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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第四十八批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

48-1

盐酸曲唑酮缓释片

Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets / Trittico

75mg

片剂(缓释片)

AZ. Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

48-2

托吡酯胶囊

Topiramate Capsules/妥泰

15mg

胶囊剂

Janssen-Cilag AG

国内上市的原研药品

原研进口

48-3

托吡酯胶囊

Topiramate Capsules/妥泰

25mg

胶囊剂

Janssen-Cilag AG

国内上市的原研药品

原研进口

48-4

硝酸咪康唑乳膏/栓(组合包装)

Miconazole Nitrate Cream and Suppositories /Monistat 3 Combination Pack

2%,200mg

乳膏剂/栓剂

Medtech Products Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

48-5

溴吡斯的明糖浆/口服溶液

Pyridostigmine Bromide Syrup(oral solution)/Mestinon

60mg/5ml

口服溶液

Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

48-6

盐酸米托蒽醌注射液

Mitoxantrone Hydrochloride Injection

15ml:30mg

注射液

Hospira Worldwide, Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

48-7

盐酸米托蒽醌注射液

Mitoxantrone Hydrochloride Injection

10ml:20mg

注射液

Hospira Worldwide, Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

48-8

盐酸米托蒽醌注射液

Mitoxantrone Hydrochloride Injection

12.5ml:25mg

注射液

Hospira Worldwide, Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

48-9

丁酸氢化可的松乳膏

Hydrocortisone Butyrate Cream/Locoid

0.001

乳膏剂

Leo Pharma A/S / Cheplapharm Arzneimittel Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

48-10

利丙双卡因贴片

Lidocaine and Prilocaine Patch/ Emla Pflaster

每片含有1g乳液(利多卡因25mg,丙胺卡因25mg)

贴片

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

48-11

盐酸甲氧氯普胺注射液

Metoclopramide Hydrochloride Injection

10mg/2ml

注射液

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

48-12

甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液

Tosufloxacin Tosilate ophthalmic solution/Ozex

0.003

滴眼液

富士フイルム富山化学工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

48-13

富马酸酮替芬鼻喷雾剂

Ketotifen Fumarate Nasal Spray /Zaditen

0.0005

喷雾剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

48-14

依替唑仑片

Etizolam Tablets/Depas

0.25mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

未进口原研药品

日本上市

48-15

依替唑仑片

Etizolam Tablets/Depas

0.5mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

未进口原研药品

日本上市

48-16

依替唑仑片

Etizolam Tablets/Depas

1mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

未进口原研药品

日本上市

48-17

阿帕他胺片

Apalutamide Tablets/Erleada(安森珂)

60mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

48-18

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/ Ultravist(优维显)

100ml:62.34g

注射液

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

48-19

注射用阿糖胞苷

Cytarabine for Injection/Cytosar(赛德萨)

0.1g

注射液

辉瑞制药(无锡)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

48-20

注射用阿糖胞苷

Cytarabine for Injection/Cytosar(赛德萨)

0.5g

注射液

辉瑞制药(无锡)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

48-21

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta

100mg(以培美曲塞计)

注射液

Eli Lilly and Company

未进口原研药品

美国橙皮书

48-22

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta

500mg(以培美曲塞计)

注射液

Eli Lilly and Company

未进口原研药品

美国橙皮书

48-23

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor

2.5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

48-24

依维莫司片

Everolimus Tablets/ Afinitor

5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

48-25

依维莫司片

Everolimus Tablets/Zortress

0.25mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

48-26

依维莫司片

Everolimus Tablets/ Zortress

0.5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

48-27

依维莫司片

Everolimus Tablets/ Zortress

0.75mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

48-28

依维莫司片

Everolimus Tablets/ Zortress

1mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

48-29

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension /Invega Trinza

按棕榈帕利哌酮酯计273mg/0.875ml

注射液

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

48-30

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension /Invega Trinza

按棕榈帕利哌酮酯计410mg/1.315ml

注射液

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

48-31

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension /Invega Trinza

按棕榈帕利哌酮酯计546mg/1.75ml

注射液

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

48-32

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension /Invega Trinza

按棕榈帕利哌酮酯计819mg/2.625ml

注射液

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

48-33

缬沙坦氢氯噻嗪片

Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Diovan Hct

每片含缬沙坦160mg,氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

48-34

缬沙坦氢氯噻嗪片

Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets//Diovan Hct

每片含缬沙坦160mg,氢氯噻嗪25mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

48-35

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets

2.5mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co.

未进口原研药品

美国橙皮书

48-36

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets

5mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co.

未进口原研药品

美国橙皮书

48-37

醋酸钙片

Calcium Acetate Tablets

0.667g

片剂

Chartwell Molecular Holdings Llc

国际公认的同种药物

美国橙皮书

48-38

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection

0.5ml:1mg

注射液

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

48-39

来曲唑片

Letrozole Tablets/Femara

2.5mg

片剂

Novartis Pharma S.A.S.

未进口原研药品

欧盟上市

48-40

棕榈酸帕利哌酮注射液

Xeplion 25 mg Prolonged Release Suspension For Injection

以帕利哌酮计:25mg

注射液

Janssen-Cilag International N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

48-41

棕榈酸帕利哌酮注射液

Xeplion 50 mg Prolonged Release Suspension For Injection

以帕利哌酮计:50mg

注射液

Janssen-Cilag International N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

48-42

棕榈酸帕利哌酮注射液

Xeplion 75 mg Prolonged Release Suspension For Injection

以帕利哌酮计:75mg

注射液

Janssen-Cilag International N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

48-43

棕榈酸帕利哌酮注射液

Xeplion 100 mg Prolonged Release Suspension For Injection

以帕利哌酮计:100mg

注射液

Janssen-Cilag International N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

48-44

棕榈酸帕利哌酮注射液

Xeplion 150 mg Prolonged Release Suspension For Injection

以帕利哌酮计:150mg

注射液

Janssen-Cilag International N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

48-45

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Trevicta 175 mg Prolonged Release Suspension For Injection

按帕利哌酮计175mg

注射液

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟上市

48-46

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Trevicta 263 mg Prolonged Release Suspension For Injection

按帕利哌酮计263mg

注射液

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟上市

48-47

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Trevicta 350 mg Prolonged Release Suspension For Injection

按帕利哌酮计350mg

注射液

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟上市

48-48

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Trevicta 525 mg Prolonged Release Suspension For Injection

按帕利哌酮计525mg

注射液

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟上市

48-49

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

Mesalazine Gastro-Resistant Prolonged-Release Granules/ Salofalk

1g

缓释颗粒

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

48-50

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

Mesalazine Gastro-Resistant Prolonged-Release Granules / Salofalk

3g

缓释颗粒

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

48-51

昂丹司琼口溶膜

Ondansetron Oral Soluble Film

4mg

口溶膜

Norgine Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

欧盟上市

48-52

昂丹司琼口溶膜

Ondansetron Oral Soluble Film

8mg

口溶膜

Norgine Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

欧盟上市

48-53

酮康唑乳膏

Ketoconazole Cream/Nizoral 2% Creme

0.02

乳膏剂

Johnson & Johnson GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

48-54

盐酸罗匹尼罗片

Ropinirole Hydrochloride Tablets/Requip

0.25mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

48-55

拉考沙胺注射液

Lacosamide Injection/Vimpat

10ml:100mg

注射液

ユーシービージャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

48-56

拉考沙胺注射液

Lacosamide Injection/ Vimpat

20ml:200mg

注射液

ユーシービージャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

48-57

环丝氨酸胶囊

Cycloserine Capsules

250mg

胶囊剂

Meiji Seikaファルマ株式会社

国际公认同品种药物

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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