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为什么选择我们的多肽侧链

全合成工艺精准控制反应条件,确保每一批次的杂质含量在 可控 范围内(杂质种类可控),同时支持大批量生产,提升生产效率。
产品丰富,现货供应
全合成工艺精准控制反应条件,确保每一批次的杂质含量在 可控 范围内(杂质种类可控),同时支持大批量生产,提升生产效率。
质量控制,品质保障
全合成工艺精准控制反应条件,确保每一批次的杂质含量在 可控 范围内(杂质种类可控),同时支持大批量生产,提升生产效率。
全面的质量管理体系
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全过程研发技术咨询
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极具竞争力的价格优势
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专业的化学合成、中试实验室

多肽侧链定制服务

优势 1 ——
优势1,优势1

量身打造的定制生产,帮助客户降低资金和时间成本

优势 2 ——
优势2,优势2

技术领先,经验丰富、富有开创性的专业研发团队

优势 3 ——
优势3,优势3

专业的项目管理人才,完善的项目管理系统

        北京铭研医药研究有限公司总部位于北京,在印度、日本、欧洲、美国成立联合科研基地,生产基地位于石家庄国际生物医药园,自主研发多款大病种、高难度、复杂技术药品,产品管线涵盖肿瘤、糖尿病、抑郁症、肥胖症等临床急需品种。铭研医药秉持“全球协作、国际研发”的创新模式, 多次被评为国家级高新技术企业,科技部第六批国家级科技型中小企业,中关村高新技术企业。


        铭研医药联合国际知名研发实验室,攻克重重技术壁垒,成功开发出全合成工艺司美格鲁肽原料,最终成品纯度更高,稳定性更好,杂质更易控制,生产工艺更加稳定, 批间一致性更加优秀,从而大大降低了司美格鲁肽制剂研发与生产过程中的各种显性和潜在风险,帮助企业减少研发成本,缩短研发周期,提高产品质量,大幅度提高产品的市场竞争力。

我们的技术

国际研发技术

铭研医药立足 国际领先 的多肽产品研发技术,联合印度知名药企Eastern Chemicals历经三年科研全新技术突破, 在后续生产中持续优化合成工艺和流程,长久保持技术先进性。

自建生产基地

自建 5万平米 生产基地位于石家庄国际生物医药园,2024年由石家庄高新区高标准投资引进,一期投资3亿元, 占地40.5亩,预计2025年底主体完成,2026年正式投产。配置多条高度自动化和精密控制多肽原料生产线,设计年产能5吨, 满足客户制剂商业化大生产所需的稳定产能。

国际质量标准

专业经验丰富的资深国际研发和注册团队,产品全程符合国际药品 FDA、 EMAPMDA 等标准,确保产品质量达到全球市场的注册要求,提升国际竞争力。

常见问题

Questions
1
问:清关失败后如何处理?

答:一般情况下,货物可以进行退货处理,从中国海关退回出口国,重新准备文件后可再次发货。若主动选择停止进口清关操作(视为放弃该票货物)或海关有特殊要求的货物,可能会按照海关的流程进行集中销毁。

2
问:什么情况会导致进口清关失败?

答:进口清关是一件十分重要的工作,需要细心对待。在申报时,错误的填写了HS编码,CAS码;产品的重量、体积、价值、包装与申报不符;提交的文件不全,或者文件超出有效期;海关抽检后认为该产品与申报产品信息不符等,这些情况均会导致清关失败,所以需要在产品发货前仔细确认全套文件,并且确认申报信息与货物相匹配。

3
问:中国海关对于原料药、中间体、杂质、标准品的进口有什么特殊的规定?

答:除去有特殊要求的精麻类、放射类、生物制品等类以外,进口普通原料药在清关时均需要由药监部门出具《药品通关单》,若该产品已经在CDE注册登记,拥有登记号后可以直接向药监部门申请《药品通关单》,若原料药还没有在CDE注册登记,则需要办理《一次性进口批件》,使用该批件办理《药品通关单》,办理流程约为2个月左右,建议进口前提前办理好该批件。 中间体、杂质、标准品在清关时均算作化学品,除了海关有特殊清关要求的危险化学品或其它限制类化学品以外,按照化学品的一般清关流程进行清关即可,不需要药监部门出具的《药品通关单》。

关于我们

        北京铭研医药研究有限公司总部位于北京,在印度、日本、欧洲、美国成立联合科研基地,生产基地位于石家庄国际生物医药园,自主研发多款大病种、高难度、复杂技术药品,产品管线涵盖肿瘤、糖尿病、抑郁症、肥胖症等临床急需品种。铭研医药秉持“全球协作、国际研发”的创新模式, 多次被评为国家级高新技术企业,科技部第六批国家级科技型中小企业,中关村高新技术企业。


        铭研医药联合国际知名研发实验室,攻克重重技术壁垒,成功开发出全合成工艺司美格鲁肽原料,最终成品纯度更高,稳定性更好,杂质更易控制,生产工艺更加稳定, 批间一致性更加优秀,从而大大降低了司美格鲁肽制剂研发与生产过程中的各种显性和潜在风险,帮助企业减少研发成本,缩短研发周期,提高产品质量,大幅度提高产品的市场竞争力。

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