仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第一百零二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

102-1

复方氨基酸注射液(18AA-SF)

Compound Amino Acid Injection(18AA-SF)

250ml∶12.5g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药股份有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 

原研地产化

102-2

左乙拉西坦混悬液用片

Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam

1000mg

混悬液用片

APRECIA PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

102-3

左乙拉西坦混悬液用片

Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam

750mg

混悬液用片

APRECIA PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

102-4

左乙拉西坦混悬液用片

Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam

500mg

混悬液用片

APRECIA PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

102-5

左乙拉西坦混悬液用片

Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam

250mg

混悬液用片

APRECIA PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

102-6

枸橼酸锂口服溶液

Lithium Citrate Oral Solution

8mEq(Li+)/5ml

口服溶液

RUBICON RESEARCH LTD

国际公认的同种药品

美国橙皮书

102-7

卡替拉韦注射液

Cabotegravir Extended-release Injectable Suspension/ Apretude

600mg/3ml

注射剂

VIIV HEALTHCARE CO

未进口原研药品

美国橙皮书

102-8

琥珀酸舒马普坦注射液

Sumatriptan Succinate Injection /Imigran

0.5ml:6mg

注射剂

GlaxoSmithKline UK

未进口原研药品

英国上市

102-9

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection/美素生

2ml:50mg

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

102-10

异烟肼片

Isoniazid Tablets

100mg

片剂

OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

102-11

异烟肼片

Isoniazid Tablets

300mg

片剂

OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

102-12

过氧苯甲酰凝胶

Benzoyl Peroxide Gel/Cutacnyl

0.025

凝胶剂

Galderma International

未进口原研药品

欧盟上市

102-13

吸入用伊洛前列素溶液

Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution / Ventavis

10μg/ml(1ml、2ml)

吸入用溶液

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

102-14

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

200mg

片剂

Luye Pharma Limited

未进口原研药品

英国上市

102-15

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules

奥氮平6mg与氟西汀50mg

胶囊剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

102-16

头孢克洛胶囊

Cefaclor Capsules/Distaclor

500mg

胶囊剂

Flynn Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

102-17

头孢克洛缓释片

Cefaclor Prolonged-Release Tablets/Distaclor MR/Distaclor LA

0.375g

片剂(缓释片)

Flynn Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

102-18

注射用苯唑西林钠

Oxacillin Sodium for Injection

2g(按C19H19N3O5S计)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

102-19

注射用苯唑西林钠

Oxacillin Sodium for Injection

1g(按C19H19N3O5S计)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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