仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十八批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

38-1

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/Spiolto(思合华)

每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(相当于盐酸奥达特罗2.736μg)

吸入喷雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

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38-2

噻托溴铵喷雾剂

Tiotropium Bromide Spray

每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg,药液浓度含噻托铵0.2262mg/ml

喷雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

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38-3

硝酸咪康唑阴道软胶囊

Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin(达克宁)

0.4g

软胶囊

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

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38-4

硝酸咪康唑阴道软胶囊

Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin(达克宁)

1.2g

软胶囊

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

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38-5

丁丙诺啡纳洛酮舌下片

Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets

丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg(均以碱基计)

片剂(舌下片)

Indivior UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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38-6

丁丙诺啡纳洛酮舌下片

Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets

丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg(均以碱基计)

片剂(舌下片)

Indivior UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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38-7

羧甲基纤维素钠滴眼液

Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops

0.4ml:2mg

滴眼液

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

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38-8

复方倍他米松注射液

Compound Betamethasone Injection/得宝松

1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg

注射液

MSD Merck Sharp & Dohme AG

国内上市的原研药品

原研进口

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38-9

注射用全氟丁烷微球

Perflubutane Microspheres for Injection/Sonazoid(示卓安)

每瓶中含微球的体积为16μl

注射液

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品

原研进口

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38-10

索磷维伏片

Sofosbuvir,Velpatasvir and Voxilaprevir tablets/Vosevi(沃士韦)

每片含 400mg 索磷布韦、100mg 维帕他韦和 100mg 伏西瑞韦

片剂

Gilead Sciences Ireland UC

国内上市的原研药品

原研进口

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38-11

复合维生素片

Vitamin Complex Tablets/ Elevit Pronatal(爱乐维)

复方制剂

片剂

Bayer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

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38-12

盐酸奥洛他定鼻喷雾剂

Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray/Patanase

0.665mg/spray

鼻喷雾剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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38-13

盐酸环丙沙星滴眼液

Ciprofloxacin Ophthalmic Solution/Ciloxan

0.003

滴眼液

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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38-14

硫酸麻黄碱注射液

Ephedrine Sulfate Injection/Akovaz

50mg/ml

注射液

Exela Pharma Sciences LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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38-15

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含7.5%艾考糊精(2L/袋、2.5L/袋)

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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38-16

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含7.5%艾考糊精(1.5L/袋、2L/袋、2.5L/袋)

透析液

Baxter A/S

未进口原研药品

欧盟上市

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38-17

氨基酸(15)腹膜透析液

Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution

2.0L

透析液

Baxter Healthcare Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

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38-18

氨基酸(15)腹膜透析液

Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution

2.5L

透析液

Baxter Healthcare Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

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38-19

麦芽酚铁胶囊

Ferric Maltol Capsules /Feraccru

每片含铁30mg

胶囊剂

Norgine B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

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38-20

氯甲西泮注射液

Lormetazepam Injection/ Sedalam

10ml:2mg

注射液

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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38-21

硝酸异康唑阴道片

Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets

300mg

片剂(阴道片)

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-22

盐酸头孢卡品酯片

Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Tablet/Flomox

100mg

片剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-23

氧氟沙星滴耳液

Ofloxacin Ear Drops

0.003

滴耳液

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-24

氟骨化三醇片

Falecalcitriol Tablets/Fulstan

0.15μg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-25

氟骨化三醇片

Falecalcitriol Tablets/Fulstan

0.3μg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-26

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin

10mg

注射液

日本マイクロバイオファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-27

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin

20mg

注射液

日本マイクロバイオファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-28

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin

30mg

注射液

日本マイクロバイオファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-29

注射用盐酸多柔比星

Doxorubicin Hydrochloride for Injection /Adriacin

10mg

注射液

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-30

美沙拉秦缓释颗粒

Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa

1g,按美沙拉秦(C7H7NO3)计

缓释颗粒

Ferring S.A.S

未进口原研药品

法国上市

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38-31

美沙拉秦缓释颗粒

Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa

2g,按美沙拉秦(C7H7NO3)计

缓释颗粒

Ferring S.A.S

未进口原研药品

法国上市

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38-32

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti(沃克)

10mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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38-33

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti(沃克)

20mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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38-34

碳酸镧颗粒

Lanthanum Carbonate Oral Powder/ Fosrenol

1000mg

颗粒剂

Shire Development LLC/Takeda Pharmmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

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38-35

尼莫地平口服溶液

Nimodipine Oral Solution / Nymalize

6mg/ml

口服溶液

Arbor Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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38-36

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection/ Fluorouracil

500mg/10ml

注射液

Accord Healthcare, Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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38-37

小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)

10% Amino Acid Injection /Trophamine 10%

10%(500ml)

注射液

B Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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38-38

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Extended Release Tablets/K-Tab

20mEq(相当于1.5g氯化钾)

片剂(缓释片)

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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38-39

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos

45mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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38-40

盐酸丁螺环酮片

Buspirone Hydrochloride Tablet

15mg

片剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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38-41

盐酸罗匹尼罗缓释片

Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets

8mg

片剂(缓释片)

GLAXO SMITHKLINE/SmithKline Beecham Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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38-42

亚叶酸钙注射液

Calcium Folinate Injection

5ml:50mg

注射液

Hospira UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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38-43

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets

10mg(以C20H25CLN2O5计)

片剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

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38-44

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

2ml:50mg

注射液

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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38-45

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere

20mg/1ml

注射液

Sanofi Mature IP

未进口原研药品

欧盟上市

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38-46

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin/Naropeine/Naropina

20mg/10ml

注射液

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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38-47

盐酸坦索罗辛口崩缓释片

Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets

0.2mg

片剂(口崩缓释片)

Astellas Pharma Inc/アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-48

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ ProHance

10ml:2.793g

注射液

ブラッコスイス株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-49

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ ProHance

15ml:4.1895g

注射液

ブラッコスイス株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-50

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Modacin

1.0g

注射液

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

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38-51

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection

1.0g

注射液

日本エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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