仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

36-1

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/ Ultravist(优维显)

100ml:76.89g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

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36-2

利奥西呱片

Riociguat Tablets/ Adempas (安吉奥)

0.5mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

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36-3

利奥西呱片

Riociguat Tablets/ Adempas (安吉奥)

1mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

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36-4

利奥西呱片

Riociguat Tablets/ Adempas (安吉奥)

2.5mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

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36-5

塞瑞替尼胶囊

Ceritinib Capsules / Zykadia(赞可达)

150mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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36-6

吸入用伊洛前列素溶液

Iloprost Solution for Inhalation/ Ventavis(万他维)

2ml:20μg

吸入用溶液

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

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36-7

倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg

吸入气雾剂

Chiesi Farmaceutici SPA

国内上市的原研药品

原研进口

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36-8

骨化三醇注射液

Calcitriol Injection/ Calcijex(溉纯)

1ml:1μg

注射剂

AbbVie Pte. Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

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36-9

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa(卫克泰)

2mg

片剂

Eisai Europe Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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36-10

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa(卫克泰)

4mg

片剂

Eisai Europe Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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36-11

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

2mg

片剂

Eisai Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-12

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

4mg

片剂

Eisai Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-13

贝派度酸片

Bempedoic Acid Tablets

180mg

片剂

Esperion Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-14

来氟米林注射液

lefamulin Injection/Xenleta

150mg /15mL (10mg /mL)

注射剂

Nabriva Therapeutics Ireland DAC

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-15

硫酸长春新碱注射液

Vincriscristine Sulfate Injection

1mg/ml

注射剂

Hospira, Inc

国际公认同种药品

美国橙皮书

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36-16

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/Ibrance

75mg

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-17

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/Ibrance

100mg

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-18

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/Ibrance

125mg

片剂

Pfizer inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-19

伊布替尼片

Ibrutinib Tablets/Imbruvica

420mg

片剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-20

伊布替尼片

Ibrutinib Tablets/Imbruvica

280mg

片剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-21

伊布替尼片

Ibrutinib Tablets/Imbruvica

140mg

片剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-22

伊布替尼片

Ibrutinib Tablets/Imbruvica

560mg

片剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-23

洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

Lodoxamide Tromethamine Ophthalmic Solution /Alomide

0.001

滴眼液

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-24

左卡尼汀片

Levocarnitine Tablets/Carnitor

330mg

片剂

Leadiant Biosciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-25

艾拉戈克钠片

Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa

150mg

片剂

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-26

艾拉戈克钠片

Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa

200mg

片剂

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-27

注射用马来酸匹杉琼

Pixantrone injection/Pixuvri

29mg

注射剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

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36-28

右酮洛芬氨丁三醇注射液

Dexketoprofen Trometamol Injection / Enantyum

2ml:50mg(以右酮洛芬计)

注射剂

Laboratorios Menarini,S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

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36-29

普罗雌烯乳膏

Promestriene Cream/Colpotrophine

1g:0.01g

乳膏剂

Theramex Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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36-30

依托孕烯炔雌醇阴道环

Etonogestrel and Ethinylestradiol Vaginal Ring

依托孕烯11.7mg; 炔雌醇2.7mg

阴道环

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

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36-31

雷马曲班片

Ramatroban Tablets/ Baynas

50mg

片剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

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36-32

雷马曲班片

Ramatroban Tablets/ Baynas

75mg

片剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

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36-33

肠外营养注射液(25)

Total Parenteral Nutrition Injection(25) / Pntwin

1000ml

注射剂

エイワイファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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36-34

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复

0.5mg

胶囊剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

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36-35

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复

1mg

胶囊剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

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36-36

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade

3.5mg

注射剂

Millennium Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-37

塞来昔布胶囊

Celecoxib Capsules/Celebrex

50mg

胶囊剂

G.D. Searle LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-38

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

200mg/2ml

注射剂

Organon USA Inc A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-39

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets/Paxil Cr

37.5mg

片剂(缓释片)

Apotex Technologies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-40

注射用硫酸艾莎康唑

Isavuconazonium Sulfate for Injection/Cresemba

372mg(按艾沙康唑计200mg)

注射剂

Astellas Pharma US, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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36-41

骨化三醇软胶囊

Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol

0.25μg

胶囊剂

Validus Pharmaceuticals LLC

未进口原研产品

美国橙皮书

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36-42

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl

25mg(以酒石酸美托洛尔计)

片剂(缓释片)

Toprol Acquisition LLC

未进口原研产品

美国橙皮书

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36-43

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

20mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

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36-44

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

50mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

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36-45

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

70mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

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36-46

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

100mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

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36-47

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

140mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

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36-48

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

25mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

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36-49

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

50mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

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36-50

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

150mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

36-51

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

200mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

咨询

36-52

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

225mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

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36-53

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas

50mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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36-54

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas

70mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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36-55

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Glucobay

100mg

片剂

Bayer Vital Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

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36-56

糠酸莫米松鼻喷雾剂

Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/Nasonex

50μg/揿(0.05%)

鼻喷雾剂

MSD SHARP & DOHME GMBH/MSD France/MSD Italia S.r.l./Merck Sharp & Dohme BV

未进口原研药品

欧盟上市

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36-57

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere

1ml:20mg

注射剂

Sanofi K.K./サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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36-58

苯甲酸阿格列汀片

Alogliptin Benzoate Tablets/Nesina

12.5mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

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36-59

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride for Injection/Farmorubicin

50mg

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

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1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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