中文
仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第五十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

52-1

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston

雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg

片剂

Abbott B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

52-2

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston

雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg

片剂

Abbott B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

52-3

比索洛尔氨氯地平片

Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets

富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg

片剂

Merck Kft

国内上市的原研药品

原研进口

52-4

盐酸胺碘酮注射液(预混)

Amiodarone HCl Premixed Injection/Nexterone

360mg/200ml

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

52-5

盐酸胺碘酮注射液(预混)

Amiodarone HCl Premixed Injection/Nexterone

150mg/100ml

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

52-6

曲安奈德缓释注射混悬液

Triamcinolone Acetonide Extended-Release Injectable Suspension /Zilretta

32mg/支

注射混悬液

Flexion Theraps Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

52-7

枸橼酸钾缓释片

Potassium Citrate Extendedrelease Tablets / Urocit-K

5 MEQ(0.54g)

片剂(缓释片)

Mission Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

52-8

枸橼酸钾缓释片

Potassium Citrate Extended Release Tablets / Urocit-K

10 MEQ(1.08g)

片剂(缓释片)

Mission Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

52-9

枸橼酸钾缓释片

Potassium Citrate Extended Release Tablets / Urocit-K

15 MEQ(1.62g)

片剂(缓释片)

Mission Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

52-10

硫代硫酸钠注射液

Sodium Thiosulfate Injection

12.5g/50ml(250mg/ml)

注射剂

Hope Pharmaceuticals

未进口原研药品

美国橙皮书

52-11

盐酸利多卡因肾上腺素注射液

Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Bitartrate Injection/Lignospan Standard

1.7ml:2%盐酸利多卡因和肾上腺素(酒石酸氢盐)1:100,000

注射剂

Deproco Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

52-12

碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液

Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration

5000ml(大袋4555ml,小袋555ml)

置换液

B. Braun Avitum AG

欧盟上市

52-13

伏硫西汀滴剂

Vortioxetine Oral Drops/Brintellix

20 mg/ml(以伏硫西汀计)

滴剂

H.Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

52-14

氨曲南吸入溶液

Aztreonam For Inhalation Solution/Cayston

75mg

吸入溶液

Gilead Sciences Ireland UC

未进口原研药品

欧盟上市

52-15

盐酸替扎尼定缓释胶囊

Tizanidine Hydrochloride Extended-release Capsules/ Sirdalud MR

6mg

缓释胶囊

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

欧盟上市

52-16

托伐普坦口崩片

Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca ®OD

7.5mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-17

托伐普坦口崩片

Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca ®OD

15mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-18

托伐普坦口崩片

Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca ®OD

30mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-19

复方聚乙二醇电解质散(儿童型)

Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(LD)

6.9 g/包

电解质散

EA制药株式会社(EAファーマ株式会社)

未进口原研药品

日本上市

52-20

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches

每贴含氟比洛芬20mg(面积7cm×10cm,含膏量0.84g/70cm2)

贴剂

大正制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-21

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches

每贴含氟比洛芬40mg(面积10cm×14cm,含膏量1.68g/140cm2)

贴剂

大正制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-22

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches

每贴含氟比洛芬60mg(面积15cm×14cm,含膏量2.52g/210cm2)

贴剂

大正制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-23

注射用磷霉素钠

Fosfomycin Sodium For Injection/Fosmicin

1g

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-24

注射用磷霉素钠

Fosfomycin Sodium For Injection/Fosmicin

2g

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-25

索法酮细粒

Sofalcone Fine Granules /Solon

20%(0.5g/袋)

细粒剂

大正製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-26

富马酸酮替芬滴眼液

Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution/Zaditen

0.0005

滴眼液

ノバルティス ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-27

甲苯磺酸拉帕替尼片

Lapatinib Ditosylate Tablets/Tyverb

250mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

英国上市

52-28

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/Salofalk(莎尔福)

0.25g

栓剂

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

52-29

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/Salofalk(莎尔福)

1g

栓剂

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

52-30

美沙拉秦灌肠液

Mesalazine Enemas/Salofalk(莎尔福)

60g:4g

灌肠液

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

52-31

美沙拉秦肠溶片

Mesalazine Enteric-coated Tablets /Salofalk(莎尔福)

1g

片剂(肠溶片)

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

52-32

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor

5mg

片剂

Amgen Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

52-33

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor

7.5mg

片剂

Amgen Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

52-34

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

30mg/0.3mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-35

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

40mg/0.4mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-36

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

60mg/0.6mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-37

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

80mg/0.8mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-38

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox

100mg/1mL (100mg/mL)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-39

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /Aprovel

75mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-40

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /Aprovel

150mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-41

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /Aprovel

300mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

52-42

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib Mesylate Tablets/Glivec

100mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

52-43

欧米加-3-酸乙酯软胶囊

Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Omacor

1mg Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids

软胶囊

BASF AS

未进口原研药品

欧盟上市

52-44

左炔诺孕酮片

Levonorgestrel Tablets

0.75mg

片剂

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

52-45

溴吡斯的明片

Pyridostigmine Bromide Tablets/Mestinon

60mg

片剂

Meda Pharmaceuticals Ltd / Mylan Products Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

52-46

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension

10mg/ml(1ml)

注射剂

Bristol-Myers Squibb Company

未进口原研药品

欧盟上市

52-47

地塞米松片

Dexamethasone Tablets

2mg

片剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

52-48

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S

2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.006mg/ml盐酸肾上腺素)

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

52-49

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S forte

2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.012mg/ml盐酸肾上腺素)

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

52-50

头孢托仑匹酯片

Cefditoren Pivoxil Tablets/Meiact

0.1g

片剂

Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.)

未进口原研药品

日本上市

52-51

头孢托仑匹酯颗粒

Cefditoren Pivoxil Granules

30mg(效价)/0.3g

颗粒剂

Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.)

未进口原研药品

日本上市

52-52

头孢托仑匹酯颗粒

Cefditoren Pivoxil Granules

50mg(效价)/0.5g

颗粒剂

Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.)

未进口原研药品

日本上市

52-53

吗替麦考酚酯干混悬剂

Mycophenolate Mofetil for Suspension/Cellcept

0.318

干混悬剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

52-54

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6 %

500ml

注射剂

フレゼニウス カービ ジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


电话:15810509002 / 010-65104668
地址:北京市朝阳区华腾世纪总部公园H座13A-C
邮箱:skye@bmprd.com
公众号
铭研医药
微信客服
canbigou
Copyright©2020 Beijing Memorial Pharmaceutical R&D Co.,Ltd. All rights reserved. 京ICP备16010808号-4