仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第四十一批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

41-1

拉坦噻吗滴眼液

Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops

每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔

滴眼液

Pfizer SA

国内上市的原研药品

原研进口

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41-2

甲磺酸奥希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso(泰瑞沙)

80mg

片剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

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41-3

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro(恩莱瑞)

2.3mg(按C14H19BCl2N2O4计)

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

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41-4

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro(恩莱瑞)

3mg(按C14H19BCl2N2O4计)

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

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41-5

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro(恩莱瑞)

4mg(按C14H19BCl2N2O4计)

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

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41-6

吲哚美辛凝胶

Indometacin Gel/Vantelinkowa(万特力)

每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克

凝胶剂

Kowa Company,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

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41-7

醋酸阿比特龙片(II)

Abiraterone Acetate Tablets/Yonsa

125mg

片剂

Sun Pharma Global FZE

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-8

丁酸氯维地平注射用乳剂

Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex

25mg/50ml(0.5mg/ml)

注射用乳剂

Chiesi USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-9

丁酸氯维地平注射用乳剂

Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex

50mg/100ml(0.5mg/ml)

注射用乳剂

Chiesi USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-10

碳酸司维拉姆干混悬剂

Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela

2.4g

干混悬剂

Genzyme Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-11

碳酸司维拉姆干混悬剂

Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela

0.8g

干混悬剂

Genzyme Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-12

钆贝葡胺注射液

Gadobenate dimeglumine Injection /Multihance

15ml:7.935g(529mg/ml)

注射液

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-13

琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets/Treximet

85/500mg

片剂

Currax Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-14

盐酸达克罗宁局部溶液剂

Dyclonine Topical Solution/Dyclopro

0.005

溶液剂

Novocol Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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41-15

盐酸达克罗宁局部溶液剂

Dyclonine Topical Solution/Dyclopro

0.01

溶液剂

Novocol Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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41-16

克霉唑含片

Clotrimazole Troche

10mg

片剂

Hikma Pharmaceuticals USA INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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41-17

蒙脱石混悬液

Montmorillonite Suspension

3g

混悬液

Ipsen Pharma / Ipsen Consumer Healthcare

未进口原研药品

欧盟上市

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41-18

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (30%) Injection

1250ml

注射液

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

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41-19

甲磺酸奥希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso

40mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

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41-20

肠内营养乳剂(SP)

Enteral Nutritional Emulsion(SP)/ Survimed OPD

500ml

乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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41-21

匹可硫酸钠滴剂

Sodium Picosulfate Drops

7.5 mg/ml

滴剂

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-22

布美他尼注射液

Bumetanide Injection

1ml:0.5mg

注射液

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-23

盐酸纳呋拉啡口崩片

Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets/Remitch OD Tablets

2.5μg

片剂(口崩片)

東レ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-24

来特莫韦注射液

Letermovir Injection/Prevymis

20mg/ml(240mg:12ml)

注射液

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-25

来特莫韦片

Letermovir Tablets/Prevymis

240mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-26

克立硼罗软膏

Crisaborole Ointment/Staquis(舒坦明)

2%(30g、60g)

软膏

Anacor Pharmaceuticals, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

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41-27

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi(优拓比)

0.4mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药

原研进口

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41-28

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension /Kenalog-10

10mg/ml

注射液

Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-29

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Atacand HCT

16mg/12.5mg

片剂

ANI Pharmaceuticals INC/Astrazeneca

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-30

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium for Injection /Mycamine

50mg

注射液

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-31

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

4.5g

注射液

Wyeth Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-32

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

10mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

Eli Lilly And Co

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-33

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

25mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

Eli Lilly And Co

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-34

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

40mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

Eli Lilly And Co

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-35

熊去氧胆酸胶囊

Ursodeoxycholic Acid Capsules / Actigall

300mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-36

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 500mg Base

片剂(咀嚼片)

Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-37

钆布醇注射液

Gadobutrol Injection/Gadavist

6.0472g/10ml (604.72mg/ml)

注射液

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-38

阿昔洛韦胶囊

Aciclovir Capsules

0.2g

胶囊剂

Apotex Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

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41-39

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Adcirca

20mg

片剂

Eli Lilly CO

未进口原研药品

美国橙皮书

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41-40

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

2.5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

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41-41

米氮平片

Mirtazapine Tablets / Norset

15mg

片剂

MSD France

未进口原研药品

欧盟上市

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41-42

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection /Tractocile

0.9ml:7.5mg/ml(以阿托西班计)

注射液

Ferring Pharmaceuticals A/S

未进口原研药品

欧盟上市

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41-43

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection /Tractocile

5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计)

注射液

Ferring Pharmaceuticals A/S

未进口原研药品

欧盟上市

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41-44

盐酸普拉克索片

Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol

0.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

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41-45

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection

1250ml

注射液

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

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41-46

二甲双胍维格列汀片(III)

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets / Eucreas

每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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41-47

伊立替康脂质体注射液

Irinotecan Liposome injection/Onivyde

43mg/10ml

注射液

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

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41-48

吡拉西坦注射液

Piracetam Injection

12g/60ml

注射液

UCB Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

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41-49

阿加曲班注射液

Argatroban Injection/Novastan

2mL:10mg

注射液

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-50

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein

0.1%(0.4ml:0.4mg)

滴眼液

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-51

苯甲酸阿格列汀片

Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina

6.25mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-52

苯甲酸阿格列汀片

Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina

25mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-53

马来酸曲美布汀片

Trimebutine Maleate Tablets / Cerekinon

100 mg

片剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

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41-54

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran

4mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

德国上市

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41-55

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran

8mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

德国上市

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