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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第四十九批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

49-1

维莫非尼片

Vemurafenib Film-Coated Tablets /Zelboraf(佐博伏)

240mg

片剂

Roche Registration GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

49-2

贝米肝素钠注射液

Bemiparin Sodium Injection/Hibor(稀保)

0.2ml:3500IU(抗Xa)

注射剂

Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

49-3

贝米肝素钠注射液

Bemiparin Sodium Injection/ Hibor(稀保)

0.2ml:2500IU(抗Xa)

注射剂

Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

49-4

腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)

Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%)

含1.5%葡萄糖(2L、5L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-5

腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G2.5%)

含2.5%葡萄糖(2L、5L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-6

腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%)

含4.25%葡萄糖(2L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-7

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%)

含葡萄糖1.5%(2L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-8

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%)

含葡萄糖2.5%(2L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-9

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%)

含葡萄糖4.25%(2L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-10

注射用高三尖杉酯碱

Omacetaxine Mepesuccinate for Injection

3.5mg

注射剂

Teva Pharmaceuticals International GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

49-11

拉米夫定口服溶液

Lamivudine Oral Solution / Epivir-Hbv

5mg/ml

口服溶液

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

49-12

地高辛口服溶液

Digoxin Oral Solution/Digoxin

0.05mg/ml

口服溶液

Hikma Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

49-13

奥赛利定富马酸盐注射液

Oliceridine Fumarate Injection / Olinvyk

1 mg:1ml(以奥赛利定计)

注射剂

Trevena Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

49-14

奥赛利定富马酸盐注射液

Oliceridine Fumarate Injection / Olinvyk

2 mg:2 ml(以奥赛利定计)

注射剂

Trevena Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

49-15

奥赛利定富马酸盐注射液

Oliceridine Fumarate Injection / Olinvyk

30 mg:30 ml(以奥赛利定计

注射剂

Trevena, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

49-16

愈美缓释片

Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Extended release Tablets /Mucinex Dm

每片含愈创木酚甘油醚0.6g和氢溴酸右美沙芬30mg;每片含愈创木酚甘油醚1.2g和氢溴酸右美沙芬60mg

片剂(缓释片)

Rb Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

49-17

盐酸苯海拉明注射液

Diphenhydramine Hydrochloride Injection

1ml:50mg

注射剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

49-18

贝米肝素钠注射液

Bemiparin Sodium Injection/Hibor

0.2ml:5000IU(抗Xa)

注射剂

Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

49-19

布地奈德直肠泡沫剂

Budesonide Rectal Foam/Budenofalk

2.0mg/揿;每罐14揿

泡沫剂

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

49-20

盐酸曲唑酮缓释片

Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets

75mg

片剂(缓释片)

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-21

盐酸曲唑酮缓释片

Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets

150mg

片剂(缓释片)

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-22

左氧氟沙星雾化吸入溶液

Levofloxacin nebuliser solution/Quinsair

2.4ml:240mg

吸入溶液

Chiesi Farmaceutici S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-23

药用炭混悬颗粒

Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension/Norit Carbomix

50g

颗粒剂

Cabot Norit Nederland B.V.

欧盟上市

49-24

聚卡波非钙颗粒

Calcium Polycarbophil Fine Granules/Polyful

83.3%(1g中含聚卡波非钙833mg)

颗粒剂

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本上市

49-25

托伐普坦口崩片

Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets /Samsca

7.5mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-26

托伐普坦口崩片

Samsca OD tablets/Samsca

15mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-27

托伐普坦口崩片

Samsca OD tablets/Samsca

30mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-28

醋酸去氨加压素口崩片

Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets

60μg

片剂(口崩片)

フェリング・ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-29

醋酸去氨加压素口崩片

Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablet

120μg

片剂(口崩片)

フェリング・ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-30

醋酸去氨加压素口崩片

Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets

240μg

片剂(口崩片)

フェリング・ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-31

艾氟康唑外用溶液

Efinaconazole Topical Solution/ Clenafin

0.1

外用溶液

科研製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-32

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray

1克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬

喷雾剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

国内上市的原研药品

原研进口

49-33

美阿沙坦钾片

Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/Edarbi

40mg

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

49-34

美阿沙坦钾片

Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/Edarbi

80mg

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

49-35

劳拉西泮片

Lorazepam Tablets

2mg

片剂

Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

49-36

兰索拉唑肠溶胶囊

Lansoprazole Enteric Capsules/Prevacid

15mg

肠溶胶囊

Takeda Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

49-37

兰索拉唑肠溶胶囊

Lansoprazole Enteric Capsules/Prevacid

30mg

肠溶胶囊

Takeda Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

49-38

利鲁唑片

Riluzole Tablets/ Rilutek

50mg

片剂

Covis Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

49-39

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

200mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

49-40

琥乙红霉素片

Erythromycin Ethylsuccinate Tablets

400mg

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

49-41

依托考昔片

Etoricoxib Tablets /Arcoxia

60mg

片剂

Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

49-42

依托考昔片

Etoricoxib Tablets /Arcoxia

120mg

片剂

Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

49-43

盐酸曲唑酮片

Trazodone Hydrochloride Tablets

50mg

片剂

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-44

盐酸曲唑酮片

Trazodone Hydrochloride Tablets

100mg

片剂

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-45

恩格列净利格列汀片

Empagliflozin And Linagliptin Tablets/Glyxambi

25mg/5mg(恩格列净/利格列汀)

片剂

Boehringer Ingelheim International Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

49-46

恩格列净利格列汀片

Empagliflozin And Linagliptin Tablets/Glyxambi

10mg/5mg(恩格列净/利格列汀)

片剂

Boehringer Ingelheim International Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

49-47

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets/Sediel

20mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/Sumitomo Dainippon Pharma Co.

未进口原研药品

日本上市

49-48

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

10mg:2ml

注射剂

丸石製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-49

丁苯那嗪片

Tetrabenazine Tablets /Choreazine

12.5mg

片剂

アルフレッサファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-50

恩扎卢胺片

Enzalutamide Tablets

40mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-51

硫酸沙丁胺醇糖浆

Albuterol Sulfate Syrup/Ventolin

0.0004

糖浆

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-52

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets /Voltaren

75mg

片剂(缓释片)

Novartis Pharma AG

未进口原研药品

瑞士上市

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