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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第五十一批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

51-1

注射用头孢比罗酯钠

Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection

500mg(按C20H22N8O6S2计)

注射剂

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

51-2

氯替泼诺妥布霉素滴眼液

Loteprednol Etabonate and Tobramycin Eye Drops

5ml:氯替泼诺25mg与妥布霉素15mg

滴眼液

Bausch & Lomb Incorporated

国内上市的原研药品

原研进口

51-3

注射用阿尼芬净

Anidulafungin for Injection/Eraxis

100mg/vial

注射剂

Vicuron Pharmaceuticals INC/Vicuron Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-4

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle

90mg

颗粒剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

51-5

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle

180mg

颗粒剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

51-6

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle

360mg

颗粒剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

51-7

乌帕替尼缓释片

Upadacitinib Extended-Release Tablets / Rinvoq

15mg

片剂(缓释片)

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

51-8

琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片

Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride Enteric-coated Tablets / Diclegis

10mg/10mg

片剂(肠溶片)

Duchesnay Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

51-9

纳曲酮缓释注射混悬液

Naltrexone For Extended-Release Injectable Suspension/Vivitrol

380mg/Vial

注射混悬液

Alkermes Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

51-10

阿扎胞苷片

Azacitidine Tablets / Onureg

200mg

片剂

Celgene Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

51-11

阿扎胞苷片

Azacitidine Tablets / Onureg

300mg

片剂

Celgene Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

51-12

注射用醋酸亮丙瑞林混悬液

leuprolide acetate for injectable suspension/Eligard KIT

7.5mg

注射混悬液

Tolmar Therapeutics INC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-13

甲硝唑阴道凝胶

Metronidazole Vaginal Gel/ Metrogel-Vaginal

0.0075

凝胶剂

Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-14

奥昔布宁透皮贴剂

Oxybutynin Transdermal System/Oxytrol

3.9mg/24hr

贴剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-15

肝素钠注射液

Heparin Sodium Injection

0.5ml:5000 Usp U

注射剂

FreseniusKabi USA,LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-16

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules

120 mg

缓释胶囊

Apotex Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-17

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules

180 mg

缓释胶囊

Apotex Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-18

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules

240 mg

缓释胶囊

Apotex Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-19

曲司氯铵缓释胶囊

Trospium Chloride Extended-release Capsules

60mg

缓释胶囊

Actavis Laboratories Fl Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-20

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel

60mg

注射剂

Ipsen Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-21

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel

90mg

注射剂

Ipsen Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-22

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel

120mg

注射剂

Ipsen Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-23

盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释颗粒

Roxatidine Acetate Hydrochloride Fine Granules/Altat

20%1g(1g中含有盐酸罗沙替丁醋酸酯200mg)

缓释颗粒

あすか製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-24

普伦思特干糖浆剂

Pranlukast Dry syrup/ONON

10%(1g含普仑斯特水合物100mg)

糖浆剂

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-25

复方磷酸盐颗粒

Phosribbon combination granules

0.48g含100mg(磷)/包(其中磷酸二氢钠一水合物330mg,磷酸氢二钠119mg)

颗粒剂

ゼリア新薬工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-26

小儿头孢氨苄复合颗粒

Cefalexin Combination Granules

200mg/g

复合颗粒剂

共和薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-27

头孢氨苄复合颗粒

Cefalexin Combination Granules

500mg/g

复合颗粒剂

共和薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-28

注射用卡非佐米

Carfilzomib For Injection/Kyprolis(凯洛斯)

60mg/瓶

注射剂

Onyx Pharmaceuticals,Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

51-29

富马酸卢帕他定片

Rupatadine Fumarate Tablets

10mg(C26H26ClN3计)

片剂

J. Uriach y Compañía,S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

51-30

氯替泼诺混悬滴眼液

Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension

0.5%(5ml:25mg)

滴眼液

Bausch & Lomb Incorporated

国内上市的原研药品

原研进口

51-31

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion, Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection

1540ml

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-32

氯氮平口崩片

Clozapine Orally Disintegrating Tablets

100mg

片剂(口崩片)

Barr Laboratories Inc

国际公认同种药品

美国橙皮书

51-33

布洛芬片

Ibuprofen Tablets

800mg

片剂

Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-34

布洛芬片

Ibuprofen Tablets

400mg

片剂

Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc

美国橙皮书

51-35

布洛芬片

Ibuprofen Tablets

600mg

片剂

Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc

美国橙皮书

51-36

依托咪酯乳状注射液

Etomidate Injectable Emulsion/Etomidate-Lipuro

10ml:20mg

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

51-37

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/Palladon

1ml:2mg

注射剂

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-38

布地奈德肠溶胶囊

Budesonide Gastro-Resistant Capsules/ Budenofalk

3mg

肠溶胶囊

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-39

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

20mg/2ml

注射剂

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-40

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

10mg/2ml

注射剂

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-41

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

60mg/2ml

注射剂

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-42

盐酸异丙肾上腺素注射液

Isoprenaline Hydrochloride Injection/ Isuprel

0.2mg/ml

注射剂

Hospira Benelux BVBA

未进口原研药品

欧盟上市

51-43

水合氯醛栓

Chloral Hydrate Suppositories/Escre Suppositories

500mg

栓剂

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-44

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets/Sediel

10mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-45

阿昔莫司胶囊

Acipimox Capsules/ Olbetam

0.25g

胶囊剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

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