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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

32-1

比克恩丙诺片

Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ Biktarvy(必妥维)

比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg

片剂

Gilead Sciences Ireland UC

国内上市的原研药品

原研进口

32-2

来迪派韦索磷布韦片

Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets/ Harvoni(夏帆宁)

90mg来迪派韦,400mg索磷布韦

片剂

Gilead Sciences International Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

32-3

卡泊三醇搽剂

Calcipotriol Scalp Solution/ Daivonex(达力士)

0.005%(30ml:1.50mg)

搽剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

32-4

溴夫定片

Brivudine Tablets/ Zostex(左代)

125mg

片剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

32-5

法莫替丁钙镁咀嚼片

Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium Hydroxide Chewable Tablets/Pepcid Complete

法莫替丁10mg,碳酸钙800mg,氢氧化镁165mg

片剂 (咀嚼片)

Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

未进口原研药品

美国橙皮书

32-6

利多卡因凝胶贴膏

Lidocaine Cataplasms/ Lidoderm

0.05

凝胶贴膏剂

Teikoku Pharma Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-7

注射用德拉沙星

Delafloxacin for Injection / Baxdela

300mg

注射剂

Melinta Subsidiary Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

32-8

美沙拉秦灌肠液

Mesalazine Enemas/ Rowasa

4g/60ml

灌肠液

Mylan Specialty LP

未进口原研药品

美国橙皮书

32-9

蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片

Sucroferric oxyhydroxide Chewable Tablet/ Velphoro

500mg

片剂 (咀嚼片)

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

未进口原研药品

美国橙皮书

32-10

眼用丝裂霉素溶液用粉末

Mitomycin for Solution/Mitosol

0.2mg

溶液用粉末

Mobius Therapeutics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

32-11

盐酸去氧肾上腺素注射液

Phenylephrine Hydrochloride Injection/ Biorphen

5ml:0.5mg

注射剂

Eton Pharmaceuticals / Dr Reddys Laboratories Sa

未进口原研药品

美国橙皮书

32-12

盐酸去氧肾上腺素注射液

Phenylephrine Hydrochloride Injection

1mL:10mg

注射剂

West Ward Pharmaceutical Corp/Hikma Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

32-13

马来酸阿伐曲泊帕片

Avatrombopag Tablets/ Doptelet

20mg

片剂

AkaRx, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-14

曲安奈德乳膏

Triamcinolone Acetonide Cream

0.001

乳膏剂

Fougera Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

32-15

头孢地尼干混悬剂

Cefdinir for Suspension

250mg/5ml

干混悬剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

32-16

丙戊酸钠缓释片

Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets/ Depakine Chrono

500mg(以丙戊酸钠计)

片剂 (缓释片)

Sanofi Aventis France/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

32-17

倍他米松磷酸钠注射液

Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston

4mg/ml(以倍他米松计)

注射剂

MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium/Organon Polska Sp. z o.o

未进口原研药品

欧盟上市

32-18

盐酸氯米帕明注射液

Clomipramine Hydrochloride Injection / Anafranil

25mg/2ml

注射剂

Alfasigma France/Alfasigma S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

32-19

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

Azelastine hydrochloride Fluticasone Propionate Nasal Spray/ Dymista

每瓶120喷,每喷含盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松137μg和50μg

鼻喷雾剂

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

32-20

盐酸格拉司琼片

Granisetron Hydrochloride Tablets/Kytril

1mg

片剂

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

32-21

盐酸屈他维林片

Drotaverine Hydrochloride Tablets/ NO-SPA

40mg

片剂

Sanofi-Aventis/Opella Healthcare

未进口原研药品

欧盟上市

32-22

氯化锰口服溶液

Manganese Chloride Oral Solution / Bothdel Oral Solution 10

250mL/袋,含有36mg氯化锰四水合物(相当于锰10mg)

口服溶液

Meiji Seikaファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-23

洛索洛芬钠凝胶

Loxoprofen sodium hydrate gel

0.01

凝胶剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-24

硫酸亚铁缓释片

Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet

105mg(以铁元素计)

片剂 (缓释片)

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本上市

32-25

注射用二丁酰环磷腺苷钠

Bucladesine Sodium Injection/アクトシン

300mg

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-26

盐酸乐卡地平片

Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip(再宁平)

20mg

片剂

Recordati S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

32-27

拉莫三嗪片

Lamotrigine Tablets/Lamictal

100mg

片剂

The Wellcome Foundation Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

32-28

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/Sustiva

600mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma Compay

未进口原研药品

美国橙皮书

32-29

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify

10mg

口崩片

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

32-30

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify

15mg

口崩片

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

32-31

复方磺胺甲噁唑片

Compound Sulfamethoxazole Tablets/Bactrim

磺胺甲噁唑800g,甲氧苄啶 160mg

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-32

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine Tablets/Promacta

25mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

32-33

注射用替加环素

Tigecycline for Injection/Tygacil

50mg

注射剂

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

32-34

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

5mg

胶囊剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-35

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

1mg

胶囊剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-36

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

0.5mg

胶囊剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-37

硝酸甘油片

Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat

0.6mg

片剂

Pfizer Pharmaceuticals LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

32-38

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Extended-release Tablets/Myrbetriq

25mg

片剂 (缓释片)

Astellas Pharma Global Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-39

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar

5ml:0.1g

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-40

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar

2ml:40mg

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-41

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

40mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

32-42

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

80mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

32-43

伏立康唑片

Voriconazole Tablets/Vfend

50mg

片剂

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

32-44

注射用伏立康唑

Voriconazole for Injection/Vfend

200mg

注射剂

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

32-45

碳酸司维拉姆片

Sevelamer Carbonate Tablets / Renvela

800mg

片剂

Sanofi Genzyme

未进口原研药品

美国橙皮书

32-46

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro

200mg

注射剂

Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck & CO.,INC/Merck Sharp & Dohme Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

32-47

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection/Fluorouracil

1g/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

32-48

地高辛注射液

Digoxin Injection/Lanoxin

2mL:0.5mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-49

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

2.5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

32-50

黄体酮注射液

Progesterone Injection

1.112ml:25mg

注射剂

IBSA Farmaceutici Italia Srl

未进口原研药品

欧盟上市

32-51

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablets/Otezla

10mg

片剂

Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

32-52

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablets/Otezla

30mg

片剂

Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

32-53

利福平胶囊

Rifampicin Capsules/Rifadin

150mg

胶囊剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

32-54

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg

吸入气雾剂

Teva UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-55

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg

吸入气雾剂

Teva UK Limited

未进口原研药品

日本上市

32-56

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Clenil Modulite/ Clenil

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg

吸入气雾剂

Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

32-57

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex

2.5ml:5mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-58

硝呋太尔片

Nifuratel Tablets/ Macmiror

200mg

片剂

Polichem S.R.L./ Polichem SA

未进口原研药品

欧盟上市

32-59

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/ Hippex

1g

片剂

Mylan Products Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

32-60

环孢素眼用乳剂

Ciclosporin Eye Drops Emulsion/ Verkazia

0.001

乳膏剂

Santen Oy

未进口原研药品

欧盟上市

32-61

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin

10ml:75mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-62

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin

10ml:100mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-63

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Tablets/Giotrif

50mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

32-64

盐酸阿罗洛尔片

Arotinolol Hydrochloride Tablets

5mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-65

盐酸法舒地尔注射液

Fasudil Hydrochloride Injection/Eril

2ml:30mg

注射剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

未进口原研药品

日本上市

32-66

盐酸托莫西汀口服溶液

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution /Strattera

100ml∶0.4g

口服溶液

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-67

盐酸咪达普利片

Imidapril Hydrochloride Tablets/ Tanatril

2.5mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-68

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron

10ml:20mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-69

萘普生钠片

Naproxen Sodium Tablets /Apranax

275mg

片剂

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

法国上市

32-70

克霉唑乳膏

Clotrimazole Cream/Canesten

0.01

乳膏剂

Bayer Inc

未进口原研药品

加拿大上市

32-71

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1)

550mg(500/50)

注射剂

GlaxoSmithKline AG

未进口原研药品

瑞士上市

32-72

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1)

1.1g(1000/100)

注射剂

GlaxoSmithKline AG

未进口原研药品

瑞士上市

32-73

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1)

2.2g(2000/200)

注射剂

GlaxoSmithKline AG

未进口原研药品

瑞士上市

32-74

马来酸咪达唑仑片

Midazolam Maleate Tablets/Dormicum

7.5mg(以咪达唑仑计)

片剂

CPS Cito Pharma Services

未进口原研药品

瑞士上市

32-75

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Minirin

1ml:4μg(按去氨加压素计3.56μg)

注射剂

Ferring AG

未进口原研药品

瑞士上市

32-76

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Octostim

1ml:15μg(按去氨加压素计13.4μg)

注射剂

Ferring AG

未进口原研药品

瑞士上市

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