仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第一百零六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

106-1

泽布替尼胶囊

Zanubrutinib Capsules/百悦泽/BRUKINSA

80mg

胶囊剂

百济神州(苏州)生物科技有限公司

国内上市的原研药品

106-2

伏昔尼布片

Vorasidenib Tablets/Voranigo

10mg

片剂

Servier Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

106-3

伏昔尼布片

Vorasidenib Tablets/Voranigo

40mg

片剂

Servier Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

106-4

盐酸奥昔布宁片

Oxybutynin Chloride Tablets

2.5mg

片剂

Rising Pharma Holdings, Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

106-5

头孢克洛复合颗粒

Cefaclor Combination Granules /L- Kefral

375mg

颗粒剂

共和薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

106-6

玛伐凯泰胶囊

Mavacamten Capsules/迈凡妥/CAMZYOS

2.5mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

106-7

玛伐凯泰胶囊

Mavacamten Capsules/迈凡妥/CAMZYOS

5mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

106-8

玛伐凯泰胶囊

Mavacamten Capsules/迈凡妥/CAMZYOS

10mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

106-9

玛伐凯泰胶囊

Mavacamten Capsules/迈凡妥/CAMZYOS

15mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

106-10

硫酸艾沙康唑胶囊

Isavuconazonium Sulfate Capsules

40mg(按C22H17F2N5OS计)

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

106-11

盐酸阿思尼布片

Asciminib Hydrochloride Tablets/信倍立/SCEMBLIX

40mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

106-12

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sustained-release Tablets / 奥施瑞定(TARGIN)

5mg/2.5mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

原研进口

106-13

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sustained-release Tablets /奥施瑞定(TARGIN)

10mg/5mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

原研进口

106-14

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sustained-release Tablets /奥施瑞定(TARGIN)

20mg/10mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

原研进口

106-15

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sustained-release Tablets /奥施瑞定(TARGIN)

40mg/20mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

原研进口

106-16

锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液制备试剂盒

Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate Injection / Draximage Mdp-25

N/A

制备试剂盒

Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma

未进口原研药品

美国橙皮书

106-17

甲磺酸奥希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso

80mg

片剂

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

106-18

甲磺酸奥希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso

40mg

片剂

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

106-19

烟酸缓释片

Niacin Extended-release Tablets

500mg

片剂(缓释片)

SUN PHARM

美国橙皮书

106-20

烟酸缓释片

Niacin Extended-release Tablets

750mg

片剂(缓释片)

SUN PHARM

国际公认的同种药品

美国橙皮书

106-21

烟酸缓释片

Niacin Extended-release Tablets

1000mg

片剂(缓释片)

SUN PHARM

国际公认的同种药品

美国橙皮书

106-22

盐酸替洛利生片

Pitolisant Hydrochloride Tablets/ Wakix

4.45mg(以C17H26ClNO计)

片剂

HARMONY BIOSCIENCES MANAGEMENT INC

未进口原研药品

美国橙皮书

106-23

盐酸替洛利生片

Pitolisant Hydrochloride Tablets/ Wakix

17.8mg(以C17H26ClNO计)

片剂

HARMONY BIOSCIENCES MANAGEMENT INC

未进口原研药品

美国橙皮书

106-24

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin

0.2ml:5000 IU

注射剂

Pfizer Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

106-25

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/ Trenantone

11.25mg

注射剂

Takeda Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

106-26

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection/エクサシン(Exacin)

2ml:0.4g(按(C22H43N5O12)计)

注射剂

旭化成ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

106-27

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection /エクサシン(Exacin)

2ml:0.2g(按(C22H43N5O12)计)

注射剂

旭化成ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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