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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第五十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

56-1

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

Acetylcysteine Solution For Inhalation/Fluimucil(富露施)

3ml:0.3g

溶液

Zambon Italia S.R.L

国际公认的同种药品

国际公认进口

56-2

注射用多特安肽药盒

Kit For The Preparation Of Gallium Ga 68 Dotatate Injection/ Netspot

2.1~5.5mci/Ml

注射剂

Advanced Accelerator Applications Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-3

镓[68Ga]多特安肽注射液

Gallium[68Ga ] Dotatate Injection /Netspot

2.1-5.5 Mci/Ml

注射剂

Advanced Accelerator Applications Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-4

醋酸亮丙瑞林注射用混悬剂

Leuprolide Acetate For Injectable Suspension/Eligard

7.5mg

注射用混悬剂

Tolmar Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-5

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

Eltrombopag Lamine For Oral Suspension/ Promacta Kit

25mg

干混悬剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

56-6

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

Eltrombopag Lamine For Oral Suspension/ Promacta Kit

12.5mg

干混悬剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

56-7

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/Cardizem La

120mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-8

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/Cardizem La

180mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-9

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Cardizem La

240mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-10

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Cardizem La

300mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-11

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Cardizem La

360mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-12

美沙拉嗪缓释胶囊

Mesalamine Extended-Release Capsules / Apriso

375mg

缓释胶囊

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

56-13

卢非酰胺口服混悬液

Rufinamide Oral Suspension/Banzel

40mg/Ml

口服混悬液

Eisai Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-14

壬二酸乳膏

Azelaic Acid Cream/Azelex

0.2

乳膏剂

Almirall Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-15

盐酸毛果芸香碱滴眼液

Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution /Vuity

0.0125

滴眼液

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-16

异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

Ipratropium Bromide And Salbutamol Inhalation Spray

20/100微克/揿

吸入喷雾剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-17

布地奈德吸入粉雾剂

Budesonide Inhalation Powder/Pulmicort Flexhaler

0.16 Mg/吸(标定剂量0.18 Mg/吸)

吸入粉雾剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

56-18

布地奈德吸入粉雾剂

Budesonide Inhalation Powder/Pulmicort Flexhaler

0.08 Mg/吸(标定剂量0.09 Mg/吸)

吸入粉雾剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

56-19

噻托溴铵吸入喷雾剂

Tiotropium Bromide Inhalation Spray/Spiriva Respimat

1.25mcg/揿

吸入喷雾剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-20

复合磷酸氢钾注射液

Potassium Phosphates Injection

1.18GM/5ML (236MG/ML);1.12GM/5ML (224MG/ML)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-21

氯化钾注射液

Potassium Chloride Injection

20 Meq/10 Ml

注射剂

Hospira, Inc.

国际公认的同种药物

美国橙皮书

56-22

氯化钾注射液

Potassium Chloride Injection

40 Meq/20 Ml

注射剂

Hospira, Inc.

国际公认的同种药物

美国橙皮书

56-23

乙酰半胱氨酸注射液

Acetylcysteine Injection/ Hidonac AntÍDoto

25ml:5g

注射剂

Zambon, S.A.U.

未进口原研药品

欧盟上市

56-24

对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液

Paracetamol And Ibuprofen Oral Suspension / Tachifenekid

每毫升含对乙酰氨基酚32mg,布洛芬9.6mg

口服混悬液

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

56-25

复方聚乙二醇(3350)电解质散

MOVICOL Paediatric Plain 6.9 G Sachet, Powder For Oral Solution

6.9g/袋,含聚乙二醇3350 6.563g;氯化钠0.1754g;碳酸氢钠0.0893g;氯化钾0.0251g

散剂

Norgine Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

欧盟上市

56-26

复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液

MOVICOL Ready To Take Sachet, Powder For Oral Solution

25ml/袋,每袋含:聚乙二醇3350 13.125 G;氯化钠 0.3508 G;氯化钾 0.0502 G;碳酸氢钠 0.1786 G

口服溶液

Norgine Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

欧盟上市

56-27

克林霉素磷酸酯凝胶

Clindamycin Phosphate Gel / Dalacin T

0.01

凝胶剂

Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

56-28

富马酸酮替芬滴眼液

Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution/Zaditen

0.025%(0.4ml)

滴眼液

Laboratoires Théa

未进口原研药品

欧盟上市

56-29

注射用培门冬酶

Pegaspargase For Injection / Oncaspar

3750U(750U/Ml)

注射剂

Les Laboratories Servier

未进口原研药品

欧盟上市

56-30

复方电解质醋酸钠注射液

Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection/Ionolyte

500ml

注射剂

Fresenius Kabi Nederland BV/Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

欧盟上市

56-31

西罗莫司外用凝胶

Sirolimus Topical Gel /Rapalimus

0.002

凝胶剂

ノーベルファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-32

醋酸葡萄糖维持液

Acetate And Glucose Electrolytes Injection / Veen-3G Inj

200ml

维持液

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-33

醋酸葡萄糖维持液

Acetate And Glucose Electrolytes Injection / Veen-3G Inj

500ml

维持液

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-34

碳酸氢钠林格注射液

Sodium Bicarbonate Ringer’s Injection/Bicanate

500ml

注射剂

株式会社大塚製薬工場

未进口原研药品

日本上市

56-35

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate)/PERISATE360NL

2000ml

透析液

JMS株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-36

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate)/PERISATE400NL

2000ml

透析液

JMS株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-37

盐酸普罗帕酮注射液

Propafenone Hydrochloride Injection/Rytmonorm

70mg/20ml

注射剂

Mylan Healthcare Gmbh

未进口原研药品

德国上市

56-38

盐酸丁卡因凝胶

Tetracaine Hydrochloride Gel / Ametop

4%(以丁卡因计)

凝胶剂

Alliance Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

56-39

盐酸奈福泮注射液

Nefopam Hydrochloride Injection/Acupan

2ml:20mg

注射剂

Biocodex

未进口原研药品

法国上市

56-40

他氟前列素滴眼液

Tafluprost Eye Drops/Tapros(泰普罗斯)

0.0015%(0.3ml:4.5μg)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

56-41

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride Eye Drops

0.2%(2.5ml:5mg,按C21H23NO3计)

滴眼液

Novartis Pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

56-42

艾地骨化醇软胶囊

Eldecalcitol Soft Capsules

0.5μg

软胶囊

Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

56-43

艾地骨化醇软胶囊

Eldecalcitol Soft Capsules

0.75μg

软胶囊

Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

56-44

氨苯砜凝胶

Dapsone Gel/Aczone

0.075

凝胶剂

Almirall, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-45

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/ Carnitor

200mg/ml

注射剂

Leadiant Biosciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-46

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

5mg

片剂

Astrazeneca Pharmaceuticals LP/ IPR Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-47

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

10mg

片剂

Astrazeneca Pharmaceuticals LP/ IPR Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-48

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

25μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-49

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

50μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-50

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

100μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-51

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

200μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-52

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

300μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-53

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid

50 μg

片剂

STEVENS J

未进口原研药品

美国橙皮书

56-54

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid

100 μg

片剂

STEVENS J

未进口原研药品

美国橙皮书

56-55

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid

200 μg

片剂

STEVENS J

未进口原研药品

美国橙皮书

56-56

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid

300μg

片剂

STEVENS J

未进口原研药品

美国橙皮书

56-57

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin And Ezetimibe Tablets/ ROSZET

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg

片剂

Althera Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-58

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin And Ezetimibe Tablets/ ROSZET

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg

片剂

Althera Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-59

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets/cardura xl

4mg

片剂(缓释片)

UPJOHN US 1 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-60

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

200mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-61

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo

0.1%;2.5%(包装规格:2g、45g/管,45g/Pump)

凝胶剂

Galderma Laboratories LP

未进口原研药品

美国橙皮书

56-62

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo

0.1%;2.5%(包装规格:5g、15g、30g、45g、60g、90g/管和15g、30g、45g、60g/Pump)

凝胶剂

Galderma Nordic AB

未进口原研药品

欧盟上市

56-63

泊沙康唑口服混悬液

Posaconazole Oral Suspension/Noxafil

40mg/ml

口服混悬液

Merck Sharp And Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市 

56-64

溴夫定片

Brivudine Tablets/ Zostex

125mg

片剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

欧盟上市

56-65

达格列净片

Dapagliflozin Tablets /FORXIGA

5mg

片剂

Astra Zeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

56-66

精氨酸培哚普利片

Perindopril Arginine Tablets/Coversyl

5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市 

56-67

精氨酸培哚普利片

Perindopril Arginine Tablets/Coversyl

10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市 

56-68

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/Salofalk

1g

栓剂

Dr. Falk Pharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

56-69

盐酸依匹斯汀滴眼液

Epinastine Hydrochloride Ophthalmic Solution/Aleison LX

0.1%(5mg:5ml)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本上市 

56-70

卡络磺钠注射液

Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection/Adona

2ml:10mg

注射剂

ニプロ ES ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-71

倍他洛尔滴眼液

Betaxolol Hydrochloride Ophthalmic Solution/Betoptic

0.005

滴眼液

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-72

吡格列酮二甲双胍片

Pioglitazone Hydrochloride And Metformin Hydrochloride Tablets (15mg/500mg)/メタクト 配合錠LD

15mg/500mg

片剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市 

56-73

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

500mg(以C19H17CLFN3O5S计)

注射剂

Teva Pharma AG,Basel

未进口原研药品

瑞士上市

56-74

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

1g(以C19H17CLFN3O5S计)

注射剂

Teva Pharma AG,Basel

未进口原研药品

瑞士上市

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