铭研医药 - 司美格鲁肽全合成原料药中国供应商
仿制药参比制剂目录(第一百零二批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
102-1 |
复方氨基酸注射液(18AA-SF) |
Compound Amino Acid Injection(18AA-SF) |
250ml∶12.5g(总氨基酸) |
注射剂 |
广州绿十字制药股份有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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102-2 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
1000mg |
混悬液用片 |
APRECIA PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
102-3 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
750mg |
混悬液用片 |
APRECIA PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
102-4 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
500mg |
混悬液用片 |
APRECIA PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
102-5 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
250mg |
混悬液用片 |
APRECIA PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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102-6 |
枸橼酸锂口服溶液 |
Lithium Citrate Oral Solution |
8mEq(Li+)/5ml |
口服溶液 |
RUBICON RESEARCH LTD |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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102-7 |
卡替拉韦注射液 |
Cabotegravir Extended-release Injectable Suspension/ Apretude |
600mg/3ml |
注射剂 |
VIIV HEALTHCARE CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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102-8 |
琥珀酸舒马普坦注射液 |
Sumatriptan Succinate Injection /Imigran |
0.5ml:6mg |
注射剂 |
GlaxoSmithKline UK |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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102-9 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/美素生 |
2ml:50mg |
注射剂 |
Pfizer Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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102-10 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
100mg |
片剂 |
OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
102-11 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
300mg |
片剂 |
OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
102-12 |
过氧苯甲酰凝胶 |
Benzoyl Peroxide Gel/Cutacnyl |
0.025 |
凝胶剂 |
Galderma International |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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102-13 |
吸入用伊洛前列素溶液 |
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution / Ventavis |
10μg/ml(1ml、2ml) |
吸入用溶液 |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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102-14 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
200mg |
片剂 |
Luye Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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102-15 |
奥氮平盐酸氟西汀胶囊 |
Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules |
奥氮平6mg与氟西汀50mg |
胶囊剂 |
TEVA PHARMACEUTICALS USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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102-16 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules/Distaclor |
500mg |
胶囊剂 |
Flynn Pharma Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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102-17 |
头孢克洛缓释片 |
Cefaclor Prolonged-Release Tablets/Distaclor MR/Distaclor LA |
0.375g |
片剂(缓释片) |
Flynn Pharma Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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102-18 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
2g(按C19H19N3O5S计) |
注射剂 |
FRESENIUS KABI USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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102-19 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
1g(按C19H19N3O5S计) |
注射剂 |
FRESENIUS KABI USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


