仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第四十批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

40-1

布林佐胺溴莫尼定滴眼液

Brinzolamide and Brimonidine Eye Drops

5ml:布林佐胺50mg和酒石酸溴莫尼定10mg

滴眼液

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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40-2

盐酸米诺环素软膏

Minocycline Hydrochloride Ointment/Periocline(派丽奥)

0.5g,每支注射器10mg(按C23H27N3O7计)

软膏

Sunstar INC.

国内上市的原研药品

原研进口

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40-3

卡巴胆碱注射液

Carbachol Intraocular Solution/ Miostat

0.0001

注射剂

Alcon Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-4

双氯芬酸钠凝胶

Diclofenac Sodium Gel/Voltaren Arthritis Pain

0.01

凝胶剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-5

加巴喷丁口服溶液

Gabapentin Oral Solution/Neurontin

250mg/5mL

口服溶液

Upjohn US 1 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-6

复方卡左双多巴缓释胶囊

Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/Rytary

23.75 mg/95 mg

胶囊剂

Impax Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-7

复方卡左双多巴缓释胶囊

Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/Rytary

36.25 mg/145 mg

胶囊剂

Impax Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-8

复方卡左双多巴缓释胶囊

Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/Rytary

48.75 mg/195 mg

胶囊剂

Impax Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-9

复方卡左双多巴缓释胶囊

Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/Rytary

61.25 mg/245 mg

胶囊剂

Impax Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-10

非达霉素片

Fidaxomicin Tablets/Dificid

200mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-11

马来酸氟伏沙明缓释胶囊

Fluvoxamine Maleate Extended-release Capsules

150mg

胶囊剂

Actavis Elizabeth LLC.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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40-12

苯磺酸阿曲库铵注射液

Atracurium Besilate Injection/Tracrium

2.5ml : 25mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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40-13

苯磺酸阿曲库铵注射液

Atracurium Besilate Injection/Tracrium

5ml : 50mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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40-14

他克莫司颗粒

Tacrolimus Granules /Prograf

0.2mg

颗粒剂

Astellas Pharm Tech Co. Ltd.

未进口原研药品

日本上市

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40-15

他克莫司颗粒

Tacrolimus Granules /Prograf

1mg

颗粒剂

Astellas Pharm Tech Co. Ltd.

未进口原研药品

日本上市

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40-16

普瑞巴林口崩片

Pregabalin Orally Disintegrating Tablets/Lyrica

25 mg

片剂(口崩片)

Pfizer Japan Inc.(ファイザー株式会社)

未进口原研药品

日本上市

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40-17

普瑞巴林口崩片

Pregabalin Orally Disintegrating Tablets/Lyrica

75 mg

片剂(口崩片)

Pfizer Japan Inc.(ファイザー株式会社)

未进口原研药品

日本上市

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40-18

普瑞巴林口崩片

Pregabalin Orally Disintegrating Tablets/Lyrica

150 mg

片剂(口崩片)

Pfizer Japan Inc.(ファイザー株式会社)

未进口原研药品

日本上市

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40-19

恩扎卢胺软胶囊

Enzalutamide Soft Capsules/Xtandi(安可坦)

40mg

胶囊剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

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40-20

注射用比伐芦定

Bivalirudin for Injection

0.25g

注射剂

SciClone Pharmaceuticals Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

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40-21

枸橼酸西地那非口崩片

Sildenafil Citrate Orodispersible Tablet

50mg(按C22H30N6O4S计)

片剂(口崩片)

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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40-22

缬沙坦片

Valsartan Film-Coated Tablets

160mg

片剂

北京诺华制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-23

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets/安博维

0.15g

片剂

赛诺菲(杭州)制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-24

左氧氟沙星氯化钠注射液

Levofloxacin and Sodium Chloride Injection/可乐必妥

50ml:左氧氟沙星0.25g与氯化钠0.45g

注射剂

第一三共制药(北京)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-25

左氧氟沙星氯化钠注射液

Levofloxacin and Sodium Chloride Injection/可乐必妥

100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g

注射剂

第一三共制药(北京)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-26

普伐他汀钠片

Pravastatin Sodium Tablets/美百乐镇

10mg

片剂

第一三共制药(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-27

中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)

100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g;

注射剂

贝朗医疗(苏州)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-28

中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)

250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g

注射剂

贝朗医疗(苏州)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-29

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/典比乐

50ml:15g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-30

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/典比乐

200ml:74g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-31

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/典比乐

50ml:18.5g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-32

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/典比乐

100ml:37g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-33

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/典比乐

100ml:30g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-34

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/典比乐

30ml:9g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-35

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/典比乐

200ml:60g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-36

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/典比乐

30ml:11.1g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-37

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特

100ml:10g(大豆油):1.2g(卵磷脂)

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-38

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特

100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂)

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-39

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特

100ml:30g(大豆油):1.2g(卵磷脂)

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-40

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特

250ml:25g(大豆油):3g(卵磷脂)

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-41

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特

250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-42

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特

250ml:75g(大豆油):3g(卵磷脂)

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-43

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特

500ml:100g(大豆油):6g(卵磷脂)

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-44

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特

500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-45

中/长链脂肪乳注射液(C6~24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)/力能

250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-46

中/长链脂肪乳注射液(C6~24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)/力能

500ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-47

中/长链脂肪乳注射液(C6~24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)/力能

500ml:大豆油50g与中链甘油三酸酯50g与卵磷脂6g

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-48

中/长链脂肪乳注射液(C6~24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)/力能

250ml:大豆油12.5g与中链甘油三酸酯12.5g与卵磷脂1.5g

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

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40-49

二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules/Vyvanse

20mg

胶囊剂

Shire Development Inc/Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-50

醋酸乌利司他片

Ulipristal Acetate Tablets/ Ella

30mg

片剂

Laboratoire HRA Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-51

布立西坦口服溶液

Brivaracetam Oral Solution/Briviact

10mg/ml

口服溶液

UCB Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-52

左炔诺孕酮片

Levonorgestrel Tablets/Plan B One-Step

1.5mg

片剂

Foundation Consumer Healthcare LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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40-53

奥拉帕利胶囊

Olaparib Capsules/Lynparza

50mg

胶囊剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

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40-54

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection /Endoxan

2g

注射剂

Baxter B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

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40-55

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

50mg/2ml

注射剂

Hospira UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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40-56

培哚普利氨氯地平片(I)

Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets (I)/Coveram

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

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40-57

阿格列汀二甲双胍片

Alogliptin Metformin Tablets/Vipdomet

阿格列汀12.5mg,盐酸二甲双胍850mg

片剂

Takeda Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

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40-58

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection

100ml

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

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40-59

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection

250ml

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

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40-60

格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation, Hard Capsules

50μg(以C19H28NO3计)

吸入粉雾剂用胶囊

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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40-61

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection

300mg

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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40-62

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection

400mg

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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40-63

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

Goserelin Acetate Sustained-Release Depot/ Zoladex(诺雷得)

3.6mg/支(以戈舍瑞林计)

缓释植入剂

AstraZeneca UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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40-64

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

Goserelin Acetate Sustained-Release Depot

10.8mg/支

缓释植入剂

AstraZeneca UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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40-65

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

Goserelin Acetate Sustained-Release Depot

3.6mg/支(以戈舍瑞林计)

缓释植入剂

AstraZeneca

未进口原研药品

欧盟上市

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40-66

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

Goserelin Acetate Sustained-Release Depot

10.8mg/支(以戈舍瑞林计)

缓释植入剂

AstraZeneca

未进口原研药品

欧盟上市

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40-67

地塞米松眼用植入剂(用于泪小管)

Dexamethasone Ophthalmic Insert for Intracanalicular Use/Dextenza

0.4mg

植入剂

Ocular Therapeutix Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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