仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第十四批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
14-1 盐酸米诺环素胶囊 Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN 50mg(按C23H27N3O7计) 胶囊 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书 咨询
14-2 盐酸米诺环素胶囊 Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN 100mg(按C23H27N3O7计) 胶囊 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书 咨询
14-3 盐酸米诺环素片 Minocycline Hydrochloride Tablets/MINOMYCIN 50mg(按C23H27N3O7计) 片剂 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书 咨询
14-4 美索巴莫片 Methocarbamol Tablets/ROBAXIN 500mg 片剂 AUXILIUM PHARMACEUTICALS LLC 美国橙皮书 咨询
14-5 卡马西平缓释胶囊 Carbamazepine Extended-Release Capsules / CARBATROL 100mg 胶囊剂 Shire Development Inc 美国橙皮书 咨询
14-6 美沙拉秦缓释片 Mesalazine Sustained-release Tablets/Pentasa 500mg 片剂(缓释片) Ferring GmbH 原研进口 咨询
14-7 阿哌沙班片 Apixaban Tablets/Eliquis 2.5mg 片剂 Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG 原研进口 咨询
14-8 环孢素软胶囊 Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral 100mg 胶囊剂(软胶囊) Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 咨询
14-9 非洛地平缓释片 Felodipine Sustained Release Tablets/波依定 2.5mg 片剂(缓释片) 阿斯利康制药有限公司 原研地产化品种 咨询
14-10 非洛地平缓释片 Felodipine Sustained Release Tablets/波依定 5mg 片剂(缓释片) 阿斯利康制药有限公司 原研地产化品种 咨询
14-11 盐酸班布特罗片 Bambuterol Hydrochloride Tablets/帮备 10mg 片剂 阿斯利康药业(中国)有限公司 原研地产化品种 咨询
14-12 盐酸地尔硫䓬片 Diltiazem Hydrochloride Tablets/合心爽 30mg 片剂 天津田边制药有限公司 原研地产化品种 咨询
14-13 恩替卡韦片 Entecavir Tablets/博路定 0.5mg 片剂 中美上海施贵宝制药有限公司 原研地产化品种 咨询
14-14 恩替卡韦片 Entecavir Tablets/博路定 1.0mg 片剂 中美上海施贵宝制药有限公司 原研地产化品种 咨询
14-15 左氧氟沙星片 Levofloxacin Tablets/可乐必妥 0.1g 片剂 第一三共制药(北京)有限公司 原研地产化品种 咨询
14-16 头孢克洛缓释片(Ⅱ) Cefaclor Sustained Release Tablets(Ⅱ)/ 希刻劳 0.375g 片剂(缓释片) 礼来苏州制药有限公司 原研地产化品种 咨询
14-17 乙酰半胱氨酸颗粒 Acetylcysteine Granules/Fluimucil 0.1g 颗粒剂 ZAMBON ITALIA S.R.L 上市国家:意大利,产地:意大利 增补 咨询
14-18 盐酸雷尼替丁片 Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac 0.15g(按C13H22N403S计) 片剂 GlaxoSmithKline S.p.A 上市国家:意大利;产地:西班牙/德国 增补 咨询
14-19 异烟肼片 Isoniazid Tablets/Isoniazid 0.3g 片剂 BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 美国橙皮书 增补 咨询
14-20 异烟肼片 Isoniazid Tablets/Isoniazid 0.1g 片剂 BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 美国橙皮书 增补 咨询
14-21 布洛芬片 Ibuprofen Tablets/Motrin IB 0.2g 片剂 Perrigo R ANDD 美国橙皮书 增补 咨询
14-22 盐酸多塞平片 Doxepin Hydrochloride Tablets 25mg(按C19H21NO计) 片剂 NEURAX 上市国家:德国;产地:德国 增补 咨询
14-23 阿莫西林克拉维酸钾片 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin 1g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g) 片剂 GlaxoSmithKline S.p.A 上市国家:意大利;产地:法国 增补 咨询
14-24 单硝酸异山梨酯片 IsosorbideMononitrate Tablets 20mg 片剂 KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/LANNETT CO INC 美国橙皮书/授权仿制药 增补 咨询

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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