【公司新闻】药仁汇2021北方（北京）峰会暨首届中国国际仿制药发展大会日程发布

药仁汇2021北方（北京）峰会暨首届中国国际仿制药发展大会日程，时间：2021年6月3日-4日，地点：北京格兰云天国际酒店

【公司新闻】双料殊荣！铭研医药荣获国家级、中关村高新技术企业双称号

去年冬天，北京铭研医药研究有限公司荣获“国家级高新技术企业”证书，3月12日，铭研医药再次获颁“中关村高新技术企业”称号。能够获此双料殊荣，代表着铭研医药的科研能力进一步得到了国家和社会的认可。

【排行榜】日本、欧盟、美国，2月，这些参比制剂最火爆！

2月日本,欧盟,美国热门的参比制剂

【排行榜】日本、欧盟、美国，1月，这些参比制剂最火爆！

1月日本,欧盟,美国热门的参比制剂

【药研技巧】CDE专家：你心心念念的原辅包问答来啦！

仿制药研究中对原料药有什么要求？关联审评怎么评？要准备哪些资料？仿制药的研发，在确定好参比制剂之后就要考虑原辅包的问题了。原辅包的选择直接决定了药品的质量以及后续研发的成本，所以我们在进行资料收集的时候一定要慎之又慎。

【药物分析】黄曲霉毒素测定法在中美药典中有何区别？

中国药典对多种中药材都要求做黄曲霉素检查，美国药典对植源性的药品也要求检查黄曲霉毒素。今天我们就详细介绍中国和美国药典的黄曲霉毒素测定方法，供各位参考。

【药物制剂】仿制药一致性评价，按这个流程走就对了！

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

【药研技巧】CDE专家：参比制剂规格不同？工艺不符？别让工作都白做！

"我有问题问CDE"是我们参比购推出的一项免费帮助医药研发企业向CDE老师咨询的服务，有提问需求的朋友可以直接扫描下方二维码提交问题。

【药研技巧】一致性评价法规太多不想看？没关系，焦点都在这了！

在我国开展仿制药一致性评价之际，本文着重比较分析了日本与美国及我国的仿制药一致性评价研究要求和监管法规，供仿制药有关企业和监管部门参考。

【药物制剂】多肽类仿制药在一致性评价、仿制药申请中应关注的问题

本文结合国家药品监督管理局发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》等相关政策...