仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第十九批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

19-1

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/CHILDREN’S MOTRIN

5ml:100mg

混悬剂

Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

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19-2

桂利嗪片

Cinnarizine Tablets/Stugeron

25mg

片剂

JANSSEN CILAG S.P.A

欧盟上市(上市国:意大利,产地:意大利)

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19-3

桂利嗪胶囊

Cinnarizine Tablets/Stugeron

75mg

胶囊

JANSSEN CILAG S.P.A

欧盟上市(上市国:意大利,产地:意大利)

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19-4

地喹氯铵含片

Dequalinium Chloride Buccal Tablets/ SP TROCHES 0.25mg(MEIJI)

0.25mg

片剂

MeijiSeikaファルマ株式会社

日本上市

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19-5

盐酸阿夫唑嗪缓释片

Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets/桑塔(Xatral XL)

10mg

片剂

Sanofi-aventis France

原研进口

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19-6

沙格列汀二甲双胍缓释片(II)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR)

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

原研进口

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19-7

沙格列汀二甲双胍缓释片(II)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR)

每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

原研进口

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19-8

沙格列汀二甲双胍缓释片(II)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZEXR)

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

原研进口

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19-9

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/安达唐(FORXIGA)

5mg

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

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19-10

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/安达唐(FORXIGA)

10mg

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

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19-11

阿戈美拉汀片

Agomelatine Tablets/Valdoxan

25mg

片剂

Les Laboratoires Servier

原研进口

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19-12

铝碳酸镁混悬液

Hydrotalcite Suspension/Talcid

10ml:1g或1g/袋

混悬剂

Bayer Vital GmbH

上市国家:德国

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19-13

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Marevan

3mg

片剂

Orion Corporation Orion Pharma

国际公认进口

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19-14

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol Soft Capsules/Alpha D3

0.25μg

胶囊剂(软胶囊)

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

原研进口

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19-15

格列齐特片(Ⅱ)

Gliclazide Tablets(Ⅱ)/达美康

80mg

片剂

天津华津制药有限公司

原研技术转移

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19-16

依非韦伦片

Efavirenz Tablets

50mg

片剂

浙江华海药业股份有限公司

原研技术转移

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19-17

依非韦伦片

Efavirenz Tablets

200mg

片剂

浙江华海药业股份有限公司

原研技术转移

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19-18

依非韦伦片

Efavirenz Tablets

600mg

片剂

浙江华海药业股份有限公司

原研技术转移

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1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

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