仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第九十九批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

99-1

奥德昔巴特胶囊

Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay)

200µg(按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计)

胶囊剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

99-2

奥德昔巴特胶囊

Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay)

400µg(按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计)

胶囊剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

99-3

奥德昔巴特胶囊

Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay)

600µg(按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计)

胶囊剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

99-4

奥德昔巴特胶囊

Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay)

1200µg(按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计)

胶囊剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

99-5

复方甘菊利多卡因凝胶

Compound Chamomile and Lidocaine Hydrochloride Gel/甘美达(Kamistad)

10g(每10g中含盐酸利多卡因200mg,洋甘菊花酊2g)

凝胶剂

STADA Consumer Health Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

99-6

十一酸睾酮注射液

Testosterone undecanoate injection/AVEED 750mg/3ml

750mg/3ml

注射剂

ENDO OPERATIONS LTD

未进口原研药

美国橙皮书

99-7

妥卡替尼片

Tucatinib Tablets/TUKYSA

50mg

片剂

Seagen Inc.

未进口原研药

美国橙皮书

99-8

妥卡替尼片

Tucatinib Tablets/TUKYSA

150mg

片剂

Seagen Inc.

未进口原研药

美国橙皮书

99-9

妥卡替尼片

Tucatinib Tablets/TUKYSA

50mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药

欧盟上市

99-10

妥卡替尼片

Tucatinib Tablets/TUKYSA

150mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药

欧盟上市

99-11

曲前列尼尔吸入溶液

Treprostinil Inhalation Solution/TREPROST

1.74mg/2.9mL

吸入溶液

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

99-12

地塞米松口溶膜

Dexamethasone orodispersible film/Zeqmelit

4mg

口溶膜

AcuCort AB

未进口原研药品

欧盟上市

99-13

地塞米松口溶膜

Dexamethasone orodispersible film/Zeqmelit

6mg

口溶膜

AcuCort AB

未进口原研药品

欧盟上市

99-14

地塞米松口溶膜

Dexamethasone orodispersible film/Zeqmelit

8mg

口溶膜

AcuCort AB

未进口原研药品

欧盟上市

99-15

枸橼酸钾钠片

Potassium and Sodium Citrate Tablets/Uralyt

每片含枸橼酸钾231.5mg、枸橼酸钠195.0mg

片剂

日本ケミファ株式会社

未进口原研药品

日本上市

99-16

枸橼酸钾枸橼酸钠散

Potassium Citrate and Sodium Citrate Powder/Uralyt-U

1g药品中含有枸橼酸钾463mg 枸橼酸钠水合物390mg

散剂

日本ケミファ株式会社

未进口原研药品

日本上市

99-17

雌二醇透皮喷雾剂

Estradiol transdermal spray/LENZETTO

8.1mL:137.7mg,1.53mg/喷

透皮喷雾剂

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

99-18

卡匹色替片

Capivasertib Tablets/TRUQAP

160mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

99-19

卡匹色替片

Capivasertib Tablets/TRUQAP

200mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

99-20

贝美替尼片

Binimetinib Tablets/ MEKTOVI

15mg

片剂

PIERRE FABRE MEDICAMENT

未进口原研药品

欧盟上市

99-21

贝美替尼片

Binimetinib Tablets/ MEKTOVI

45mg

片剂

PIERRE FABRE MEDICAMENT

未进口原研药品

欧盟上市

99-22

琥珀酸索利那新口服混悬液

Solifenacin Succinate Oral Suspension/Vesicare

1mg/ml(150ml:0.15g)

口服混悬液

Astellas Pharma Europe B.V

未进口原研药品

欧盟上市

99-23

阿普昔腾坦片

Aprocitentan Tablets/TRYVIO

12.5mg

片剂

Idorsia Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

99-24

注射用甲钴胺

Mecobalamin for Injection/Rozebalamin for Injection

25mg

注射剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

99-25

来特莫韦微片

Letermovir Oral Pellets/Prevymis

20mg/袋

片剂

Merck Sharp & Dohme LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

99-26

来特莫韦微片

Letermovir Oral Pellets/Prevymis

120mg/袋

片剂

Merck Sharp & Dohme LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

99-27

贝沙罗汀软胶囊

Bexarotene Capsules/TARGRETIN

75mg

胶囊剂

Bausch Health Companies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

99-28

吡仑帕奈口服混悬液

Perampanel Oral Suspension

340ml:170mg

口服混悬液

Eisai Europe Limited

国内上市的原研药品

原研进口

99-29

瑞维那新吸入溶液

Revefenacin Inhalation Solution

3ml:175 μg

吸入溶液

Mylan Ireland Limited

国内上市的原研药品

原研进口

99-30

乙酰半胱氨酸注射液

Acetylcysteine Injection

3ml:0.3g

注射剂

Zambon Switzerland Ltd

国内上市的原研产品

原研进口

99-31

褪黑素颗粒

Melatonin granules/曼乐静

1mg

颗粒剂

Nobelpharma Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

99-32

褪黑素颗粒

Melatonin granules/曼乐静

2mg

颗粒剂

Nobelpharma Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

99-33

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/ MOUNJARO

按C225H348N48O68 计,2.4ml:10mg

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

99-34

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/ MOUNJARO

按C225H348N48O68 计,2.4ml:20mg

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

99-35

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/ MOUNJARO

按C225H348N48O68 计,2.4ml:30mg

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

99-36

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/ MOUNJARO

按C225H348N48O68 计,2.4ml:40mg

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

99-37

乳酸钠林格注射液

Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container

250ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

99-38

甲苯磺酸尼拉帕利片

Niraparib Tosylate Tablets/Zejula

200mg(以C19H20N4O计)

片剂

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

99-39

甲苯磺酸尼拉帕利片

Niraparib Tosylate Tablets/Zejula

100mg(以C19H20N4O计)

片剂

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

99-40

阿贝西利片

Abemaciclib Tablets/VERZENIO

200mg

片剂

Eli Lilly and Company

未进口原研药品

美国橙皮书

99-41

伊曲莫德片

Etrasimod Tablets//VELSIPITY

2mg

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

99-42

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/HYLO GEL

0.2%(10ml:20mg)

滴眼液

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

99-43

多替阿巴拉米分散片

Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets/Triumeq

每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)5mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)60mg和拉米夫定30mg

分散片

ViiV Healthcare B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

99-44

琥珀酸瑞波西利片

Ribociclib Succinate Tablets/Kisqali

200mg(按C23H30N8O计)

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

99-45

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin mesilate Tablets/CARDURA

1mg

片剂

Upjohn UK Limited

未进口原研药品

英国上市

99-46

盐酸奥洛他定片

Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock

5mg

片剂

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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