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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第五十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

52-1

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston

雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg

片剂

Abbott B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

52-2

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston

雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg

片剂

Abbott B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

52-3

比索洛尔氨氯地平片

Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets

富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg

片剂

Merck Kft

国内上市的原研药品

原研进口

52-4

盐酸胺碘酮注射液(预混)

Amiodarone HCl Premixed Injection/Nexterone

360mg/200ml

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

52-5

盐酸胺碘酮注射液(预混)

Amiodarone HCl Premixed Injection/Nexterone

150mg/100ml

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

52-6

曲安奈德缓释注射混悬液

Triamcinolone Acetonide Extended-Release Injectable Suspension /Zilretta

32mg/支

注射混悬液

Flexion Theraps Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

52-7

枸橼酸钾缓释片

Potassium Citrate Extendedrelease Tablets / Urocit-K

5 MEQ(0.54g)

片剂(缓释片)

Mission Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

52-8

枸橼酸钾缓释片

Potassium Citrate Extended Release Tablets / Urocit-K

10 MEQ(1.08g)

片剂(缓释片)

Mission Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

52-9

枸橼酸钾缓释片

Potassium Citrate Extended Release Tablets / Urocit-K

15 MEQ(1.62g)

片剂(缓释片)

Mission Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

52-10

硫代硫酸钠注射液

Sodium Thiosulfate Injection

12.5g/50ml(250mg/ml)

注射剂

Hope Pharmaceuticals

未进口原研药品

美国橙皮书

52-11

盐酸利多卡因肾上腺素注射液

Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Bitartrate Injection/Lignospan Standard

1.7ml:2%盐酸利多卡因和肾上腺素(酒石酸氢盐)1:100,000

注射剂

Deproco Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

52-12

碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液

Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration

5000ml(大袋4555ml,小袋555ml)

置换液

B. Braun Avitum AG

欧盟上市

52-13

伏硫西汀滴剂

Vortioxetine Oral Drops/Brintellix

20 mg/ml(以伏硫西汀计)

滴剂

H.Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

52-14

氨曲南吸入溶液

Aztreonam For Inhalation Solution/Cayston

75mg

吸入溶液

Gilead Sciences Ireland UC

未进口原研药品

欧盟上市

52-15

盐酸替扎尼定缓释胶囊

Tizanidine Hydrochloride Extended-release Capsules/ Sirdalud MR

6mg

缓释胶囊

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

欧盟上市

52-16

托伐普坦口崩片

Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca ®OD

7.5mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-17

托伐普坦口崩片

Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca ®OD

15mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-18

托伐普坦口崩片

Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca ®OD

30mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-19

复方聚乙二醇电解质散(儿童型)

Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(LD)

6.9 g/包

电解质散

EA制药株式会社(EAファーマ株式会社)

未进口原研药品

日本上市

52-20

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches

每贴含氟比洛芬20mg(面积7cm×10cm,含膏量0.84g/70cm2)

贴剂

大正制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-21

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches

每贴含氟比洛芬40mg(面积10cm×14cm,含膏量1.68g/140cm2)

贴剂

大正制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-22

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches

每贴含氟比洛芬60mg(面积15cm×14cm,含膏量2.52g/210cm2)

贴剂

大正制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-23

注射用磷霉素钠

Fosfomycin Sodium For Injection/Fosmicin

1g

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-24

注射用磷霉素钠

Fosfomycin Sodium For Injection/Fosmicin

2g

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-25

索法酮细粒

Sofalcone Fine Granules /Solon

20%(0.5g/袋)

细粒剂

大正製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-26

富马酸酮替芬滴眼液

Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution/Zaditen

0.0005

滴眼液

ノバルティス ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-27

甲苯磺酸拉帕替尼片

Lapatinib Ditosylate Tablets/Tyverb

250mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

英国上市

52-28

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/Salofalk(莎尔福)

0.25g

栓剂

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

52-29

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/Salofalk(莎尔福)

1g

栓剂

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

52-30

美沙拉秦灌肠液

Mesalazine Enemas/Salofalk(莎尔福)

60g:4g

灌肠液

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

52-31

美沙拉秦肠溶片

Mesalazine Enteric-coated Tablets /Salofalk(莎尔福)

1g

片剂(肠溶片)

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

52-32

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor

5mg

片剂

Amgen Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

52-33

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor

7.5mg

片剂

Amgen Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

52-34

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

30mg/0.3mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-35

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

40mg/0.4mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-36

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

60mg/0.6mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-37

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

80mg/0.8mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-38

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

100mg/1mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-39

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /Aprovel/AVAPRO

75mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-40

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /Aprovel/AVAPRO

150mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-41

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /Aprovel/AVAPRO

300mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-42

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib Mesylate Tablets/Glivec

100mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

52-43

欧米加-3-酸乙酯软胶囊

Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Omacor

1g Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids

软胶囊

BASF AS

未进口原研药品

欧盟上市

52-44

左炔诺孕酮片

Levonorgestrel Tablets

0.75mg

片剂

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

52-45

溴吡斯的明片

Pyridostigmine Bromide Tablets/Mestinon

60mg

片剂

Meda Pharmaceuticals Ltd / Mylan Products Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

52-46

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension

10mg/ml(1ml)

注射剂

Bristol-Myers Squibb Company

未进口原研药品

欧盟上市

52-47

地塞米松片

Dexamethasone Tablets

2mg

片剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

52-48

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S

2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.006mg/ml盐酸肾上腺素)

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/SEPTODONT GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

52-49

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S forte

2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.012mg/ml盐酸肾上腺素)

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/SEPTODONT GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

52-50

头孢托仑匹酯片

Cefditoren Pivoxil Tablets/Meiact

0.1g

片剂

Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.)

未进口原研药品

日本上市

52-51

头孢托仑匹酯颗粒

Cefditoren Pivoxil Granules

30mg(效价)/0.3g

颗粒剂

Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.)

未进口原研药品

日本上市

52-52

头孢托仑匹酯颗粒

Cefditoren Pivoxil Granules

50mg(效价)/0.5g

颗粒剂

Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.)

未进口原研药品

日本上市

52-53

吗替麦考酚酯干混悬剂

Mycophenolate Mofetil for Suspension/Cellcept

0.318

干混悬剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-54

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6 %

500ml

注射剂

フレゼニウス カービ ジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

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