仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第四批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

4-1

氟康唑片

Fluconazole Tablets/Diflucan

0.15g

片剂

Pfizer Central Research

美国橙皮书

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4-2

氟康唑胶囊

Fluconazole Capsules/Triflucan

0.15g

胶囊剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(产地:法国)

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4-3

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg

胶囊剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

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4-4

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g

胶囊剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

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4-5

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/Cleocin

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg/5ml

颗粒剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

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4-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计2.5mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

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4-7

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计10mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

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4-8

苯磺酸氨氯地平胶囊

Amlodipine Besilate Capsules/Amlor

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg

胶囊剂

Pfizer SA

欧盟上市

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4-9

格列吡嗪片

Glipizide Tablets/Mindiab

2.5mg

片剂

Pfizer AB

欧盟上市(上市国家:瑞典)

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4-10

格列吡嗪控释片

Glipizide Controlled Tablets/Glucotrol XL

5mg

片剂(控释片)

Pfizer Inc.

原研进口

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4-11

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

0.5mg

片剂(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

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4-12

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

1mg

片剂(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

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4-13

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

2mg

片剂(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

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4-14

布洛芬片

IbuprofenTablets/Ibuprofen

0.4g

片剂

The Boots Company PLC

欧盟上市

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4-15

布洛芬咀嚼片

Ibuprofen Chewable Tablets/Children's Motrin

50mg

片剂(咀嚼片)

Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

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4-16

布洛芬软胶囊

Ibuprofen Soft Capsules/Advil

0.2g

胶囊剂(软胶囊)

Pfizer Inc

美国橙皮书

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4-17

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/ Nurofen

0.1g

片剂(口崩片)

Boots Healthcare Deutschland GmbH

欧盟上市

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4-18

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/Nurofen

0.2g

片剂(口崩片)

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

欧盟上市

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4-19

阿司匹林缓释胶囊

Aspirin Sustained-Release Capsules/Durlaza

162.5mg

胶囊剂(缓释胶囊)

New Haven Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

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4-20

阿司匹林肠溶片

Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin

0.1g

片剂(肠溶片)

Bayer S.p.A

原研进口(产地:意大利)

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4-21

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Amoxil

0.5g(按C16H19N3O5S计)

胶囊剂

Beecham Group plc

欧盟上市(产地:法国;上市国:英国)

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4-22

阿莫西林咀嚼片

Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin

0.125g(按C16H19N3O5S计)

片剂(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals USA Inc 

美国橙皮书

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4-23

阿莫西林咀嚼片

Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin

0.25g(按C16H19N3O5S计)

片剂(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals USA Inc 

美国橙皮书

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4-24

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

250mg/5ml(按C16H19N3O5S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.

欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时)

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4-25

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

125mg/5ml(按C16H19N3O5S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.

欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时)

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4-26

阿替洛尔片

Atenolol Tablets/Tenormin

0.1g

片剂

Alvogen Malta Operations Ltd

美国橙皮书

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4-27

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

5mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

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4-28

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

10mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

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4-29

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

20mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

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4-30

卡马西平缓释片

Carbamazepine Sustained-release Tablets/Tegretol-XR

0.2g

片剂 (缓释片)

Novartis Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

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4-31

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Sumamed

0.125g

片剂

Pliva Croatia Ltd.

原研进口

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4-32

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Sumamed

0.5g

片剂

Pliva Croatia Ltd.

原研进口

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4-33

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspension/Sumamed

100mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pliva Croatia Ltd.

原研进口

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