仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第十四批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

14-1

盐酸米诺环素胶囊

Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN

50mg(按C23H27N3O7计)

胶囊

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

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14-2

盐酸米诺环素胶囊

Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN

100mg(按C23H27N3O7计)

胶囊

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

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14-3

盐酸米诺环素片

Minocycline Hydrochloride Tablets/MINOMYCIN

50mg(按C23H27N3O7计)

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

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14-4

美索巴莫片

Methocarbamol Tablets/ROBAXIN

500mg

片剂

AUXILIUM PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

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14-5

卡马西平缓释胶囊

Carbamazepine Extended-Release Capsules / CARBATROL

100mg

胶囊剂

Shire Development Inc

美国橙皮书

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14-6

美沙拉秦缓释片

Mesalazine Sustained-release Tablets/Pentasa

500mg

片剂(缓释片)

Ferring GmbH

原研进口

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14-7

阿哌沙班片

Apixaban Tablets/Eliquis

2.5mg

片剂

Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG

原研进口

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14-8

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral

100mg

胶囊剂(软胶囊)

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

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14-9

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained Release Tablets/波依定

2.5mg

片剂(缓释片)

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种

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14-10

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained Release Tablets/波依定

5mg

片剂(缓释片)

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种

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14-11

盐酸班布特罗片

Bambuterol Hydrochloride Tablets/帮备

10mg

片剂

阿斯利康药业(中国)有限公司

原研地产化品种

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14-12

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets/合心爽

30mg

片剂

天津田边制药有限公司

原研地产化品种

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14-13

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/博路定

0.5mg

片剂

中美上海施贵宝制药有限公司

原研地产化品种

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14-14

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/博路定

1.0mg

片剂

中美上海施贵宝制药有限公司

原研地产化品种

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14-15

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/可乐必妥

0.1g

片剂

第一三共制药(北京)有限公司

原研地产化品种

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14-16

头孢克洛缓释片(Ⅱ)

Cefaclor Sustained Release Tablets(Ⅱ)/ 希刻劳

0.375g

片剂(缓释片)

礼来苏州制药有限公司

原研地产化品种

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14-17

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/Fluimucil

0.1g

颗粒剂

ZAMBON ITALIA S.R.L

上市国家:意大利,产地:意大利

增补

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14-18

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac

0.15g(按C13H22N403S计)

片剂

GlaxoSmithKline S.p.A

上市国家:意大利;产地:西班牙/德国

增补

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14-19

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.3g

片剂

BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

美国橙皮书

增补

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14-20

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.1g

片剂

BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

美国橙皮书

增补

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14-21

布洛芬片

Ibuprofen Tablets/Motrin IB

0.2g

片剂

Perrigo R ANDD

美国橙皮书

增补

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14-22

盐酸多塞平片

Doxepin Hydrochloride Tablets

25mg(按C19H21NO计)

片剂

NEURAX

上市国家:德国;产地:德国

增补

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14-23

阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin

1g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)

片剂

GlaxoSmithKline S.p.A

上市国家:意大利;产地:法国

增补

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14-24

单硝酸异山梨酯片

IsosorbideMononitrate Tablets

20mg

片剂

KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/LANNETT CO INC

美国橙皮书/授权仿制药

增补

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1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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