仿制药参比制剂目录(第五十一批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
51-1 |
注射用头孢比罗酯钠 |
Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection |
500mg(按C20H22N8O6S2计) |
注射剂 |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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51-2 |
氯替泼诺妥布霉素滴眼液 |
Loteprednol Etabonate and Tobramycin Eye Drops |
5ml:氯替泼诺25mg与妥布霉素15mg |
滴眼液 |
Bausch & Lomb Incorporated |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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51-3 |
注射用阿尼芬净 |
Anidulafungin for Injection/Eraxis |
100mg/vial |
注射剂 |
Vicuron Pharmaceuticals INC/Vicuron Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
51-4 |
地拉罗司颗粒 |
Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle |
90mg |
颗粒剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
51-5 |
地拉罗司颗粒 |
Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle |
180mg |
颗粒剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
51-6 |
地拉罗司颗粒 |
Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle |
360mg |
颗粒剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
51-7 |
乌帕替尼缓释片 |
Upadacitinib Extended-Release Tablets / Rinvoq |
15mg |
片剂(缓释片) |
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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51-8 |
琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片 |
Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride Enteric-coated Tablets / Diclegis |
10mg/10mg |
片剂(肠溶片) |
Duchesnay Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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51-9 |
纳曲酮缓释注射混悬液 |
Naltrexone For Extended-Release Injectable Suspension/Vivitrol |
380mg/Vial |
注射混悬液 |
Alkermes Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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51-10 |
阿扎胞苷片 |
Azacitidine Tablets / Onureg |
200mg |
片剂 |
Celgene Corp/BRISTOL MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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51-11 |
阿扎胞苷片 |
Azacitidine Tablets / Onureg |
300mg |
片剂 |
Celgene Corp/BRISTOL MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
51-12 |
注射用醋酸亮丙瑞林混悬液 |
leuprolide acetate for injectable suspension/Eligard KIT |
7.5mg |
注射混悬液 |
Tolmar Therapeutics INC/Tolmar Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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51-13 |
甲硝唑阴道凝胶 |
Metronidazole Vaginal Gel/ Metrogel-Vaginal |
0.0075 |
凝胶剂 |
Bausch Health US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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51-14 |
奥昔布宁透皮贴剂 |
Oxybutynin Transdermal System/Oxytrol |
3.9mg/24hr |
贴剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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51-15 |
肝素钠注射液 |
Heparin Sodium Injection |
0.5ml:5000 Usp U |
注射剂 |
FreseniusKabi USA,LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
51-16 |
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules |
120 mg |
缓释胶囊 |
Apotex Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
51-17 |
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules |
180 mg |
缓释胶囊 |
Apotex Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
51-18 |
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules |
240 mg |
缓释胶囊 |
Apotex Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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51-19 |
曲司氯铵缓释胶囊 |
Trospium Chloride Extended-release Capsules |
60mg |
缓释胶囊 |
Actavis Laboratories Fl Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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51-20 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel |
60mg |
注射剂 |
Ipsen Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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51-21 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel |
90mg |
注射剂 |
Ipsen Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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51-22 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel |
120mg |
注射剂 |
Ipsen Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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51-23 |
盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释颗粒 |
Roxatidine Acetate Hydrochloride Fine Granules/Altat |
20%1g(1g中含有盐酸罗沙替丁醋酸酯200mg) |
缓释颗粒 |
あすか製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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51-24 |
普伦思特干糖浆剂 |
Pranlukast Dry syrup/ONON |
10%(1g含普仑斯特水合物100mg) |
糖浆剂 |
小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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51-25 |
复方磷酸盐颗粒 |
Phosribbon combination granules |
0.48g含100mg(磷)/包(其中磷酸二氢钠一水合物330mg,磷酸氢二钠119mg) |
颗粒剂 |
ゼリア新薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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51-26 |
小儿头孢氨苄复合颗粒 |
Cefalexin Combination Granules |
200mg/g |
复合颗粒剂 |
共和薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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51-27 |
头孢氨苄复合颗粒 |
Cefalexin Combination Granules |
500mg/g |
复合颗粒剂 |
共和薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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51-28 |
注射用卡非佐米 |
Carfilzomib For Injection/Kyprolis(凯洛斯) |
60mg/瓶 |
注射剂 |
Onyx Pharmaceuticals,Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
51-29 |
富马酸卢帕他定片 |
Rupatadine Fumarate Tablets |
10mg(C26H26ClN3计) |
片剂 |
J. Uriach y Compañía,S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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51-30 |
氯替泼诺混悬滴眼液 |
Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension |
0.5%(5ml:25mg) |
滴眼液 |
Bausch & Lomb Incorporated |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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51-31 |
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 |
Fat Emulsion, Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection |
1540ml |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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51-32 |
氯氮平口崩片 |
Clozapine Orally Disintegrating Tablets |
100mg |
片剂(口崩片) |
Barr Laboratories Inc |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
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51-33 |
布洛芬片 |
Ibuprofen Tablets |
800mg |
片剂 |
Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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51-34 |
布洛芬片 |
Ibuprofen Tablets |
400mg |
片剂 |
Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc |
美国橙皮书 |
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51-35 |
布洛芬片 |
Ibuprofen Tablets |
600mg |
片剂 |
Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc |
美国橙皮书 |
||
51-36 |
依托咪酯乳状注射液 |
Etomidate Injectable Emulsion/Etomidate-Lipuro |
10ml:20mg |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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51-37 |
盐酸氢吗啡酮注射液 |
Hydromorphone Hydrochloride Injection/Palladon |
1ml:2mg |
注射剂 |
Mundipharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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51-38 |
布地奈德肠溶胶囊 |
Budesonide Gastro-Resistant Capsules/ Budenofalk |
3mg |
肠溶胶囊 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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51-39 |
聚多卡醇注射液 |
Polidocanol Injection |
20mg/2ml |
注射剂 |
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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51-40 |
聚多卡醇注射液 |
Polidocanol Injection |
10mg/2ml |
注射剂 |
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
51-41 |
聚多卡醇注射液 |
Polidocanol Injection |
60mg/2ml |
注射剂 |
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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51-42 |
盐酸异丙肾上腺素注射液 |
Isoprenaline Hydrochloride Injection/ Isuprel |
0.2mg/ml |
注射剂 |
Hospira Benelux BVBA |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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51-43 |
水合氯醛栓 |
Chloral Hydrate Suppositories/Escre Suppositories |
500mg |
栓剂 |
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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51-44 |
枸橼酸坦度螺酮片 |
Tandospirone Citrate Tablets/Sediel |
10mg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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51-45 |
阿昔莫司胶囊 |
Acipimox Capsules/ Olbetam |
0.25g |
胶囊剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;