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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第七十五批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

75-1 

奥特康唑胶囊

Oteseconazole Capsules

0.15g

胶囊剂

eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.

国内上市的原研药品

原研进口

75-2 

右美沙芬安非他酮缓释片

Dextromethorphan Hydrobromide and Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets /Auvelity

45mg(以C18H25NO·HBr·H2O计)/105mg(以C13H18ClNO·HCl计)

缓释片

Axsome Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

75-3 

美沙拉嗪肠溶胶囊

Mesalamine delayed-release capsules

400mg

胶囊

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

75-4 

双氯芬酸钾软胶囊

Diclofenac Potassium Soft Capsules/ ZIPSOR

25mg

胶囊

ASSERTIO THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-5 

万古霉素注射液

Vancomycin Injection

500mg/100ml、1g/200ml、(5mg/ml)

注射剂

XELLIA PHARMACEUTICALS APS

未进口原研药品

美国橙皮书

75-6 

碘[123I]化钠胶囊

Sodium Iodide(123I) Capsules / SODIUM IODIDE I-123

100μCi、200μCi

胶囊

CARDINAL HEALTH 418 INC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-7 

依巴斯汀口崩片

Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas;Kestine Flash;Kestine Lyo;Kestine;Estivan Lyo;Kestine Smelt;

10mg

口崩片

Almirall

未进口原研药品

欧盟上市

75-8 

依巴斯汀口崩片

Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas;Kestine Flash;Kestine Lyo;Kestine;Estivan Lyo;Kestine Smelt;

20mg

口崩片

Almirall

未进口原研药品

欧盟上市

75-9 

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液

Diclofenacum natricum +Lidocaini hydrochloridum

2ml: 双氯芬酸钠75mg、盐酸利多卡因20mg

注射剂

Teva B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

75-10 

锝[99mTc]双半胱乙酯注射液

Neurolite Injection Daiichi/ニューロライト注射液第一

400MBq/2ml, 600MBq/3ml

注射剂

PDRファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

75-11 

二巯丙磺钠注射液

Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Injection/Dimaval

250mg/5ml

注射剂

Heyl Chemical Pharmaceutical Factory GmbH & Co. KG

德国上市

75-12 

口服用苯丁酸甘油酯

Glycerol phenylbutyrate oral

25ml

口服液

Immedica Pharma AB

国内上市的原研药品

原研进口

75-13 

注射用双羟萘酸曲普瑞林

Triptorelin Pamoate For Injection

22.5mg

注射剂

IPSEN PHARMA

国内上市的原研药品

原研进口

75-14 

腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)

Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%)

2000ml(1600ml /400ml)

透析液

威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

75-15 

腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%)

2000ml(1600ml /400ml)

透析液

威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

75-16 

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%)

2000ml(1600ml /400ml)、2500ml(2000ml /500ml)

透析液

威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

75-17 

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%)

2000ml(1600ml /400ml)、2500ml(2000ml /500ml)

透析液

威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

75-18 

结构脂肪乳注射液(C6~24)

Structural Fat Emulsion Injection(C6~24)

250ml:结构甘油三酯50g

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

75-19 

阿贝西利片

Abemaciclib Tablets/ Verzenios(唯择)

100mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

75-20 

阿贝西利片

Abemaciclib Tablets /Verzenios

50mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

75-21 

阿贝西利片

Abemaciclib Tablets /Verzenios

100mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

75-22 

阿贝西利片

Abemaciclib Tablets /Verzenios

150mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

75-23 

复方氨基酸注射液(20AA)

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%

500ml:50g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

75-24 

巴瑞替尼片

Baricitinib Tablets/Olumiant

2mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

75-25 

巴瑞替尼片

Baricitinib Tablets/Olumiant

4mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

75-26 

复方聚乙二醇(3350)电解质散

MOVICOL Plain 13.7g sachet, powder for oral solution

13.7g/袋,含聚乙二醇3350 13.1250g;氯化钠0.3508g;碳酸氢钠0.1786g;氯化钾0.0502g

散剂

Norgine Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

欧盟上市

75-27 

马来酸茚达特罗吸入粉雾剂

Indacaterol Maleate Powder for Inhalation/Onbrez

150μg(以C24H28N2O3计)

吸入粉雾剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

75-28 

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum、Glazidim

1g

注射剂

Laboratoire GlaxoSmithKline/Glaxosmithkline S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

75-29 

硫酸阿巴卡韦片

Abacavir Sulfate Tablets/Ziagen

300mg

片剂

ViiV Healthcare B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

75-30 

注射用盐酸地尔硫䓬

Diltiazem Hydrochloride For Injection/Herbesser

50mg

注射剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

75-31 

异麦芽糖酐铁注射液

Ferric Derisomaltose Injection/ MONOFERRIC

1GM/10ML (100MG/ML)

注射剂

Pharmacosmos AS

未进口原研药品

美国橙皮书

75-32 

腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)

Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 1.5%In Plastic Container

5000ml

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

75-33 

腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 2.5%In Plastic Container

5000ml

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

75-34 

腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 4.5%In Plastic Container

5000ml

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

75-35 

罂粟乙碘油注射液/碘化油注射液

Ethiodized Oil Injection/LIPIODOL

10ml(含碘480mg/ml)

注射剂

GUERBET LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-36 

多替拉韦钠片

Dolutegravir Sodium Tablets /TIVICAY

10mg

片剂

VIIV HEALTHCARE CO

未进口原研药品

美国橙皮书

75-37 

多替拉韦钠片

Dolutegravir Sodium Tablets /TIVICAY

25mg

片剂

VIIV HEALTHCARE CO

未进口原研药品

美国橙皮书

75-38 

多替拉韦钠片

Dolutegravir Sodium Tablets /TIVICAY

50mg

片剂

VIIV HEALTHCARE CO

未进口原研药品

美国橙皮书

75-39 

蔗糖铁注射液

Iron Sucrose Injection/VENOFER

50mg铁/2.5ml

注射剂

AMERICAN REGENT INC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-40 

蔗糖铁注射液

Iron Sucrose Injection/VENOFER

100mg铁/5ml

注射剂

AMERICAN REGENT INC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-41 

蔗糖铁注射液

Iron Sucrose Injection/VENOFER

200mg铁/10ml

注射剂

AMERICAN REGENT INC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-42 

格拉司琼透皮贴片

Granisetron Transdermal Patches/SANCUSO

3.1mg/24h

贴片

Kyowa Kirin, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

75-43 

醋酸泼尼松龙滴眼液

Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/PRED FORTE

1%(5ml:50mg/10ml:100mg)

滴眼液

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-44 

那他霉素滴眼液

Natamycin Ophthalmic Suspension/NATACYN

5%(15ml:0.75g)

滴眼液

Eyevance Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-45 

盐酸阿来替尼胶囊

Alectinib Hydrochloride Capsules/Alecensa

150mg

胶囊

Roche Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

75-46 

异氟烷

Isoflurane/FORANE

100ml

吸入剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

75-47 

氯雷他定口服溶液

Loratadine oral solution CLARITIN

5mg/5ml

口服溶液

Bayer HealthCare LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-48 

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution

0.01

滴眼液

BAUSCH AND LOMB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-49 

氯雷他定口腔崩解片

Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs

5mg

口崩片

Bayer HealthCare LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-50 

噻托溴铵吸入喷雾剂

Tiotropium Bromide Inhalation Spray/Spiriva Respimat

2.5mcg/揿

喷雾剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

75-51 

盐酸雷洛昔芬片

Raloxifene Hydrochloride Tablets/EVISTA

60mg

片剂

Eli Lilly and Company

未进口原研药品

美国橙皮书

75-52 

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque

200ml:64g(I)

注射剂

Ge HEALTHCARE

未进口原研药品

美国橙皮书

75-53 

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂

Azelastine Hydrochloride Nasal Spray/Children's Astepro Allergy

每喷含205.5mcg盐酸氮䓬斯汀

喷雾剂

Bayer Health Care LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

75-54 

硫酸阿巴卡韦片

Abacavir Sulfate Tablets/ZIAGEN

300mg/片

片剂

ViiV Healthcare Co.

未进口原研药品

美国橙皮书

75-55 

兰索拉唑口崩片

Lansoprazole delayed-release orally disintegrating tablets/ PREVACID SoluTabTM

30mg/片

口崩片

Takeda Pharmaceuticals USA Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

75-56 

盐酸曲马多片

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

50mg

片剂

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

国际公认同种药品

美国橙皮书

75-57 

鲁比前列酮胶囊

Lubiprostone Capsules/Amitiza

8μg

胶囊

Sucampo Pharma Americas, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

75-58 

来特莫韦注射液

Letermovir Injection/ PREVYMIS

240mg/12mL (20mg/mL)

注射剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

75-59 

来特莫韦注射液

Letermovir Injection/ PREVYMIS

480mg/24mL (20mg/mL)

注射剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

75-60 

高锝[99mTc]酸钠注射液

Sodium Pertechnetate [99mTc] Injection / Tekcis

20GBq(99Mo-99mTc发生器)

注射剂

CIS bio international

未进口原研药品

欧盟上市

75-61 

伊维菌素乳膏

Ivermectin Cream /Soolantra

0.01

乳膏剂

GALDERMA International

未进口原研药品

欧盟上市

75-62 

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/TAZOCILLINE

4.5g

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE

未进口原研药品

欧盟上市

75-63 

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/TAZOCILLINE

2.25g

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE

未进口原研药品

欧盟上市

75-64 

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/Jentadueto

每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍850mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

75-65 

磷酸芦可替尼乳膏

.Ruxolitinib Phosphate Cream /Opzelura

1.5%(以芦可替尼计)

乳膏剂

Incyte Biosciences Distribution B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

75-66 

单硝酸异山梨酯片

Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket

20mg

片剂

Merus Labs Luxco II, S.à.r.l.

未进口原研药品

欧盟上市

75-67 

尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒

Helicobacter Test Infai

45mg/瓶

诊断试剂盒

Infai GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

75-68 

布美他尼注射液

Bumetanide Injection/Burinex

1mg/2ml

注射剂

Karo Pharma AB

未进口原研药品

欧盟上市

75-69 

盐酸雷洛昔芬片

Raloxifene Hydrochloride Tablets/Evista

60mg

片剂

SUBSTIPHARM

未进口原研药品

欧盟上市

75-70 

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate Mofetil for Injection/ CELLCEPT

500mg

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

英国上市

75-71 

对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液

Acetaminophen Injection/acelio

100ml:1g(10mg/ml)

注射剂

TERUMO 株式会社

未进口原研药品

日本上市

75-72 

比拉斯汀口腔崩解片

Bilastine Orally disintegrating Tablets / Bilanoa

20mg

口崩片

大鵬薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

75-73 

丙戊酸钠缓释微片

Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long

150mg

缓释微片

Desitin Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

75-74 

丙戊酸钠缓释微片

Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long

300mg

缓释微片

Desitin Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

75-75 

丙戊酸钠缓释微片

Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long

1000mg

缓释微片

Desitin Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

75-76 

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂

Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation / Ultibro Breezhaler

每粒含马来酸茚达特罗110μg(以C24H28N2O3计)和格隆溴铵50μg(以C19H28NO3计)

吸入粉雾剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

75-77 

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution

2500ml(906ml/1594ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

75-78 

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)

Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution

5000ml(1812ml/3188ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

75-79 

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液

2500ml(906ml/1594ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

75-80 

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液

5000ml(1812ml/3188ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

75-81 

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)

Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液

2500ml(906ml/1594ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

75-82 

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)

Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5腹膜透析液

5000ml(1812ml/3188ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

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