仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第二十五批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

25-1

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab

10mg(以C17H16FN3O2S计)

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-2

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab

20mg(以C17H16FN3O2S计)

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-3

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin(力百汀)

每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg(包装规格35、70ml)

干混悬剂

SmithKline Beecham Limited

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-4

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin; Augmentin Duo

每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg(包装规格35、70、140ml)

干混悬剂

GlaxoSmithKline /SmithKline Beecham

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-5

别嘌醇缓释胶囊

Allopurinol Sustained-release Capsules/Gichtex

250mg

胶囊剂(缓释胶囊)

G.L.Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-6

法莫替丁注射液

Famotidine Injection/Gaster Injection 10mg

10mg(1ml)

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

25-7

法莫替丁注射液

Famotidine Injection/Gaster Injection 20mg

20mg(2ml)

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

25-8

富马酸卢帕他定口服溶液

Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin

1mg/ml(以卢帕他定计)包装规格120ml

口服溶液剂

J. Uriach & Cía.,S.A./ J. Uriach and Cía.,S.A./ J. Uriach y Compañia,S.A./VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L.

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-9

布立西坦口服溶液

Brivaracetam Oral Solution/Briviact

10mg/ml(包装规格300ml)

口服溶液剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-10

布立西坦注射液

Brivaracetam Solution for Injection/Briviact

10mg/ml(5ml)

注射剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-11

氟康唑干混悬剂

Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan

50mg/5ml(35ml:350mg)

干混悬剂

Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-12

氟康唑干混悬剂

Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan

200mg/5ml(35ml:1400mg)

干混悬剂

Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-13

氟康唑干混悬剂

Fluconazole Oral Suspension/Diflucan

10mg/ml(35ml:350mg)

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-14

氟康唑干混悬剂

Fluconazole Oral Suspension/Diflucan

10mg/ml(100ml:1000mg)

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-15

氟康唑干混悬剂

Fluconazole Oral Suspension/Diflucan

40mg/ml(35ml:1400mg)

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-16

巴曲酶注射液

Batroxobin Injection

10单位(1ml)

注射剂

日本ケミファ株式会社/東菱薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

咨询

25-17

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ)

Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation(Ⅰ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保)

每支60吸,每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-18

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保)

每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-19

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保)

每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-20

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保)

每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9.0μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-21

贝美前列素滴眼液

Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan(卢美根)

3ml:0.9mg

眼用制剂

Allergan Inc

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-22

贝美前列素滴眼液

Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan(卢美根)

5ml:1.5mg

眼用制剂

Allergan Inc

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-23

缩宫素注射液

Oxytocin Injection/Pitocin

10 USP Unit/ml 玻璃西林瓶装1ml

注射剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-24

缩宫素注射液

Oxytocin Injection/Atonin-O

5单位/ml 玻璃安瓿装1ml

注射剂

武田薬品工業株式会社/あすか製薬株式会社

日本上市

咨询

25-25

奥美沙坦酯氨氯地平片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar

20mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计)

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-26

奥美沙坦酯氨氯地平片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar

40mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计)

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-27

奥美沙坦酯氨氯地平片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar

40mg/10mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计)

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-28

奥美沙坦酯氨氯地平片

Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor

10mg:20mg

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-29

注射用丹曲林钠

Dantrolene Sodium for Injection/Dantrium

20mg(以丹曲林钠计)

注射剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-30

注射用亚胺培南西司他丁钠

Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection/Tienam(泰能)

亚胺培南500mg和西司他丁500mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Corp.

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-31

琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片

Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets/Mobloc, Logimax

琥珀酸美托洛尔 47.5mg,非洛地平5mg

片剂(缓释片)

Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-32

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana(里先安)

15mg(按C24H30ClN7O4S计)

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-33

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana(里先安)

30mg(按C24H30ClN7O4S计)

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-34

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana(里先安)

60mg(按C24H30ClN7O4S计)

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-35

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan(阿法根)

5ml:10mg

眼用制剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-36

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒)

0.15%(5ml:7.5mg)

眼用制剂

Allergan Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-37

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒)

0.15%(10ml:15mg)

眼用制剂

Allergan Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-38

卡前列素氨丁三醇注射液

Carboprost Tromethamine Injection/Hemabate(欣母沛)

1ml:250μg

注射剂

Pharmacia and Upjohn Company

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-39

咪达那新片

Imidafenacin Tablets/Uritos

0.1mg

片剂

Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd./杏林製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-40

富马酸丙酚替诺福韦片

Tenofovir Alafenamide Tablets/Vemlidy

25mg

片剂

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-41

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq

25mg

片剂(缓释片)

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-42

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq

50mg

片剂(缓释片)

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-43

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq

100mg

片剂(缓释片)

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-44

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection

5g/10ml (500mg/ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-45

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection

10g/20ml (500mg/ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-46

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium for Injection/Floxapen

250mg(以C19H17ClFN3O5S计)

注射剂

Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis(Allergan plc)/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-47

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

0.25mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-48

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

0.5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-49

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

1mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-50

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

2mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

咨询

25-51

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

3mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

咨询

25-52

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

4mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-53

依托咪酯乳状注射液

Etomidate Injectable Emulsion/Etomidate-Lipuro(宜妥利)

10ml:20mg

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-54

盐酸坦索罗辛胶囊

Tamsulosin Hydrochloride Capsules/Flomax

0.4mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc./Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-55

卢立康唑乳膏

Luliconazole Cream/Luzu

1%(60g)

乳膏剂

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-56

马来酸氟伏沙明片

Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox(兰释)

50mg

片剂

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-57

马来酸氟伏沙明片

Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox(兰释)

100mg

片剂

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-58

米格列醇口崩片

Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab.

25mg

片剂(口崩片)

Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.(株式会社三和化学研究所)

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-59

米格列醇口崩片

Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab.

50mg

片剂(口崩片)

Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.(株式会社三和化学研究所)

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-60

特利加压素注射液

Terlipressin Injection/Glypressin/Glycylpressin

8.5ml:1mg

注射剂

Ferring Pharmaceuticals Ltd./Ferring GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-61

溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液

Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops

5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg(以噻吗洛尔计)

滴眼剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

咨询

25-62

氢溴酸替格列汀片

Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia

20mg(以替格列汀计)

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-63

氢溴酸替格列汀片

Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia

40mg(以替格列汀计)

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-64

碳酸镧颗粒

Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/Fosrenol

250mg

颗粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-65

碳酸镧颗粒

Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/Fosrenol

500mg

颗粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-66

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

1mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

咨询

25-67

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

2.5mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

咨询

25-68

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

5mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

咨询

25-69

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

10mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

咨询

25-70

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

20mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

咨询

25-71

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

50mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

咨询

25-72

重酒石酸去甲肾上腺素注射液

Norepinephrine Bitartrate Injection/Levophed

1mg/ml(4ml)

注射剂

Hospira,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-73

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D

3mg

片剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-74

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D

10mg

片剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

咨询

25-75

硝酸甘油注射液

Nitroglycerin Injection/Nitroglycerin

5mg/ml(50mg/10ml)

注射剂

Luitpold Pharmaceuticals Inc/American Regent Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

咨询

25-76

硝酸甘油注射液

Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate

50mg/10ml

注射剂

Hospira UK Limited

国际公认的同种药品

英国上市

咨询

25-77

硝酸甘油注射液

Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate

25mg/5ml

注射剂

Hospira UK Limited

国际公认的同种药品

英国上市

咨询

25-78

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)

Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(IV)/异乐定

50mg

胶囊剂(缓释胶囊)

优时比(珠海)制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

咨询

25-79

盐酸米那普仑胶囊

Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel

25mg(按C15H22N2O•HCl计)

胶囊剂

Pierre Fabre Medicament

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-80

盐酸米那普仑胶囊

Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel

50mg(按C15H22N2O•HCl计)

胶囊剂

Pierre Fabre Medicament

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-81

异烟肼注射液

Isoniazid Injection/Iscotin

100mg/2ml

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

日本上市

咨询

25-82

重酒石酸间羟胺注射液

Metaraminol Tartrate Injection/Aramine

10mg/1ml

注射剂

Phebra Pty Ltd

澳大利亚上市

咨询

25-83

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:50mg

注射剂

AbbVie AG

未进口原研药品

瑞士上市

咨询

25-84

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:75mg

注射剂

AbbVie AG

未进口原研药品

瑞士上市

咨询

25-85

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

600mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

25-86

奥卡西平片

Oxcarbazepine tablets/Trileptal

600mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

25-87

克拉霉素缓释片

Clarithromycin sustained-release tablets/Klaricid XL

500mg

片剂(缓释片)

Mylan Products Ltd

未进口原研药品

英国上市

咨询

25-88

阿昔洛韦片

Acyclovir tablets /zovirax

800mg

片剂

Mylan Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

咨询

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


电话:15810509002
地址:北京市朝阳区华腾世纪总部公园H座13A-C
邮箱:szhang@indoocro.com
公众号:铭研医药
微信客服:canbigou
Copyright©2018 Beijing Health China Medical Research Center All rights reserved. 京ICP备16010808号-4