

美国橙皮书

55-13

盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液

Labetalol Hydrochloride In Sodium Chloride

100mg/100ml(1mg/ml)

注射液

Hikma Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-14

氟[18F]比他班注射液

Florbetaben F-18 Injection/Neuraceq

30ml(1.4-135mci/ml)/50-5000mbq/ml

注射液

Life Molecular Imaging Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

55-15

复方匹可硫酸钠口服溶液

Sodium Picosulfate, Magnesium Oxide, And Anhydrous Citric Acid Oral Solution/Clenpiq

每瓶含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、无水枸橼酸12g

口服溶液

Ferring Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-16

生理氯化钠溶液

Sodium Chloride Irrigation

500ml

溶液

B. Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-17

注射用氯解磷定

Pralidoxime Chloride For Injection/Protopam Chloride

1000mg/瓶

注射液

Baxter Healthcare Corp Anesthesia And Critical Care

未进口原研药品

美国橙皮书

55-18

非诺贝特胶囊

Fenofibrate Capsules/Antara

43mg

胶囊剂

Lupin Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-19

非诺贝特胶囊

Fenofibrate Capsules/Antara

130mg

胶囊剂

Lupin Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-20

注射用苯磺酸瑞马唑仑

Remimazolam Besylate For Injection/Byfavo

20mg(按瑞马唑仑计)

注射液

Acacia Pharma, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

55-21

布洛芬注射液

Ibuprofen Injection/Caldolor

800mg/200ml(4mg/ml)

注射液

Cumberland Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

55-22

盐酸他喷他多片

Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta

50mg

片剂

Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-23

盐酸他喷他多片

Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta

100mg

片剂

Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-24

二氟尼柳片

Diflunisal Tablets

500mg

片剂

Teva Pharmaceuticals

国际公认的同种药品

美国橙皮书

55-25

地塞米松磷酸钠滴眼液

Dexamethasone Sodium Phosphate Ophthalmic Solution

0.001

滴眼液

Bausch And Lomb Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

55-26

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(I)

Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler®

150ΜG/80ΜG

吸入粉雾剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

55-27

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)

Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler®

150ΜG/160ΜG

吸入粉雾剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

55-28

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler®

150ΜG /320ΜG

吸入粉雾剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

55-29

多索茶碱糖浆

Doxofylline Syrup/Ansimar

100ml:2g

糖浆

Abc Farmaceutici S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

55-30

普罗雌烯阴道用软胶囊

Promestriene Vaginal Soft Capsules/ Colpotrophine

10mg

阴道用软胶囊

Theramex Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

55-31

利福平口服混悬液

Rifampin Oral Suspension/Rifadin

100mg/5ml

口服混悬液

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

55-32

硼(10B)法仑注射液

Borofalan(10B) Injection/Steboronine

9000mg/300ml

注射液

ステラファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-33

复方右旋糖酐40注射液

Compound Dextran 40 Injection/低分子デキストラン L 注

250ml:右旋糖酐(40)25g,氯化钙0.05g,氯化钾0.075g,氯化钠1.5g,L-乳酸钠0.775g。

注射液

株式会社大塚製薬工場

未进口原研药品

日本上市

55-34

碳酸钙片

Calcium Carbonate Tablets/Caltan

500mg

片剂

マイラン製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-35

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-36

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)

Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-37

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)

Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-38

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-39

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)

Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-40

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)

Reguneal Lca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 4.25 腹膜透析液

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-41

醋酸维持液(含葡萄糖)

Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose)

200ml

维持液

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-42

醋酸维持液(含葡萄糖)

Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose)

500ml

维持液

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-43

维生素B12滴眼液

Vitamin B12 Eye Drops/ Sancoba

0.02%(5ml:1mg)

滴眼液

参天製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-44

甲硝唑栓

Metronidazole Suppositories/Flagyl

0.5g

栓剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

法国上市

55-45

注射用舒巴坦钠

Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam

0.5g

注射液

Pfizer Pharma Pfe Gmbh

未进口原研药品

德国上市

55-46

注射用舒巴坦钠

Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam

1.0g

注射液

Pfizer Pharma Pfe Gmbh

未进口原研药品

德国上市

55-47

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

Netupitant and Palonosetron Hydrochloride Capsules/Akynzeo(奥康泽)

每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒)

胶囊剂

Helsinn Healthcare SA

国内上市的原研药品

原研进口

55-48

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/ Pentasa(颇得斯安)

1 g

栓剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

55-49

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/ Revatio(瑞万托)

20mg(以C22H30N6O4S计)

片剂

Upjohn EESV

国内上市的原研药品

原研进口

55-50

肾上腺素注射液(预充式)

Epinephrine Injection/Epipen

0.3mg/0.3mL

注射液

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

55-51

肾上腺素注射液(预充式)

Epinephrine Injection/EpiPen Jr

0.15mg/0.3mL

注射液

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

55-52

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

400mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

55-53

枸橼酸托法替布片

Tofacitinib Citrate Tablets /Xeljanz

10mg

片剂

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

55-54

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet

10mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)

片剂

Pharmacia And Upjohn Co LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-55

氯沙坦钾片

Losartan Potassium Tablets/ Cozaar

25mg

片剂

Organon Llc A Sub Of Organon And Co.

未进口原研药品

美国橙皮书

55-56

硝酸甘油舌下片

Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat

0.3mg

片剂(舌下片)

Upjohn US 1 LLC/ /Viatris Specialty LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-57

硝酸甘油舌下片

Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat

0.4mg

片剂(舌下片)

Upjohn US 1 LLC/ /Viatris Specialty LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-58

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

400mg/200ml(2mg/ml)

注射液

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

美国橙皮书

55-59

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

25mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-60

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

50mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-61

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

75mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-62

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

100mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-63

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

150mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-64

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

225mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-65

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

300mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-66

注射用厄他培南

Ertapenem for Injection/Invanz

1g(以厄他培南计)

注射液

Merck Sharp & Dohme Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

55-67

盐酸缬更昔洛韦颗粒

Valganciclovir Hydrochloride for solution,oral/ Valcyte

50mg/ml

颗粒剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-68

奥卡西平口服混悬液

Oxcarbazepine Oral Suspension/ Trileptal

300mg/5mL

口服混悬液

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

55-69

头孢羟氨苄干混悬剂

Cefadroxil for Suspension / Cefadroxil

250mg/5ml

干混悬剂

Lupin Ltd

美国橙皮书

55-70

硫酸沙丁胺醇片

Salbutamol Tablets

2mg

片剂

Mylan Ins Titutional Inc

美国橙皮书

55-71

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection

40mg(以C22H30O5计)

注射液

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

55-72

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

1mg

片剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-73

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

2mg

片剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-74

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate for Injection

100mg

注射液

日医工ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-75

米格列奈钙片

Mitiglinide Calcium Tablets/Glufast

10mg

片剂

KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. / キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-76

地诺孕素片

Dienogest Tablets

0.5mg

片剂

持田制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-77

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos

5mg

注射液

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

55-78

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos

10mg

注射液

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

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