仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

6-1

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

5mg(按C20H21FN2O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

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6-2

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

10mg(按C20H21FN2O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

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6-3

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

20mg(按C20H21FN2O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

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6-4

多潘立酮口崩片

Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium

10mg

片剂

Janssen-Cilag AG - Switzerland

欧盟上市 ( 上市国家:瑞士;产地:英国) 瑞士上市名称:Domperidone Orodispersible Tablets

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6-5

恩替卡韦片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

0.5mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

美国橙皮书

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6-6

恩替卡韦片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

1mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

美国橙皮书

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6-7

红霉素肠溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.5g(50万单位)

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书,美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets

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6-8

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets/Merislon

6mg

片剂

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

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6-9

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

3mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

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6-10

磷酸奥司他韦胶囊

Oseltamivir Phosphate Capsules/ Tamiflu

75mg(按C16H28N2O4计)

胶囊剂

Roche Registration Ltd.

原研进口

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6-11

硫酸氨基葡萄糖胶囊

Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril-S

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

胶囊剂

ROTTAPHARM S.P.A

原研进口,适用于:含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物

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6-12

硫酸羟氯喹片

Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil

0.2g

片剂

Aventis Pharma Limited

原研进口

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6-13

匹伐他汀钙片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

1mg

片剂

Kowa Company, Ltd.

原研进口

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6-14

匹伐他汀钙片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

2mg

片剂

Kowa Company, Ltd.

原研进口

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6-15

氢溴酸西酞普兰片

Citalopram Hydrobromide Tablets/Cipramil

20mg(按C20H21FN2O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

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6-16

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

0.1g

胶囊剂

Astellas Pharma Inc.

原研进口

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6-17

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

40mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:瑞士)

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6-18

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

0.16g

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:瑞士)

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6-19

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

0.16g

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

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6-20

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

80mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

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6-21

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

40mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

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6-22

盐酸乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tablets/Myambutol

0.4g

片剂

STI Pharma LLC

美国橙皮书

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6-23

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets/ HERBESSER

60mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

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6-24

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR

0.5g

片剂(缓释片)

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

美国橙皮书

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6-25

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.85g

片剂

Merck  Santé S.A.S

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

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6-26

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac

75mg(按 C13H22N403S计)

片剂

Glaxo SmithKline K.K

日本橙皮书

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6-27

盐酸美西律胶囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

50mg

胶囊剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

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6-28

盐酸美西律胶囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

0.1g

胶囊剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

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6-29

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.125g(按C21H25N计)

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Limited

日本橙皮书

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6-30

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.25g(按C21H25N计)

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

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6-31

盐酸西替利嗪口崩片

Cetirizine Hydrochloride OrallyDisintegrating Tablets/Zyrtec Allergy

10mg

片剂(口崩片)

Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

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6-32

盐酸西替利嗪片

Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec

10mg

片剂

UCB-Pharma AG

原研进口

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6-33

盐酸左西替利嗪片

Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal

5mg

片剂

UCB Pharma AG

原研进口

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6-34

硬脂酸红霉素片

Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE

0.25g(按C37H67NO13计,25万单位)

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

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6-35

阿司匹林肠溶胶囊

Aspirin Enteric Capsules/Astrix

0.1g

胶囊剂(肠溶胶囊)

Mayne Pharma International Pty Ltd

上市国家:澳大利亚

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