仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十三批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

33-1

盐酸尼卡地平注射液

Nicardipine Hydrochloride Injection/Perdipine(佩尔)

10ml:10mg

注射剂

Astellas Pharma Inc./ LTL Pharma Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

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33-2

柑橘黄酮片

Citrus Bioflavonoids Tablets/Alvenor(爱脉朗)

500mg(以总黄酮计)

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品

原研进口

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33-3

柑橘黄酮片

Citrus Bioflavonoids Tablets/Daflon

500mg(以总黄酮计)

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

法国上市

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33-4

盐酸特比萘芬乳膏

Terbinafine Hydrochloride Cream

0.01

乳膏剂

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

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33-5

氯替泼诺混悬滴眼液

Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension

0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg)

滴眼液

Bausch & Lomb Incorporated

国内上市的原研药品

原研进口

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33-6

卡铂注射液

Carboplatin Injection/Paraplatin(伯尔定)

150mg/15ml

注射剂

Bristol-Myers Squibb SA

国内上市的原研药品

原研进口

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33-7

卡铂注射液

Carboplatin Injection/Paraplatin(伯尔定)

5ml:50mg

注射剂

Bristol-Myers Squibb Co., Ltd.

未进口原研药品

日本上市

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33-8

酒石酸西尼必利片

Cinitapride Hydrogen Tartrate Tablets/ Cidine(希笛尼)

1mg(按西尼必利计)

片剂

Almirall, S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

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33-9

依普利酮片

Eplerenone Tablets/Inspra

25mg

片剂

GD Searle LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-10

依普利酮片

Eplerenone Tablets/Inspra

50mg

片剂

GD Searle LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-11

青霉胺片

Penicillamine Tablets/Depen

250mg

片剂

Mylan Speciality Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-12

苹果酸卡博替尼胶囊

Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq

20mg

胶囊剂

Exelixis Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-13

苹果酸卡博替尼胶囊

Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq

80mg

胶囊剂

Exelixis Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-14

吸入用雷芬那辛溶液

Revefenacin inhalation solution/Yupelri

3ml:175µg

吸入溶液剂

Mylan Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-15

草酸艾司西酞普兰口服溶液

Escitalopram Oxalate Solution

1mg/ml

口服溶液

Hetero Labs Limited Unit III

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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33-16

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tablets/Razadyne

4mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-17

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tablets/Razadyne

8mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-18

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne

12mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-19

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne

4mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K

未进口原研药品

日本上市

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33-20

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne

8mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K

未进口原研药品

日本上市

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33-21

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne

12mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K

未进口原研药品

日本上市

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33-22

培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets/Coverdine

5mg/1.25mg/5mg

片剂

Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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33-23

培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets/Coverdine

10mg/2.5mg/5mg

片剂

Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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33-24

乙酰半胱氨酸口服溶液

Acetylcysteine Oral Solution/Fluimucil

2%(50ml、100ml、200ml)

口服溶液

Zambon GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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33-25

注射用氯诺昔康

Lornoxicam for Injection/Xefo

8mg

注射剂

Takeda Austria GmbH

未进口原研产品

欧盟上市

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33-26

盐酸依匹斯汀滴眼液

Epinastine Hydrochloride Eye Drops/Relestat

0.5mg/ml(5ml)

滴眼液

Allergan Pharmaceuticals Ireland

未进口原研产品

欧盟上市

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33-27

利伐沙班细粒剂

Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto

10mg

细粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

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33-28

利伐沙班细粒剂

Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto

15mg

细粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

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33-29

舒林酸片

Sulindac Tablets/Clinoril

100mg

片剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

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33-30

盐酸美金刚口崩片

Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary

5mg

片剂(口崩片)

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

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33-31

盐酸美金刚口崩片

Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary

10mg

片剂(口崩片)

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

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33-32

盐酸美金刚口崩片

Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary

20mg

片剂(口崩片)

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

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33-33

薄荷脑口服溶液

Minclea Catapasm for Internal Use 0.8%

160mg/20ml

口服溶液

日本製薬株式会社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD.

未进口原研药品

日本上市

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33-34

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum(复达欣)

0.5g

注射剂

GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

原研进口

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33-35

替米沙坦氢氯噻嗪片

Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT

80mg/12.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-36

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade

0.125g

片剂(分散片)

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-37

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade

0.25g

片剂(分散片)

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-38

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade

0.5g

片剂(分散片)

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-39

依西美坦片

Exemestane Tablets/Aromasin

25mg

片剂

Pharmacia&Upjohn Company(Division of Pfizer Inc)

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-40

盐酸丁螺环酮片

Buspirone Hydrochloride Tablet

10mg

片剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc.

美国橙皮书

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33-41

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra

200mg/50mg

片剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-42

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra

100mg/25mg

片剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-43

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride For Injection /Treanda

100mg

注射剂

Cephalon, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-44

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar

0.2g(以吉西他滨计)

注射剂

Eli Lilly and CO

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-45

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar

1g(以吉西他滨计)

注射剂

Eli Lilly and CO

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-46

甲苯磺酸索拉非尼片

Sorafenib Tosylate Tablets/Nexavar

0.2g

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-47

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella

12.5mg(以C15H22N2O·HCl计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-48

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella

25mg(以C15H22N2O·HCl计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-49

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella

50mg(以C15H22N2O·HCl计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-50

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/ Savella

100mg(以C15H22N2O·HCl计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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33-51

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

10mg

片剂

MSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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33-52

沙美特罗替卡松吸入气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Atmadisc

25µg/125µg/揿,120揿/瓶

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

未进口原研药品

欧盟上市

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33-53

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu

6mg/ml

干混悬剂

Roche Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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33-54

贝美前列素滴眼液

Bimatoprost Eye Drops/Lumigan

0.3mg/ml(0.4ml)

滴眼液

Allergan Pharmaceuticals Ireland

未进口原研药品

欧盟上市

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33-55

达可替尼片

Dacomitinib Tablets /Vizimpro

45mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

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33-56

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

75mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

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33-57

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.3g

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

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33-58

来氟米特片

Leflunomide Tablets/Arava

20mg

片剂

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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33-59

卡络磺钠注射液

Carbosulfan Sodium injection/Adona

50mg/10ml

注射剂

ニプロESファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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33-60

马来酸伊索拉定片

Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N

2mg

片剂

Nippon Shinyaku Co.,Ltd.

未进口原研药品

日本上市

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33-61

盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊

Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules/Altat

37.5mg

缓释胶囊剂

あすか製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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33-62

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR

0.75g

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

英国上市

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33-63

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloric

0.1g

片剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

英国上市

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1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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