仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第十五批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
15-1 盐酸司来吉兰片 Selegiline Hydrochloride Tablets/咪多吡 5mg 片剂 Orion Corporation 原研进口 咨询
15-2 酮咯酸氨丁三醇片 Ketorolac Tromethamine Tablets 10mg 片剂 MYLAN PHARMACEUTICALS INC 美国橙皮书 咨询
15-3 布南色林片 BlonanserinTablets/洛珊 4mg 片剂 Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd 原研进口 咨询
15-4 阿莫西林分散片 Amoxicillin Dispersible Tablets/Clamoxyl 1g 片剂(分散片) Laboratoire GlaxoSmithKline 欧盟上市(上市国:法国,产地:法国) 咨询
15-5 格列齐特片 Gliclazide Tablets/Diaprel 80mg 片剂 Les Laboratoires Servier 爱沙尼亚上市(产地:法国或爱尔兰) 药品通用名称更正为格列齐特片(Ⅱ) 咨询
15-6 头孢拉定胶囊 Cefradine 250mg Capsules/泛捷复 0.25g 胶囊剂 中美上海施贵宝制药有限公司 原研地产化 咨询
15-7 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈乐 1g 胶囊剂(缓释胶囊) 安斯泰来制药(中国)有限公司 原研地产化 规格由“1g”更正为“0.2mg” 咨询
15-8 克拉霉素缓释片 Clarithromycin Sustained-release Tablets/Biaxin XL 0.5g 片剂 Mylan Healthcare Ca 上市国家:加拿大 增补 咨询
15-9 氟氯西林钠颗粒 Flucloxacillin Sodium Granules/-- 0.125g/5ml(按C19H17ClFN3O5S计) 颗粒剂 Accord Healthcare Ltd 欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰) 增补 咨询
15-10 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets/复傲坦® 奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg 片剂 第一三共制药(上海)有限公司 原研地产化品种 咨询

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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