仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

32-1

比克恩丙诺片

Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ Biktarvy(必妥维)

比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg

-

Gilead Sciences Ireland UC

国内上市的原研药品

原研进口

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32-2

来迪派韦索磷布韦片

Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets/ Harvoni(夏帆宁)

90mg来迪派韦,400mg索磷布韦

-

Gilead Sciences International Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

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32-3

卡泊三醇搽剂

Calcipotriol Scalp Solution/ Daivonex(达力士)

0.005%(30ml:1.50mg)

-

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

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32-4

溴夫定片

Brivudine Tablets/ Zostex(左代)

125mg

-

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

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32-5

法莫替丁钙镁咀嚼片

Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium Hydroxide Chewable Tablets/Pepcid Complete

法莫替丁10mg,碳酸钙800mg,氢氧化镁165mg

-

Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-6

利多卡因凝胶贴膏

Lidocaine Cataplasms/ Lidoderm

0.05

-

Teikoku Pharma Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-7

注射用德拉沙星

Delafloxacin for Injection / Baxdela

300mg

-

Melinta Subsidiary Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-8

美沙拉秦灌肠液

Mesalazine Enemas/ Rowasa

4g/60ml

-

Mylan Specialty LP

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-9

蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片

Sucroferric oxyhydroxide Chewable Tablet/ Velphoro

500mg

-

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-10

眼用丝裂霉素溶液用粉末

Mitomycin for Solution/Mitosol

0.2mg

-

Mobius Therapeutics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-11

盐酸去氧肾上腺素注射液

Phenylephrine Hydrochloride Injection/ Biorphen

5ml:0.5mg

-

Eton Pharmaceuticals

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-12

盐酸去氧肾上腺素注射液

Phenylephrine Hydrochloride Injection

1mL:10mg

-

West Ward Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-13

马来酸阿伐曲泊帕片

Avatrombopag Tablets/ Doptelet

20mg

-

AkaRx, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-14

曲安奈德乳膏

Triamcinolone Acetonide Cream

0.001

-

Fougera Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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32-15

头孢地尼干混悬剂

Cefdinir for Suspension

250mg/5ml

-

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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32-16

丙戊酸钠缓释片

Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets/ Depakine Chrono

500mg(以丙戊酸钠计)

-

Sanofi Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

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32-17

倍他米松磷酸钠注射液

Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston

4mg/ml(以倍他米松计)

-

MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o.

未进口原研药品

欧盟上市

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32-18

盐酸氯米帕明注射液

Clomipramine Hydrochloride Injection / Anafranil

25mg/2ml

-

Alfasigma France/Alfasigma S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

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32-19

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

Azelastine hydrochloride Fluticasone Propionate Nasal Spray/ Dymista

每瓶120喷,每喷含盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松137μg和50μg

-

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

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32-20

盐酸格拉司琼片

Granisetron Hydrochloride Tablets/Kytril

1mg

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Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

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32-21

盐酸屈他维林片

Drotaverine Hydrochloride Tablets/ NO-SPA

40mg

-

Sanofi-Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

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32-22

氯化锰口服溶液

Manganese Chloride Oral Solution / Bothdel Oral Solution 10

250mL/袋,含有36mg氯化锰四水合物(相当于锰10mg)

-

Meiji Seikaファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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32-23

洛索洛芬钠凝胶

Loxoprofen sodium hydrate gel

0.01

-

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

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32-24

硫酸亚铁缓释片

Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet

105mg(以铁元素计)

-

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本上市

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32-25

注射用二丁酰环磷腺苷钠

Bucladesine Sodium Injection/アクトシン

300mg

-

アルフレッサ ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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32-26

盐酸乐卡地平片

Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip(再宁平)

20mg

-

Recordati S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

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32-27

拉莫三嗪片

Lamotrigine Tablets/Lamictal

100mg

-

The Wellcome Foundation Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

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32-28

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/Sustiva

600mg

-

Bristol-Myers Squibb Pharma Compay

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-29

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify

10mg

-

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-30

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify

15mg

-

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-31

复方磺胺甲噁唑片

Compound Sulfamethoxazole Tablets/Bactrim

磺胺甲噁唑800g,甲氧苄啶 160mg

-

Sun Pharmaceutical Industries Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-32

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine Tablets/Promacta

25mg

-

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-33

注射用替加环素

Tigecycline for Injection/Tygacil

50mg

-

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-34

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

5mg

-

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-35

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

1mg

-

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-36

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

0.5mg

-

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-37

硝酸甘油片

Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat

0.6mg

-

Pfizer Pharmaceuticals LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-38

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Extended-release Tablets/Myrbetriq

25mg

-

Astellas Pharma Global Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-39

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar

5ml:0.1g

-

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-40

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar

2ml:40mg

-

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-41

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

40mg

-

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-42

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

80mg

-

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-43

伏立康唑片

Voriconazole Tablets/Vfend

50mg

-

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-44

注射用伏立康唑

Voriconazole for Injection/Vfend

200mg

-

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-45

碳酸司维拉姆片

Sevelamer Carbonate Tablets / Renvela

800mg

-

Sanofi Genzyme

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-46

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro

200mg

-

Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck & CO.,INC

未进口原研药品

美国橙皮书

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32-47

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection/Fluorouracil

1g/20ml

-

Fresenius Kabi USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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32-48

地高辛注射液

Digoxin Injection/Lanoxin

2mL:0.5mg

-

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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32-49

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

2.5mg

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Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

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32-50

黄体酮注射液

Progesterone Injection

1.112ml:25mg

-

IBSA Farmaceutici Italia Srl

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

32-51

阿普司特片

Apremilast Tablets/Otezla

10mg

-

Celgene Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

32-52

阿普司特片

Apremilast Tablets/Otezla

30mg

-

Celgene Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

32-53

利福平胶囊

Rifampicin Capsules/Rifadin

150mg

-

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

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32-54

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg

-

Teva UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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32-55

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg

-

Teva UK Limited

未进口原研药品

日本上市

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32-56

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Clenil Modulite/ Clenil

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg

-

Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

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32-57

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex

2.5ml:5mg

-

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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32-58

硝呋太尔片

Nifuratel Tablets/ Macmiror

200mg

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Polichem S.R.L./ Polichem SA

未进口原研药品

欧盟上市

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32-59

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/ Hippex

1g

-

Mylan Products Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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32-60

环孢素眼用乳剂

Ciclosporin Eye Drops Emulsion/ Verkazia

0.001

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Santen Oy

未进口原研药品

欧盟上市

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32-61

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin

10ml:75mg

-

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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32-62

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin

10ml:100mg

-

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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32-63

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Tablets/Giotrif

50mg

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Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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32-64

盐酸阿罗洛尔片

Arotinolol Hydrochloride Tablets

5mg

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大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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32-65

盐酸法舒地尔注射液

Fasudil Hydrochloride Injection/Eril

2ml:30mg

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Asahi Kasei Pharma Corporation

未进口原研药品

日本上市

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32-66

盐酸托莫西汀口服溶液

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution /Strattera

100ml∶0.4g

-

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本上市

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32-67

盐酸咪达普利片

Imidapril Hydrochloride Tablets/ Tanatril

2.5mg

-

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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32-68

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron

10ml:20mg

-

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

英国上市

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32-69

萘普生钠片

Naproxen Sodium Tablets /Apranax

275mg

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Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

法国上市

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32-70

克霉唑乳膏

Clotrimazole Cream/Canesten

0.01

-

Bayer Inc

未进口原研药品

加拿大上市

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32-71

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1)

550mg(500/50)

-

GlaxoSmithKline AG

未进口原研药品

瑞士上市

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32-72

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1)

1.1g(1000/100)

-

GlaxoSmithKline AG

未进口原研药品

瑞士上市

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32-73

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1)

2.2g(2000/200)

-

GlaxoSmithKline AG

未进口原研药品

瑞士上市

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32-74

马来酸咪达唑仑片

Midazolam Maleate Tablets/Dormicum

7.5mg(以咪达唑仑计)

-

CPS Cito Pharma Services

未进口原研药品

瑞士上市

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32-75

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Minirin

1ml:4μg(按去氨加压素计3.56μg)

-

Ferring AG

未进口原研药品

瑞士上市

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32-76

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Octostim

1ml:15μg(按去氨加压素计13.4μg)

-

Ferring AG

未进口原研药品

瑞士上市

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1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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