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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第二十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

26-1

丙酸氟替卡松乳膏

Fluticasone Propionate Cream/Cutivate

0.05%(包装规格15、30、50、100g)

乳膏剂

Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline(Ireland)Limited

未进口原研药品

欧盟上市

26-2

枸橼酸芬太尼注射液

Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative Free

Eq 0.05mg Base/ml(2、5、10、20ml)

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-3

匹可硫酸钠口服溶液

Sodium Picosulfate Oral Solution/Dulcolax

5mg/5ml(以匹可硫酸钠计)包装规格30、40、50、60、100、250、300ml

口服溶液剂

Sanofi/Sanofi-Aventis/Aventis Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

26-4

色甘酸钠滴眼液

Sanofi/ Sanofi-Aventis/ Melisana sa/ Opella Healthcare France SAST/ A Sanofi

2%或20mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml

滴眼剂

Sanofi/Sanofi-Aventis/Melisana sa

未进口原研药品

欧盟上市

26-5

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Lomudal

40mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格0.35ml

滴眼剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-6

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Intal

2%(以色甘酸钠计)包装规格5ml

滴眼剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-7

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Intal UD

2%(以色甘酸钠计)包装规格0.35ml

滴眼剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-8

维A酸乳膏

Tretinoin Cream/Retin-A

0.05%,包装规格20、45g

乳膏剂

Valeant International Bermuda

未进口原研药品

美国橙皮书

26-9

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets/Rosuzet

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-10

乙酰唑胺缓释胶囊

Acetazolamide Extended-release Capsules

500mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Heritage Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-11

阿加曲班注射液

Argatroban Injection

50mg/50ml(1mg/ml)

注射剂

Hikma Pharm Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-12

阿加曲班氯化钠注射液

Argatroban in Sodium Chloride Injection

50mg/50ml(1mg/ml)

注射剂

Eagle Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-13

酮咯酸氨丁三醇片

Ketorolac Trometamol Tablets/Lixidol

10mg

片剂

Atnahs Pharma Netherlands Bv

未进口原研药品

欧盟上市

26-14

注射用甲磺酸齐拉西酮

Ziprasidone Mesylate for Injection

每瓶含30mg(以齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20mg/ml(以齐拉西酮计)

注射剂

Pfizer Inc/Upjohn US 1 LLC//Viatris Specialty LLC

国内上市的原研药品

原研进口

26-15

丙戊酸钠注射用浓溶液

Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection /Ergenyl

100mg/ml(以丙戊酸钠计)(4ml)

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

欧盟上市

26-16

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin

2ml:250mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-17

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin

2ml:100mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-18

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin

10ml:500mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-19

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin -H

2ml:0.5g(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-20

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin -H

4ml:1g(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-21

胞磷胆碱钠注射液

Citicoline Sodium Injection/Somazina

4ml:1g(以胞磷胆碱计)

注射剂

Ferrer Internacional S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-22

胞磷胆碱钠注射液

Citicoline Sodium Injection/Somazina

4ml:500mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

Ferrer Internacional S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-23

厄贝沙坦氨氯地平片

Irbesartan and Amlodipine Tablets/Aimix

厄贝沙坦100mg/氨氯地平5mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-24

厄贝沙坦氨氯地平片

Irbesartan and Amlodipine Tablets/Aimix

厄贝沙坦100mg/氨氯地平10mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-25

阿齐沙坦氨氯地平片

Azilsartan and Amlodipine Tablets/Zacras

阿齐沙坦20mg/氨氯地平2.5mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-26

阿齐沙坦氨氯地平片

Azilsartan and Amlodipine Tablets/Zacras

阿齐沙坦20mg/氨氯地平5mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-27

盐酸阿考替胺片

Acotiamide Hydrochloride Tablets/Acofide

100mg(以盐酸阿考替胺计)

片剂

ゼリア新薬工業株式会社/アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-28

盐酸异丙嗪注射液

Promethazine Hydrochloride Injection/Phenergan; Fenergan

25mg/ml(以盐酸异丙嗪计)(1、2ml)

注射剂

Aventis Pharma /Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-29

脂溶性维生素注射液(Ⅰ)

Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅰ)

1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml)

注射剂

Fresenius Kabi

未进口原研药品

欧盟上市

26-30

脂溶性维生素注射液(Ⅱ)

Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅱ)

1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml)

注射剂

Fresenius Kabi

未进口原研药品

欧盟上市

26-31

注射用高纯度尿促性素

Highly Purified Menotrophin for Injection/Menopur(贺美奇)

75IU FSH+75IU LH

注射剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

26-32

注射用吲哚菁绿

Indocyaninegreen for Injection/

Ic-Green 25mg

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-33

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran

2mg/ml(以昂丹司琼计)(2ml)

注射剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

26-34

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran

2mg/ml(以昂丹司琼计)(4ml)

注射剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

26-35

吲哚美辛凝胶贴膏剂

Indometacin Cataplasm/Catlep

每贴(14cm×10cm)含膏体14g,含吲哚美辛70mg

贴膏剂

帝國製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-36

阿奇霉素滴眼液

Azithromycin Ophthalmic Solution/Azasite

1%(以阿奇霉素计)包装规格2.5ml

眼用制剂

Oka Pharmaceuticals Inc Subsidary Of Akorn Inc/Thea pharma inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-37

阿奇霉素滴眼液

Azithromycin Eye Drops/Azyter

15mg/g(以阿奇霉素二水合物计)包装规格0.25g

眼用制剂

Laboratoires Thea

未进口原研药品

欧盟上市

26-38

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

5mg

片剂

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-39

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

5mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-40

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-41

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

10mg

片剂

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-42

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

10mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-43

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-44

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa

2.5mg

片剂(口崩片)

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-45

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

5mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-46

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa

5mg

片剂(口崩片)

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-47

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

5mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-48

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

10mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-49

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa

10mg

片剂(口崩片)

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-50

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

10mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-51

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

15mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-52

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

15mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-53

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

20mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-54

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

20mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-55

阿哌沙班片

Apixaban Tablets/Eliquis

2.5mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Co Pharmaceutical Research Institude

未进口原研药品

美国橙皮书

26-56

阿奇霉素细粒剂

Azithromycin Fine Granules for Pediatric Use 10%/Zithromac

10%(以阿奇霉素计)(1g/包、100g/瓶)

细粒剂

ファイザー株式会社(辉瑞)

未进口原研药品

日本橙皮书

26-57

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofen Granules/Spedifen; Spididol

200mg(以布洛芬计)

颗粒剂

Zambon

未进口原研药品

欧盟上市

26-58

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofen Granules/Spedifen; Spididol

400mg(以布洛芬计)

颗粒剂

Zambon

未进口原研药品

欧盟上市

26-59

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofen Granules/Spedifen; Spididol

600mg(以布洛芬计)

颗粒剂

Zambon

未进口原研药品

欧盟上市

26-60

注射用醋酸西曲瑞克

Cetrorelix Acetate for Injection/Cetrotide(思则凯)

0.25mg(以西曲瑞克计)

注射剂

Merck Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

26-61

注射用醋酸西曲瑞克

Cetrorelix Acetate for Injection/Cetrotide

0.25mg(以西曲瑞克计)

注射剂

Emd Serono Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-62

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo forte

0.3%;2.5%(包装规格15、30、45、60、70gram Pump)

凝胶剂

Galderma Laboratories.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-63

氨溴特罗口服溶液

Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution/Spasmo-Mucosolvan Saft

1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg(包装规格100、250、1000ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH./ A.Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-64

酮康唑洗剂

Ketoconazole Shampoo/Nizoral A-D

1% (包装规格125、200ml)

洗剂

Kramer Laboratories Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-65

富马酸酮替芬口服溶液

Ketotifen Fumarate Oral Solution/Zaditen

0.02%(以酮替芬计)包装规格500ml

糖浆剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-66

富马酸酮替芬口服溶液

Ketotifen Fumarate Oral Solution/Zaditen

1mg/5ml(以酮替芬计)包装规格100、150、200、300ml

口服溶液/糖浆剂

Alfasigma S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-67

注射用头孢孟多酯钠

Cefamandole Nafate for Injection/Mandol

1.0g(以头孢孟多计)

注射剂

Eurocept Bv

未进口原研药品

欧盟上市

26-68

注射用头孢孟多酯钠

Cefamandole Nafate for Injection/Mandol

2.0g(以头孢孟多计)

注射剂

Eurocept Bv

未进口原研药品

欧盟上市

26-69

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/-

每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg

片剂

N.V.Organon

国内上市的原研药品

原研进口

26-70

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/Mercilon

每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg

片剂

N.V.Organon/MSD

未进口原研药品

欧盟上市

26-71

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine; Xylocain

1%或10mg/ml(以盐酸利多卡因计)(5、10、20ml)

注射剂

Aspen

未进口原研药品

欧盟上市

26-72

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine Injection Polyamp

1%(以盐酸利多卡因计)(5、10ml)

注射剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-73

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

2%(以盐酸利多卡因计)(2、5、10ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-74

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

2%(以盐酸利多卡因计)(5、10ml)

注射剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-75

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

0.5%(以盐酸利多卡因计)(50ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-76

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine Injection Polyamp

0.5%(以盐酸利多卡因计)(5、10ml)

注射剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-77

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

0.5%或5mg/ml(以盐酸利多卡因计)(10、20ml)

注射剂

Aspen

未进口原研药品

欧盟上市

26-78

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

1.5%(以盐酸利多卡因计)(50ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-79

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets/Latuda

40mg(以盐酸鲁拉西酮计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-80

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

0.25mg/5ml(0.05mg/ml)

注射剂

Helsinn Healthcare SA

未进口原研药品

美国橙皮书

26-81

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

250μg/5ml(以帕洛诺司琼计)

注射剂

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

26-82

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计算)

注射剂

Lee’s Pharmaceutical(HK)Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

26-83

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

0.075mg/1.5ml(以帕洛诺司琼计)

注射剂

Lee’s Pharmaceutical(HK)Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

26-84

熊去氧胆酸颗粒

Ursodeoxycholic Acid Granules/Urso

5%,1g

颗粒剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-85

西咪替丁注射液

Cimetidine Injection/Tagamet

2ml:0.2g

注射剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-86

盐酸氨溴索滴剂

Ambroxol Hydrochloride Drops/Mucosolvan

30mg/2ml

滴剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/ A. Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-87

盐酸非索非那定口服混悬液

Fexofenadine Hydrochloride Oral Suspension/Children's Allegra Allergy

30mg/5ml

口服混悬剂

Sanofi Aventis US LLC/Chattem Inc Dba Sanofi Consumer Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

26-88

奥扎格雷钠注射液

Ozagrel Sodium Injection/Cataclot,Xanbon

20mg/2.5ml

注射剂

丸石製薬株式会社/キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-89

奥扎格雷钠注射液

Ozagrel Sodium Injection/Cataclot,Xanbon

40mg/5ml

注射剂

丸石製薬株式会社/キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-90

注射用盐酸万古霉素

Vancomycin Hydrochloride for Injection/Vancocin(稳可信)

500mg

注射剂

Eli Lilly Italia S.P.A. /Vancocin Italia S.R.L

国内上市的原研药品

原研进口

26-91

注射用乌司他丁

Ulinastatin for Injection/Miraclid

2.5万单位

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-92

注射用乌司他丁

Ulinastatin for Injection/Miraclid

5万单位

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-93

注射用乌司他丁

Ulinastatin for Injection/Miraclid

10万单位

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-94

琥珀酸多西拉敏片

Doxylamine Succinate Tablets/Unisom

25mg

片剂

Chattem Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-95

聚维酮碘滴眼液

Povidone-Iodine Ophthalmic Solution/Betadine

5%(30ml)

眼用制剂

Alcon Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-96

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

150mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-97

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

50mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-98

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

200mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-99

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

300mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-100

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

400mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-101

硫辛酸片

Thioctic Acid Tablets/Thioctacid

0.2g

片剂

Meda Pharma GmbH & Co. Kg

未进口原研药品

欧盟上市

26-102

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

5mg/2.5mg

片剂(缓释片)

Mundipharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-103

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

10mg/5mg

片剂(缓释片)

Mundipharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-104

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

20mg/10mg

片剂(缓释片)

Mundipharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-105

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

40mg/20mg

片剂(缓释片)

Mundipharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-106

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets

10mg/10mg

片剂

Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH /Organon France

未进口原研药品

欧盟上市

26-107

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets

10mg/20mg

片剂

Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH /Organon France

未进口原研药品

欧盟上市

26-108

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Ethyl Iosapentate Capsules/Epadel

300mg

胶囊剂(软胶囊)

Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

26-109

伏立康唑片

Voriconazole Tablets/Vfend

50mg

片剂

Pfizer Europe Ma EEIG /Pfizer Inc

未进口原研药品

欧盟上市

26-110

伏立康唑干混悬剂

Voriconazole for Oral Suspension/Vfend

200mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-111

伏格列波糖口崩片

Voglibose Orally Dispersing Tablets/Basen

0.2mg

片剂(口崩片)

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

26-112

恩扎卢胺软胶囊

Enzalutamide Soft Capsules/Xtandi

40mg

胶囊剂

Astellas Pharma Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-113

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Phosphate Injection/Dalacin S

300mg/2ml

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-114

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Norspan

5μg/h

贴剂

Mundipharma A/S/Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-115

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Norspan

10μg/h

贴剂

Mundipharma A/S/Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-116

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Norspan

20μg/h

贴剂

Mundipharma A/S/Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-117

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Transtec PRO/Transtec

35μg/h

贴剂

Grünenthal GmbH/Grünenthal GesmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-118

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Transtec PRO/Transtec

52.5μg/h

贴剂

Grünenthal GmbH/Grünenthal GesmbH.

未进口原研药品

欧盟上市

26-119

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Transtec PRO/Transtec

70μg/h

贴剂

Grünenthal GmbH/Grünenthal GesmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-120

克霉唑乳膏

Clotrimazole Cream/Canesten

10%(5g)

乳膏剂

Bayer plc

未进口原研药品

欧盟上市

26-121

地西泮灌肠液

Diazepam Rectal Solution

5mg/2.5ml

灌肠剂

Desitin Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-122

醋酸氟氢可的松片

Fludrocortisone Acetate Tablets/Florinef

0.1mg

片剂

アスペンジャパン株式会社/Aspen Japan K.K.

未进口原研药品

日本橙皮书

26-123

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

100mg

胶囊剂

Pfizer Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-124

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

300mg

胶囊剂

Pfizer Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-125

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

400mg

胶囊剂

Pfizer Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-126

酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液

Arformoterol Tartrate Inhalation Solution/Brovana

EQ 0.015mg BASE/2ml

吸入用溶液剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-127

拉考沙胺口服溶液

Lacosamide Syrup/Vimpat 10mg/ml Syrup

10mg/ml(200ml/瓶)

糖浆剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-128

拉考沙胺干糖浆

Lacosamide Dry Syrup/Vimpat Dry Syrup 10%

10%(100g/瓶)

干糖浆剂

ユーシービージャパン株式会社(UCB株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

26-129

拉考沙胺干糖浆

Lacosamide Dry Syrup/Vimpat Dry Syrup 10%

10%(500g/瓶)

干糖浆剂

ユーシービージャパン株式会社(UCB株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

26-130

利奈唑胺干混悬剂

Linezolid for Suspension/Zyvox

100mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pharmacia and Upjohn Co USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-131

硫酸鱼精蛋白注射液

Protamine Sulfate Injection

10mg/ml(5ml)

注射剂

Fresenius Kabi

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-132

腺苷注射液

Adenosine Injection/Adenoscan Injection

60mg(20ml)

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-133

注射用达托霉素

Daptomycin for injection/Cubicin /Cubicin RF

500mg/Vial

注射剂

Cubist Pharmaceuticals, LLC/Merck & Co., Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-134

钆喷酸葡胺注射液

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist(马根维显)

469.01mg/ml(10ml)

注射剂

Bayer Inc.

国内上市的原研药

原研进口

26-135

钆喷酸葡胺注射液

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist(马根维显)

469.01mg/ml(15ml)

注射剂

Bayer Inc.

国内上市的原研药

原研进口

26-136

钆喷酸葡胺注射液

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist(马根维显)

469.01mg/ml(20ml)

注射剂

Bayer Inc.

国内上市的原研药

原研进口

26-137

甲硝唑凝胶

Metronidazolegel/Metrogel

0.75%(45g)

凝胶剂

Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories

未进口原研药品

美国橙皮书

26-138

甲硝唑凝胶

Metronidazolegel/Metrogel

1%(60g,55g)

凝胶剂

Galderma Laboratories Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-139

卡泊三醇倍他米松软膏

Calcipotriol and Betamethasone Ointment

1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg

软膏剂

Leo Pharma A/S

国内上市的原研药

原研进口

26-140

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

20mg;0.8mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-141

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

30mg;1.2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-142

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

50mg;2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-143

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

60mg;2.4mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-144

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

80mg;3.2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-145

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

100mg;4mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-146

琥珀酸普芦卡必利片

Prucalopride Succinate Tablets/Resolor

1mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

未进口原研药品

欧盟上市

26-147

链霉蛋白酶颗粒

Pronase Granules/Promase Ms

0.5g:20000单位

颗粒剂

科研製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-148

甲钴胺注射液

Mecobalamin Injection/弥可保

1ml:0.5mg

注射剂

卫材(中国)药业有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

26-149

甲钴胺注射液

Mecobalamin Injection /Methycobal(弥可保)

1ml:0.5mg

注射剂

Eisai Co., Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

26-150

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan Kindersaft/ Mucosolvan Hustensaft

100ml:0.6g(100ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/A. Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-151

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection

1ml:10mg

注射剂(特殊注射剂)

Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG

26-152

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection

1ml:10mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-153

盐酸左西替利嗪口服滴剂

Levocetirizine Dihydrochloride Oral Drops,Solution

0.5%(10ml,15ml,20ml)

口服溶液剂

UCB Pharma S.P.A./ UCB Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-154

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid(爱丽)

5ml:5mg(分子量范围:50万~149万)

眼用制剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

26-155

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid(爱丽)

5ml:15mg(分子量范围:50万~149万)

眼用制剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

26-156

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hycosan(海露)

0.1%(10ml)(分子量范围:200万~300万)(无防腐剂)

眼用制剂

Eusan GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

26-157

布地奈德缓释片

Budesonide Extended release Tablets/Uceris

9mg

片剂(缓释片)

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-158

帕拉米韦注射液

Peramivir Injection/Rapiacta

300mg(60ml)

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-159

蛋白琥珀酸铁口服溶液

Iron Proteinsuccinylate Oral Solution/Ferplex(菲普利)

15ml:40mg(以铁计)

口服溶液剂

Italfarmaco S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

26-160

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection/Scandonest(斯康杜尼)

1.8ml:54mg

注射剂

Septodont

国际公认的同种药品

国际公认进口

26-161

盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液

Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection/Scandonest(斯康杜尼)

1.8ml/支

注射剂

Septodont

国内上市的原研药品

原研进口

26-162

盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊

Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules/ALTAT

75mg

胶囊剂

あすか製薬株式会社

未进口原研

日本上市

26-163

盐酸西替利嗪滴眼液

Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate

0.24%(5ml)

滴眼剂

Eyevance Pharmaceuticals Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-164

盐酸西替利嗪滴眼液

Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate

0.24%(7.5ml)

滴眼剂

Eyevance Pharmaceuticals Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-165

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride for Injection/Farmorubicin

10mg

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-166

盐酸格拉司琼注射液

Granisetron Hydrochloride Injection/Kytril

3mg/3ml

注射剂

Roche/Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-167

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection/Inovan

2.5ml:50mg

注射剂

協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-168

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection/Inovan

5ml:100mg

注射剂

協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-169

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection/--

5ml:200mg

注射剂

Hospira UK Limited / Pfizer Healthcare Ireland

未进口原研药品

欧盟上市

26-170

泮托拉唑钠肠溶干混悬剂

Pantoprazole Sodium for Suspension, Delayed Release/Protonix

40mg

口服混悬剂

Wyeth Pharmaceuticals Inc/Wyeth Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-171

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

1μg

胶囊剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-172

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

2μg

胶囊剂

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-173

替格瑞洛分散片

Ticagrelor Orodispersible Tablet/Brilique

90mg

片剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

26-174

盐酸妥洛特罗片

Chlobamolie Hydrochloride Tablets/Berachin

1mg

片剂

ニプロESファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-175

盐酸妥洛特罗片

Chlobamolie Hydrochloride Tablets/Hokunalin

1mg

片剂

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-176

妥洛特罗贴剂

Tulobuterol Patch/Hokunalin

0.5mg/贴

贴剂

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本上市

26-177

妥洛特罗贴剂

Tulobuterol Patch/Hokunalin

1mg/贴

贴剂

マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-178

妥洛特罗贴剂

Tulobuterol Patch/Hokunalin

2mg/贴

贴剂

マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-179

普瑞巴林缓释片

Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr

82.5mg

片剂(缓释片)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-180

普瑞巴林缓释片

Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr

165mg

片剂(缓释片)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-181

普瑞巴林缓释片

Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr

330mg

片剂(缓释片)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-182

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

10mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-183

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

15mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-184

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

20mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-185

盐酸布比卡因注射液

Bupivacaine Hydrochloride Injection/Marcaine Hydrochloride Preservative Free

0.5%(10ml:50mg)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-186

盐酸布比卡因注射液

Bupivacaine Hydrochloride Injection/Marcaine Hydrochloride Preservative Free

0.75%(10ml:75mg)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-187

依利格鲁司他胶囊

Eliglustat Capsules/Cerdelga

84mg

胶囊剂

Genzyme Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-188

注射用乳糖酸红霉素

Erythromycin Lactobionate for Injection/Erythrocin

500mg/VIAL(普通西林瓶)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-189

盐酸奥洛他定颗粒

Olopatadine Hydrochloride Granules/Allelock

0.5%(0.5g/袋)

颗粒剂

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-190

盐酸溴己新细粒剂

Bromhexine Hydrochloride Fine Granules/Bisolvon

2%(100g/瓶)

细粒剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-191

注射用尼可地尔

Nicorandil for Injection/Sigmart

2mg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-192

注射用尼可地尔

Nicorandil for Injection/Sigmart

12mg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-193

注射用尼可地尔

Nicorandil for Injection/Sigmart

48mg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-194

注射用哌拉西林钠

Piperacillin Sodium for Injection/Pentcillin

1g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-195

注射用哌拉西林钠

Piperacillin Sodium for Injection/Pentcillin

2g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-196

莫匹罗星软膏

Mupirocin Ointment/Bactroban

2%(15g/支)

软膏剂

Beecham/GlaxoSmithKline/Beecham Group plc/GlaxoSmithKine UK

未进口原研药品

欧盟上市

26-197

欧米加-3-酸乙酯软胶囊

Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Lovaza

1GM CONTAINS AT LEAST 900MG OF THE ETHYL ESTERS OF OMEGA-3 FATTY ACIDS

胶囊剂(软胶囊)

Smithkline Beecham/GlaxoSmithKline/Woodward Pharma Services LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-198

盐酸托莫西汀口服溶液

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution

100ml:400mg,4mg/ml(以C17H21NO计)

口服溶液剂

Eli Lilly & Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

26-199

盐酸托莫西汀口服溶液

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution/Strattera

100ml:400mg,4mg/ml(以C17H21NO计)

口服溶液剂

Lilly

未进口原研药品

欧盟上市

26-200

西格列汀二甲双胍缓释片

Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr

以西格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/500mg

片剂(缓释片)

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-201

西格列汀二甲双胍缓释片

Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr

以西格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/1000mg

片剂(缓释片)

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-202

西格列汀二甲双胍缓释片

Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr

以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg

片剂(缓释片)

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-203

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef

以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计250mg

注射剂

Glaxo Operations UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

26-204

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef

以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计1.5g

注射剂

Glaxo Operations UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

26-205

硝呋太尔片

Nifuratel Tablets/Macmiror(麦咪诺)

200mg

片剂

Polichem S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

26-206

柳氮磺吡啶口服混悬液

Sulfasalazine Oral Suspension

250mg:5ml

口服混悬剂

Rosemont Pharmaceuticals Ltd

欧盟上市

26-207

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Extended release Tablets/Mirapex ER

0.375mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-208

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Extended release Tablets/Mirapex ER

1.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-209

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

0.26mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-210

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

1.05mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-211

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

2.1mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-212

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

3.15mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-213

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Namenda

5mg

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-214

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Namenda

10mg

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-215

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Axura

每掀0.5ml,含盐酸美金刚5mg,50ml/瓶

口服溶液剂

Merz Pharmaceuticals GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-216

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Axura

每掀0.5ml,含盐酸美金刚5mg,100ml/瓶

口服溶液剂

Merz Pharmaceuticals GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-217

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Memantine Hydrochloride

2mg/ml(360ml)

口服溶液剂

Lannett Co Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-218

依折麦布片

Ezetimibe Tablets/Zetia

10mg

片剂

MSP Distribution Services (C) LLC/ORGANON LLC, A SUB OF ORGANON AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

26-219

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue-370

76%(以碘帕醇计,批准的所有装量)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-220

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue M-300/Isovue -300

61%(以碘帕醇计,批准的所有装量)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-221

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue-250

51%(以碘帕醇计,批准的所有装量)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-222

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue M-200/Isovue-200

41%(以碘帕醇计,批准的所有装量)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-223

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

50mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-224

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

100mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-225

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

200mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-226

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

400mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-227

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/Ventolin

5mg/ml(以沙丁胺醇计)(10、20ml)

吸入溶液剂

Glaxosmithkline/Glaxo Wellcome

未进口原研药品

欧盟上市

26-228

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution/Accuneb

0.021%或0.63mg/3ml(以沙丁胺醇计)

吸入溶液剂

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-229

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution/Accuneb

0.042%或1.25mg/3ml(以沙丁胺醇计)

吸入溶液剂

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-230

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution/-

0.083%或2.5mg/3ml(以沙丁胺醇计)

吸入溶液剂

Nephron Corp

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-231

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/Glucophage Unidie

500mg

片剂(缓释片)

Bruno Farmaceutici S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

26-232

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-233

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-234

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

20mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-235

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

5mg

片剂

Lilly USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-236

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

10mg

片剂

Lilly USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-237

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

20mg

片剂

Lilly USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-238

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

10mg

片剂

Merck and Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-239

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

70mg

片剂

Merck and Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-240

阿戈美拉汀片

Agomelatine Tablets/Valdoxan; Thymanax

25mg

片剂

Les Laboratoires Servier.

未进口原研药品

欧盟上市

26-241

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/Baraclude

0.5mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

26-242

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/Baraclude

1mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

26-243

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Cravit

250mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-244

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Tavanic

250mg

片剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-245

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Cravit

500mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-246

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Tavanic

500mg

片剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-247

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

30mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

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2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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