仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

2-1

盐酸胺碘酮片

Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron

0.1g

片剂

Sanofi K.K.

日本橙皮书

 

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2-2

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Glucobay

0.1g

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口

 

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2-3

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g

片剂

GlaxoSmithKline

美国橙皮书

 

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2-4

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline,S.A.

欧盟上市(产地:英国;上市国家:西班牙)

 

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2-5

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

原研进口

 

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2-6

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

40mg

片剂

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

原研进口

 

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2-7

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

60mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(产地:法国;上市国家:德国)

 

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2-8

盐酸氨溴索缓释胶囊

Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan

75mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

原研进口

 

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2-9

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

0.2g

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

 

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2-10

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

0.3g

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

 

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2-11

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

50mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

美国橙皮书

 

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2-12

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera

10mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

 

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2-13

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal

0.5g

片剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

 

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2-14

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)

口服混悬剂(干混悬剂)

Beecham Group Plc

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

 

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2-15

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g)

口服混悬剂(干混悬剂)

Beecham Group Plc

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

 

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2-16

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)

口服混悬剂(干混悬剂)

SmithKline Beecham Limited

原研进口

 

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2-17

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

300mg

片剂

Sanofi Clir SNC

原研进口

 

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2-18

克拉霉素缓释片

Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR

0.5g

片剂(缓释片)

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

原研进口

 

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2-19

克拉霉素干混悬剂

Clarithromycin for Suspension/Klacid

0.125g

口服混悬剂(干混悬剂)

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

原研进口

 

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2-20

克拉霉素干混悬剂

Clarithromycin for Suspension/Klacid

0.25g

口服混悬剂(干混悬剂)

ABBVIE INC

美国橙皮书

 

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2-21

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

15mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd

美国橙皮书

 

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2-22

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin

1mg(按C19H25N5O4计)

片剂

Amdipharm UK Limited

欧盟上市(产地:英国)

 

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2-23

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin

5mg(按C19H25N5O4计)

片剂

Amdipharm UK Limited

欧盟上市(产地:英国 )

 

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2-24

盐酸特拉唑嗪胶囊

Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride

1mg(按C19H25N5O4计)

胶囊剂

Sandoz Inc

美国橙皮书

 

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2-25

盐酸特拉唑嗪胶囊

Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride

2mg(按C19H25N5O4计)

胶囊剂

Sandoz Inc

美国橙皮书

 

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2-26

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

25μg

片剂

Merck Serono GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国 )

 

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2-27

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

100μg

片剂

Merck Serono GmbH

原研进口

 

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2-28

右佐匹克隆片

Eszopiclone Tablets/ Lunesta

3mg

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

 

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2-29

右佐匹克隆片

Eszopiclone Tablets/ Lunesta

2mg

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

 

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2-30

右佐匹克隆片

Eszopiclone Tablets/ Lunesta

1mg

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

 

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2-31

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/Vasotec

2.5mg

片剂

Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD

美国橙皮书

 

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2-32

氯雷他定咀嚼片

Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin

5mg

片剂 (咀嚼片)

Bayer Healthcare LLC

美国橙皮书

 

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2-33

氯雷他定口崩片

Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs

10mg

片剂 (口崩片)

Bayer Healthcare LLC

美国橙皮书

国内药品通用名称为氯雷他定口腔崩解片。

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