仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十七批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

37-1

聚甲酚磺醛溶液

Policresulen Solution/Albothyl(爱宝疗)

36%(w/w)

溶液剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

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37-2

卡波姆眼用凝胶

Carbomer Eye Gel/Liposic(立宝舒)

10g:20mg(0.2%)

凝胶剂

Dr Gerhard Mann Chem-Pharma Fabrik GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

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37-3

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/Salofalk(莎尔福)

500mg

栓剂

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

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37-4

阿格列汀二甲双胍片

Alogliptin Metformin Tablets/Kazano

阿格列汀12.5mg,盐酸二甲双胍500mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-5

盐酸考尼伐坦预混型葡萄糖注射液

Vaprisol In 5% Dextrose In Plastic Container(Conivaptan Hydrochloride)

20mg/100mL(0.2mg/mL)

注射液

Cumberland Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-6

布洛芬去氧肾上腺素氯苯那敏片

Chlorpheniramine maleate, Ibuprofen, Phenylephrine HCl Tablet

每片含布洛芬200mg、盐酸去氧肾上腺素10mg、马来酸氯苯那敏4mg

片剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-7

盐酸氯普鲁卡因注射液

Chloroprocaine Hydrochloride Injection/Clorotekal

50mg/5ml(10mg/ml)

注射液

B Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-8

盐酸米诺环素缓释微球

Minocycline Hydrochloride Extended Powder/Arestin

1mg

缓释微球

Orapharma Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-9

氨苯砜凝胶

Dapsone Gel/Aczone

0.05

凝胶剂

Allergan Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-10

环孢素滴眼液

Cyclosporine Ophthalmic Solution/Cequa

0.0009

滴眼液

Sun Pharma Global FZE

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-11

注射用达卡巴嗪

Dacarbazine for Injection/Dacarbazine

100mg

注射液

Fresenius Kabi USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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37-12

注射用达卡巴嗪

Dacarbazine for Injection/Dacarbazine

200mg

注射液

Fresenius Kabi USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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37-13

盐酸氨酮戊酸外用散

Aminolevulinic Acid Hydrochloride for Topical Powder/ Levulan

354mg(复溶后浓度为20%)

散剂

Dusa Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-14

门冬氨酸帕瑞肽注射液

Pasireotide Diaspeartate Injection/Signifor

1ml:0.6mg

注射液

Recordati Rare Diseases

未进口原研药品

欧盟上市

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37-15

琥珀酰明胶电解质注射液

Succinylated Gelatin Electrolytes Injection

500ml:20g

注射液

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

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37-16

琥珀酰明胶注射液

Succinylated Gelatin Injection

500ml:20g

注射液

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

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37-17

盐酸氯普鲁卡因注射液

Chloroprocaine Hydrochloride Injection/Clorotekal

10mg/ml

注射液

Sintetica GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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37-18

阿格列汀二甲双胍片

Alogliptin Metformin Tablets/Inisync

阿格列汀25mg,盐酸二甲双胍500mg

片剂

武田药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

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37-19

奥泽沙星洗剂

Ozenoxacin Lotion/Zebiax

0.02

洗剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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37-20

苯磺贝他斯汀口崩片

Bepotastine Besilate Orally Disintegrating Tablets/Talion

10mg

片剂(口崩片)

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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37-21

奈立膦酸钠注射液

Neridronate Sodium Injection/ Nerixia

2ml:25mg

注射液

Abiogen Pharma S.p.A.

未进口原研药品

意大利上市

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37-22

奈立膦酸钠注射液

Neridronate Sodium Injection/ Nerixia

8ml:100mg

注射液

Abiogen Pharma S.p.A.

未进口原研药品

意大利上市

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37-23

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine Tablets/Romacta

50mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-24

氟维司群注射液

Fulvestrant Injection/Faslodex

5ml:0.25g

注射液

Astrazeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-25

二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules/Vyvanse

10mg

胶囊剂

Shire Development INC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

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37-26

佐匹克隆片

Zopiclone Tablets/Imovane

7.5mg

片剂

Sanofi Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

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37-27

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules /Neoral

10mg

胶囊剂

Novartis Pharma K.K.

未进口原研药品

日本上市

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37-28

盐酸依匹斯汀片

Epinastine Hydrochloride Tablets

20mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

未进口原研药品

日本上市

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