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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第四十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

42-1

依折麦布辛伐他汀片

Ezetimibe and Simvastatin Tablets/葆至能

每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

42-2

依折麦布辛伐他汀片

Ezetimibe and Simvastatin Tablets/葆至能

每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

42-3

格拉司琼透皮贴片

Granisetron Transdermal Patches

34.3mg/52cm2(释药量3.1mg/24h)

贴片

ProStrakan

国内上市的原研药品

原研进口

42-4

ω-3鱼油脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection/Omegaven

50ml:5g(精制鱼油):0.6g (卵磷脂)

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

42-5

盐酸奥布卡因滴眼液

Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops / Benoxil(倍诺喜)

0.4%(0.5ml:2mg)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

42-6

10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液

10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) Injection/Oliclinomel(克林玫)

1500ml:10%橄榄油脂肪乳300ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)600ml+20%葡萄糖注射液600ml

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

42-7

10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液

10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) Injection/Oliclinomel(克林玫)

1000ml:10%橄榄油脂肪乳200ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)400ml+20%葡萄糖注射液400ml

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

42-8

苯甲酸钠苯乙酸钠注射液

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection /Ammonul

10%;10%(5g/50mL;5g/50mL)

注射剂

Bausch Health Us LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-9

苯丁酸甘油酯口服液

Glycerol Phenylbutyrate Oral Liquid/Ravicti

1.1 g/mL

口服液

Horizon Therapeutics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-10

盐酸西替利嗪注射液

Cetirizine Hydrochloride Injection/Quzyttir

10mg/ml

注射剂

JDP Therapeutics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-11

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

25mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-12

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

50mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-13

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

100mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-14

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

200mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-15

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

250mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-16

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

300mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-17

氢溴酸安非他酮缓释片

Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets/Aplenzin

174mg

片剂(缓释片)

Valeant Pharmaceuticals North America LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-18

氢溴酸安非他酮缓释片

Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets/Aplenzin

348mg

片剂(缓释片)

Valeant Pharmaceuticals North America LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-19

氢溴酸安非他酮缓释片

Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets/Aplenzin

522mg

片剂(缓释片)

Valeant Pharmaceuticals North America LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-20

核黄素磷酸钠滴眼液

Riboflavin 5’-Phosphate Ophthalmic Solution/ Photrexa

0.00146

滴眼液

Glaukos Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

42-21

壬二酸凝胶

Azelaic Acid Gel / Finacea

0.15

凝胶剂

Leo Pharma AS

未进口原研药品

美国橙皮书

42-22

盐酸吉西他滨注射液

Gemcitabine Hydrochloride Injection

200mg/5.26ml (38 mg/ml)

注射剂

Hospira, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

42-23

盐酸吉西他滨注射液

Gemcitabine Hydrochloride Injection

1g/26.3ml(38 mg/ml)

注射剂

Hospira, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

42-24

盐酸伊达比星注射液

Idarubicin Hydrochloride Injection/Idamycin Pfs

1 mg/ml

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研

美国橙皮书

42-25

盐酸氟西汀口服溶液

Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution/ Prozac

20mg/5ml

口服溶液

Lilly France

未进口原研药品

欧盟上市

42-26

曲安奈德益康唑乳膏

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg

乳膏剂

Janssen-Cilag

未进口原研药品

欧盟上市

42-27

特比萘芬凝胶

Terbinafine Gel/Lamisil DermGel

0.01

凝胶剂

Glaxosmithkline Sante Grand Public

未进口原研药品

欧盟上市

42-28

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (16%) Injection / NuTRIflex Omega peri

1250ml

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

42-29

复方α-酮酸片

Compound α-Ketoacid Tablets

0.63g

片剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

42-30

盐酸头孢卡品酯颗粒

Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules /Flomox

10%(1g含盐酸盐水合物100mg,50mg/袋)

颗粒剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

42-31

儿童褪黑素颗粒

Melatonin granules for pediatric / Melatobel

1g:2mg

颗粒剂

ノーベルファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

42-32

注射用盐酸尼非卡兰

Nifekalant Hydrochloride for Injection / Shinbit

50mg

注射剂

トーアエイヨー株式会社

未进口原研药品

日本上市

42-33

枸橼酸铁片

Ferric Citrate Tablet/ Riona Tab 250mg

250mg(以枸橼酸铁计)

片剂

鳥居薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

42-34

巴氯芬口服溶液

Baclofen Oral Solution/Lioresal

5mg/5ml

口服溶液

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

未进口原研药品

英国上市

42-35

阿替洛尔注射液

Atenolol Injection/Tenormin

10ml:5mg

注射剂

AstraZeneca

未进口原研药品

英国上市

42-36

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride Tablets/赛乐特

20mg(以C19H20FNO3计)

片剂

中美天津史克制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

42-37

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol/Proventil-Hfa

90μg/揿(以沙丁胺醇计)

气雾剂

Kindeva Drug Delivery LP/Merck Sharp & Dohme Corp./3M Drug Delivery Systems

未进口原研药品

美国橙皮书

42-38

注射用泮托拉唑钠

Pantoprazole Sodium For Injection/ Pantoprazole Sodium

40mg

注射剂

Hikma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-39

别嘌醇片

Allopurinol Tablets /Zyloprim

0.3g

片剂

Casper Parma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-40

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/Vasotec

5mg

片剂

Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-41

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/Vasotec

10mg

片剂

Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-42

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/Vasotec

20mg

片剂

Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-43

卡巴他赛注射液

Cabazitaxel Injection/Jevtana

60mg/1.5ml(40mg/ml)

注射剂

Sanofi-Aventis US INC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-44

奥拉帕利片

Olaparib Tablets/Lynparza

100mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

42-45

奥拉帕利片

Olaparib Tablets/Lynparza

150mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

42-46

曲氟尿苷替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/  Lonsurf

曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg)

片剂

Taiho Oncology Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

42-47

曲氟尿苷替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/  Lonsurf

曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg(相当于替匹嘧啶8.19mg)

片剂

Taiho Oncology Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

42-48

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride Tablets / Paxil

10mg

片剂

Apotex Technologies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

42-49

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride Tablets / Paxil

30mg

片剂

Apotex Technologies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

42-50

布立西坦注射液

Brivaracetam Solution for Injection/Briviact

10mg/ml

注射剂

UCB Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

42-51

丙酸氟替卡松乳膏

Fluticasone Propionate Cream

0.0005

乳膏剂

Perrigo Israel Pharmaceuticals Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

42-52

拉坦前列素滴眼液

Latanoprost Eye Drops/Xalatan

5.0E-5

滴眼液

Upjohn US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-53

卡前列素氨丁三醇注射液

Carboprost Tromethamine Injection/Hemabate

1ml:250μg

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

42-54

枸橼酸托法替布缓释片

Tofacitinib Citrate Extended Release tablets/Xeljanz Xr

22mg

片剂(缓释片)

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

42-55

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Sulperazon

1g(头孢哌酮0.5g:舒巴坦0.5g)

注射剂

Pfizer Polska Sp. z o.o.

未进口原研药品

欧盟上市

42-56

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/Integrilin

20mg/10mL

注射剂

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

42-57

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/Integrilin

75mg/100mL

注射剂

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

42-58

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets/Xarelto

2.5mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

42-59

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets/Xarelto

10mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

42-60

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets/Xarelto

15mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

42-61

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets/Xarelto

20mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

42-62

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/Dotarem

0.5 mmol/mL(10ml、15ml、20ml/瓶)

注射剂

Guerbet

未进口原研药品

欧盟上市

42-63

盐酸伐地那非口崩片

Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets/Levitra

10mg

口崩片

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

42-64

甲泼尼龙片

Methylprednisolon /Medrol

16mg

片剂

Pfizer Italia s.r.l

未进口原研药品

欧盟上市

42-65

卡络磺钠注射液

Carbosulfan Sodium injection/Adona

20ml:100mg

注射剂

ニプロESファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

42-66

托拉塞米片

Torasemide Tablets/Torem

5mg

片剂

Mylan Products Ltd.

未进口原研药品

英国上市

42-67

托拉塞米片

Torasemide Tablets/Torem

10mg

片剂

Mylan Products Ltd.

未进口原研药品

英国上市

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