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精通政策与CDE建立良好的沟通渠道，确保
药品研发物料采购合法合规
专业高效专业药学背景团队，服务实操经验
丰富，有效规避采购风险
全球采购与美欧日大型药企建立伙伴关系，
全球范围采购药品研发物料
司美格鲁肽先进的全合成工艺，更精确的杂质控制、
更高的产品纯度和一致性

Q 问：司美格鲁肽相关物料发货前需要准备好哪些清关文件？

A 答：我国海关清关时流程严谨细致，需要尽量提前准备好完整的文件，除了上述原料药清关时所需的《一次性进口批件》，还包括但不限于：COA，MSDS，运单，箱单，发票，运输包装标签样式等。
Q 问：司美格鲁肽相关物料有温控需求的产品在运输清关时有何注意事项？

A 答：可以根据产品的稳定性数据进行评估，在运输时使用恒温箱，放置冰袋等措施。对于运输过程中的温度有严格要求的物料，还可以选择能够冷链运输的货运。
Q 问：司美格鲁肽相关物料进口周期大约为多久？

A 答：正常情况下，司美格鲁肽原料药进口可发货前两个月提前办理好《一次性进口批件》，空运至中国大约需要3-5天，海关清关一周左右，总流程预计10-12天。中间体、杂质、标准品等清关时不需办理《药品通关单》，进口周期与原料药的进口周期相同。
Q 问：中国海关对于原料药、中间体、杂质、标准品的进口有什么特殊的规定？

A 答：除去有特殊要求的精麻类、放射类、生物制品等类以外，进口普通原料药在清关时均需要由药监部门出具《药品通关单》，若该产品已经在CDE注册登记，拥有登记号后可以直接向药监部门申请《药品通关单》，若原料药还没有在CDE注册登记，则需要办理《一次性进口批件》，使用该批件办理《药品通关单》，办理流程约为2个月左右，建议进口前提前办理好该批件。中间体、杂质、标准品在清关时均算作化学品，除了海关有特殊清关要求的危险化学品或其它限制类化学品以外，按照化学品的一般清关流程进行清关即可，不需要药监部门出具的《药品通关单》。

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