仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第一百零五批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

105-1

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液

Lutetium[177Lu]Vipivotide Tetraxetan Injection/PLUVICTO(派威妥)

1000MBq/mL

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

105-2

苯环喹溴铵鼻喷雾剂

Bencycloquidium Bromide Nasal Spray/必立汀

5ml:5mg,每瓶50喷,每喷含苯环喹溴铵90μg

鼻喷雾剂

银谷制药有限责任公司

国内上市的原研药品

105-3

苯环喹溴铵鼻喷雾剂

Bencycloquidium Bromide Nasal Spray/必立汀

10ml:10mg,每瓶100喷,每喷含苯环喹溴铵90μg

鼻喷雾剂

银谷制药有限责任公司

国内上市的原研药品

105-4

复方角菜酸酯栓

Compound Carrageenan Suppositories/TITANOREINE

每枚含角菜酸酯0.3g、二氧化钛0.2g、氧化锌0.4g

栓剂

KENVUE France

未进口原研药品

欧盟上市

105-5

复方角菜酸酯乳膏

Compound Carrageenan Cream/TITANOREINE

每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克

乳膏剂

KENVUE France

未进口原研药品

欧盟上市

105-6

佐米曲普坦鼻喷雾剂

Zolmitriptan Nasal Spray/ZOMIG/AscoTop

每喷含佐米曲普坦2.5mg,药液浓度为25mg/ml

鼻喷雾剂

Grünenthal Pharma,S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

105-7

佐米曲普坦鼻喷雾剂

Zolmitriptan Nasal Spray/ZOMIG/AscoTop

每喷含佐米曲普坦5.0mg,药液浓度为50mg/ml

鼻喷雾剂

Grünenthal Pharma,S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

105-8

盐酸沙格雷酯颗粒

Sarpogrelate Hydrochloride Fine granules/ANPLAG

100mg

颗粒剂

田辺三菱製薬株式会社/田辺ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

105-9

氨甲环酸胶囊

Tranexamic Acid Capsules

250mg

胶囊剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

105-10

比索洛尔贴剂

Bisoprolol Patches/Bisono

2mg/贴

贴剂

トーアエイヨー株式会社

未进口原研药品

日本上市

105-11

比索洛尔贴剂

Bisoprolol Patches/Bisono

4mg/贴

贴剂

トーアエイヨー株式会社

未进口原研药品

日本上市

105-12

比索洛尔贴剂

Bisoprolol Patches/Bisono

8mg/贴

贴剂

トーアエイヨー株式会社

未进口原研药品

日本上市

105-13

盐酸哌甲酯缓释干混悬剂

Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-release Suspension/QUILLIVANT XR(优宁睿)

750mg

干混悬剂

NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc

国内上市的原研药品

原研进口

105-14

盐酸索安非托片

Solriamfetol Hydrochloride Tablets/翼朗清

75mg(按C10H14N2O2计)

片剂

AXSOME MALTA LTD.

国内上市的原研药品

原研进口

105-15

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER

20mg

缓释咀嚼片

NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc

国内上市的原研药品

原研进口

105-16

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER

30mg

缓释咀嚼片

NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc

国内上市的原研药品

原研进口

105-17

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER

40mg

缓释咀嚼片

NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc

国内上市的原研药品

原研进口

105-18

萘哌地尔片

Naftopidil Tablets/福列

50mg

片剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

105-19

萘哌地尔片

Naftopidil Tablets/福列

25mg

片剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

105-20

非那雄胺喷雾剂

Finasteride Spray/Finjuve(纷永维)

18ml:40.95mg,每瓶180喷,每喷含非那雄胺114μg

喷雾剂

Polichem S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

105-21

糠酸莫米松鼻喷雾剂

Mometasone Furoate Nasal Spray/ Nasonex 24hr Allergy

50μg/喷

鼻喷雾剂

Perrigo Pharma International Designated Activity Company

未进口原研药品

美国橙皮书

105-22

布地格福吸入气雾剂

Budesonide, Glycopyrronium Bromidde and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol /BREZTRI AEROSPHERE

每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆溴铵9.0μg和富马酸福莫特罗4.8μg

吸入气雾剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

105-23

利福昔明片

Rifaximin Tablets/Xifaxan

200mg

片剂

Salix Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

105-24

阿法骨化醇片

Alfacalcidol Tablets/Onealfa

0.25μg

片剂

帝人フア-マ株式会社

未进口原研药品

日本上市

105-25

阿法骨化醇片

Alfacalcidol Tablets/Onealfa

0.5μg

片剂

帝人フア-マ株式会社

未进口原研药品

日本上市

105-26

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

25mg(按C21H25N3O2S计)

片剂

Luye Pharma Limited

未进口原研药品

英国上市

105-27

盐酸右哌甲酯缓释胶囊

Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules/Focalin XR

5mg

缓释胶囊

Sandoz Inc

未进口原研药品

瑞士上市

105-28

盐酸右哌甲酯缓释胶囊

Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules/Focalin XR

10mg

缓释胶囊

Sandoz Inc

未进口原研药品

瑞士上市

105-29

盐酸右哌甲酯缓释胶囊

Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules/Focalin XR

15mg

缓释胶囊

Sandoz Inc

未进口原研药品

瑞士上市

105-30

盐酸右哌甲酯缓释胶囊

Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules/Focalin XR

20mg

缓释胶囊

Sandoz Inc

未进口原研药品

瑞士上市

105-31

齐多拉米双夫定片

Zidovudine and Lamivudine Tablets/Combivir

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

片剂

ViiV Healthcare BV / ViiV Healthcare UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

105-32

美沙拉秦肠溶片

Mesalazine Enteric-coated Tablets

400mg

肠溶片

Tillotts Pharma GMBH/Tillotts Pharma AB/ Tillotts Pharma Spain S.L.U.

未进口原研药品

欧盟上市

105-33

克拉考特酮乳膏

Clascoterone Cream/Winlevi

10mg/g(包装规格:10g/管、30g/管、60g/管)

乳膏剂

Cassiopea S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

105-34

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv

1mg

片剂(缓释片)

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

未进口原研药品

欧盟上市

105-35

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

2mg

片剂(缓释片)

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

未进口原研药品

欧盟上市

105-36

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

3mg

片剂(缓释片)

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

未进口原研药品

欧盟上市

105-37

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

4mg

片剂(缓释片)

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

未进口原研药品

欧盟上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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