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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第四十三批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

43-1

他克莫司注射液

Tacrolimus injection

1ml:5mg

注射剂

Astellas Pharma Co. Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

43-2

利福昔明片

Rifaximin Tabiels/ Xifaxan

200mg

片剂

Alfasigma S.p.A

国内上市的原研药品

原研进口

43-3

脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液

Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection/ Clinomel

1000ml[脂肪乳注射液(20%)200ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液400ml;葡萄糖注射液(30%)400ml]

注射剂

BAXTER S.A.S

国内上市的原研药品

原研进口

43-4

脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液

Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection/ Clinomel

1500ml[脂肪乳注射液(20%)300ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液600ml;葡萄糖注射液(30%)600ml]

注射剂

BAXTER S.A.S

国内上市的原研药品

原研进口

43-5

左甲状腺素钠口服溶液

Levothyroxine Sodium Oral Solution /Thyquidity

100µg/5ml

口服溶液

EMP LEVO US BV

未进口原研药品

美国橙皮书

43-6

氯巴占口服混悬液

Clobazam Oral Suspension/ Onfi

2.5mg/ml(120ml:300mg)

口服混悬液

Lundbeck Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

43-7

雌二醇片

Estradiol Tablets

1mg

片剂

Barr Laboratories Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

43-8

盐酸丙美卡因滴眼液

Proparacaine Hydrochloride Eye Drops

0.5%(15ml)

滴眼液

Akorn Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

43-9

法莫替丁氯化钠注射液

Famotidine and Sodium Chloride Injection

0.4mg/ml

注射剂

Baxter Healthcare Corpration

国际公认的同种药品

美国橙皮书

43-10

骨化三醇口服溶液

Calcitriol Oral Solution

15ml:15μg

口服溶液

Validus Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

43-11

秋水仙碱口服溶液

Colchicine Oral Solution/ Gloperba

0.6mg/5ml

口服溶液

Avion Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

43-12

枸橼酸西地那非干混悬剂

Sildenafil Sitrate For Oral Suspension

10mg/mL

干混悬剂

Upjohn EESV

未进口原研药品

欧盟上市

43-13

预充式甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Disodium Solution For Injection In Pre-Filled Syringe/Metoject、Metex

50mg/ml

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

未进口原研药品

欧盟上市

43-14

恩扎卢胺片

Enzalutamide Tablets

80mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-15

酮洛芬凝胶贴膏

Ketoprofen Cataplasms

30mg,10cm×14cm

凝胶贴膏

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-16

盐酸替扎尼定颗粒

Tizanidine Hydrochloride Granules / Ternelin

0.2%(1g颗粒含替扎尼定2mg)

颗粒剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-17

度米芬含片

Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol

0.5mg

片剂

武田テバファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-18

匹可硫酸钠片

Sodium Picosulfate Tablets/ラキソベロン錠2.5mg

2.5mg

片剂

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-19

酮康唑乳膏

Ketoconazole Cream

2%,30g/支

乳膏剂

Janssen-Cilag Ltd

未进口原研药品

英国上市

43-20

左西孟旦注射液

Levosimendan Injection

5ml:12.5mg

注射剂

Orion Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

43-21

盐酸艾司洛尔氯化钠注射液

Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g

注射剂

上海百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

43-22

钆贝葡胺注射液

Gadobenate Dimeglumine Injection

10.58GM/20ML(529MG/ML)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

43-23

注射用右雷佐生

Dexrazoxane for Injection/Totect

500mg

注射剂

Clinigen, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

43-24

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

10mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

43-25

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

25mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

43-26

依非韦伦拉米夫定替诺福韦片

Efavirenz Lamivudine and tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfi

每片含依非韦伦600mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg

片剂

Mylan Laboratories Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

43-27

氯化钾口服溶液

Potassium Chloride Oral Solution

20mEq/15ml(473ml)

口服溶液

Genus Life Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

43-28

雷米普利片

Ramipril Tablets/Tritace

2.5mg

片剂

Sanofi Belgium

未进口原研药品

欧盟上市

43-29

雷米普利片

Ramipril Tablets/Tritace

5mg

片剂

Sanofi Belgium

未进口原研药品

欧盟上市

43-30

盐酸阿莫罗芬搽剂

Amorolfine Hydrochloride Liniment

0.0005

搽剂

Galderma International

未进口原研药品

欧盟上市

43-31

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

1000 ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

43-32

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

500 ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

43-33

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

250 ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

43-34

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

100 ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

43-35

膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂

Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/Hexvix

85mg

溶剂

Ipsen Pharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

43-36

地夸磷索钠滴眼液

Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas

3%(5ml:150mg)

滴眼液

参天製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-37

硫糖铝口服混悬液

Sucralfate Oral Suspension /Ulcerlmin

10ml:1g(10%)

口服混悬液

富士化学工业株式会社

未进口的原研药品

日本上市

43-38

匹可硫酸钠口服溶液

Sodium Picosulfate Oral Solution/Laxoberon

7.5mg/ml

口服溶液

Sanofi

未进口原研药品

日本上市

43-39

氯巴占片

Clobazam Tablets/Frisium

10mg

片剂

Aventis Pharma Ltd

未进口原研药品

英国上市

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