铭研医药 - 司美格鲁肽全合成原料药中国供应商
仿制药参比制剂目录(第一百零四批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
104-1 |
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 |
Toludesvenlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/若欣林 |
40mg(按C24H31NO3HCl计) |
片剂(缓释片) |
山东绿叶制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
104-2 |
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 |
Toludesvenlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/若欣林 |
80mg(按C24H31NO3HCl计) |
片剂(缓释片) |
山东绿叶制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
104-3 |
芬妥司兰钠注射液 |
Fitusiran Sodium Injection/QFITLIA(赛菲因) |
0.2ml: 20mg(西林瓶) |
注射剂 |
Genzyme Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
104-4 |
芬妥司兰钠注射液 |
Fitusiran Sodium Injection/QFITLIA(赛菲因) |
0.5ml: 50mg(预充式注射笔) |
注射剂 |
Genzyme Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
104-5 |
阿夫凯泰片 |
Aficamten Tablets/MYQORZO(星舒平) |
5mg |
片剂 |
Cytokinetics, Incorporated |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
104-6 |
依降钙素注射液 |
Elcatonin Injection/Elcitonin(益盖宁) |
1ml:3.3μg(20U) |
注射剂 |
Asahi Kasei Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
104-7 |
依降钙素注射液 |
Elcatonin Injection/Elcitonin(益盖宁) |
1ml:1.7μg(10U) |
注射剂 |
Asahi Kasei Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
104-8 |
高血糖素注射液 |
Glucagon Injection/GVOKE |
1MG/0.2ML (1MG/0.2ML) |
注射剂 |
XERIS PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
104-9 |
卡泊三醇泡沫剂 |
Calcipotriene foam/SORILUX |
5.0E-5 |
泡沫剂 |
MAYNE PHARMA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
104-10 |
硫酸阿托品滴眼液 |
Atropine Sulfate Eye Drops/RYJUNEA |
0.01%(0.1mg/ml) |
滴眼液 |
Santen Oy |
欧盟上市 |
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104-11 |
盐酸羟考酮口服溶液 |
Oxycodone Hydrochloride oral solution/Oxynorm |
1mg/ml |
口服溶液 |
Mundipharma Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
104-12 |
盐酸羟考酮口服溶液 |
Oxycodone Hydrochloride oral solution/Oxynorm |
10mg/ml |
口服溶液 |
Mundipharma Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
104-13 |
氟比洛芬含片 |
Flurbiprofen lozenges/strepfen |
8.75mg |
片剂 |
Reckitt Benckiser Healthcare |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
104-14 |
氟[18F]西洛维注射液 |
Fluciclovine(18F) Injection / AXUMIN |
185MBq/瓶 |
注射剂 |
日本メジフィジックス株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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104-15 |
乳果糖散 |
Lactulose powder/ MONILAC |
6.5g |
散剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
104-16 |
乳果糖散 |
Lactulose powder/ MONILAC |
9.8g |
散剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
104-17 |
乳果糖散 |
Lactulose powder/ MONILAC |
200g |
散剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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104-18 |
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 |
Olopatadine Hydrochloride and Mometasone Furoate Nasal Spray |
29.0g:盐酸奥洛他定(按C21H23NO3计)174mg与糠酸莫米松一水合物(按C27H30Cl2O6计)7.25mg,每瓶240喷,每喷含盐酸奥洛他定(按C₂₁H₂₃NO₃计)600μg和糠酸莫米松一水合物(按C₂₇H₃₀Cl₂O₆计)25μg |
鼻喷雾剂 |
GLENMARK SPECIALTY SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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104-19 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel |
15g:阿达帕林15mg与过氧苯甲酰375mg |
凝胶剂 |
Galderma SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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104-20 |
盐酸哌甲酯缓释干混悬剂 |
Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-release Suspension |
300mg |
干混悬剂 |
NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc |
国内上市的原研药 |
原研进口 |
|
104-21 |
盐酸哌甲酯缓释干混悬剂 |
Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-release Suspension |
600mg |
干混悬剂 |
NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc |
国内上市的原研药 |
原研进口 |
|
104-22 |
卡匹色替片 |
Capivasertib Tablets/TRUQAP(荃科得) |
160mg |
片剂 |
AstraZeneca UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
104-23 |
卡匹色替片 |
Capivasertib Tablets/TRUQAP(荃科得) |
200mg |
片剂 |
AstraZeneca UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
104-24 |
西诺氨酯片 |
Cenobamate Tablets/翼弗瑞 |
12.5mg |
片剂 |
SK Life Science, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
104-25 |
西诺氨酯片 |
Cenobamate Tablets/翼弗瑞 |
50mg |
片剂 |
SK Life Science, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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104-26 |
注射用头孢比罗酯钠 |
Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection / Zevtera |
667MG/VIAL |
注射剂 |
ISTX LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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104-27 |
加巴喷丁片 |
Gabapentin Tablets/Neurontin |
800mg |
片剂 |
VIATRIS SPECIALTY LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
104-28 |
氯化琥珀胆碱注射液 |
Succinylcholine Chloride Injection |
100mg/5ml(20mg/ml) |
注射剂 |
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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104-29 |
玛巴洛沙韦干混悬剂 |
Baloxavir Marboxil for Suspension/Xofluza |
40MG/PACKET |
干混悬剂 |
GENENTECH INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
104-30 |
盐酸曲唑酮口服溶液 |
Trazodone Hydrochloride Oral Solution/RALDESY |
10mg/ml |
口服溶液 |
KAMAT PHARMATECH LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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104-31 |
盐酸精氨酸注射液 |
Arginine Hydrochloride Injection/R-Gene 10 |
10GM/100ML |
注射剂 |
PHARMACIA AND UPJOHN CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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104-32 |
美沙拉秦缓释颗粒 |
Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa |
4g,按美沙拉秦(C7H7NO3)计 |
缓释颗粒 |
FERRING GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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104-33 |
格拉司琼透皮贴片 |
Granisetron Transdermal Patches/SANCUSO |
3.1mg/24h |
贴片 |
Grünenthal GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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104-34 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection/ Penstapho |
1g |
注射剂 |
LABORATOIRES DELBERT |
欧盟上市 |
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104-35 |
克拉考特酮乳膏 |
Clascoterone Cream/WINLEVI |
10mg/g |
乳膏剂 |
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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104-36 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine OrallyDisintegratingTablets/Remeron Soltab |
15mg |
口崩片 |
N.V.Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
104-37 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine OrallyDisintegratingTablets/Remeron Soltab |
30mg |
口崩片 |
N.V.Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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104-38 |
硝酸甘油喷雾剂 |
Nitroglycerin Spray/ Nitrolingual |
0.4mg/喷 |
喷雾剂 |
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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104-39 |
醋酸来法莫林注射用浓溶液 |
Lefamulin Acetate Concentrated Solution for Injection/XENLETA |
15ml:0.15g(按C28H45NO5S计) |
注射用浓溶液 |
Venipharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


