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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第五十批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

50-1

阿法骨化醇滴剂

Alfacalcidol Drops

2μg/ml(10ml/瓶,20ml/瓶)

滴剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

50-2

枸橼酸钠血滤置换液

Hemofiltration Replacement Solution of Sodium Citrate Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate

5000ml

置换液

Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB

国内上市的原研药品

原研进口

50-3

水飞蓟素胶囊

Silymarin Capsules/Legalon(利加隆)

140mg

胶囊剂

MEDA PHARMA GMBH & CO.KG

国内上市的原研药品

原研进口

50-4

盐酸普萘洛尔缓释胶囊

Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules/INDERAL LA

60 mg

胶囊剂(缓释胶囊)

ANI Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

50-5

盐酸普萘洛尔缓释胶囊

Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules/INDERAL LA

80 mg

胶囊剂(缓释胶囊)

ANI Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

50-6

奈拉滨注射液

Nelarabine injection/ Arranon

250mg/50mL(5mg/mL)

注射剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

50-7

复方硫酸钠片

Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets

每片含硫酸钠1.479g,硫酸镁0.225g,氯化钾0.188g

片剂

Braintree Laboratories, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

50-8

聚乙二醇3350散

Polyethylene Glycol 3350/MiraLAX

17g/袋

散剂

Bayer Healthcare LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-9

二十二醇乳膏

Docosanol cream

0.1

乳膏剂

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

50-10

醋酸亮丙瑞林注射液

Leuprolide Acetate for Injection/LEUPROLIDE ACETATE

1mg/0.2ml(14mg/2.8ml)

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

50-11

盐酸维纳卡兰注射液

Vernakalant Hydrochloride for Injection/Brinavess

25ml:500mg

注射剂

Correvioe

未进口原研药品

欧盟上市

50-12

盐酸维纳卡兰注射液

Vernakalant Hydrochloride for Injection/Brinavess

10ml:200mg

注射剂

Correvioe

未进口原研药品

欧盟上市

50-13

盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末

Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride/ Gliolan

1.5g(以5-ALA HCl计)

口服溶液用粉末

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

50-14

马来酸甲麦角新碱注射液

Methylergonovine Maleate Injection/ Methergin

1ml:0.2mg

注射剂

Novartis Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

50-15

昂丹司琼口崩片

Ondansetron Orally Disintegrating Tablets

4mg

片剂(口崩片)

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

50-16

昂丹司琼口崩片

Ondansetron Orally Disintegrating Tablets

8mg

片剂(口崩片)

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

50-17

盐酸多奈哌齐口服凝胶

Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept

3mg

口服凝胶

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-18

盐酸多奈哌齐口服凝胶

Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept

5mg

口服凝胶

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-19

盐酸多奈哌齐口服凝胶

Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept

10mg

口服凝胶

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-20

阿仑膦酸钠水合物口服凝胶

Alendronate Sodium Hydrate Oral Jelly/Bonalon

35mg

口服凝胶

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-21

辛酸拉尼米韦吸入粉雾剂

Laninamivir Octanoate Dry Powder Inhaler/Inavir

20mg(按辛酸拉尼米韦计)

吸入粉雾剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-22

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches/Zepolas

20mg/贴

贴剂

三笠製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-23

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches/Zepolas

40mg/贴

贴剂

三笠製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-24

氢溴酸依他佐辛注射液

Eptazocine Hydrobromide Injection/Sedapain

1ml:15mg(以依他佐辛计)

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-25

乌拉地尔缓释胶囊

Urapidil Sustained-release Capsules

30mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Takeda GmbH

未进口原研药品

德国上市

50-26

乌拉地尔缓释胶囊

Urapidil Sustained-release Capsules

60mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Takeda GmbH

未进口原研药品

德国上市

50-27

乌拉地尔缓释胶囊

Urapidil Sustained-release Capsules

90mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Takeda GmbH

未进口原研药品

德国上市

50-28

曲氟尿苷替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg)

片剂

Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

50-29

曲氟尿苷替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg(相当于替匹嘧啶8.19mg)

片剂

Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

50-30

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/Samsca(苏麦卡)

15mg

片剂

浙江大冢制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

50-31

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

60mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

50-32

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

90mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

50-33

瑞卢戈利片

Relugolix Tablets/Orgovyx

120mg

片剂

Myovant Sciences GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

50-34

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XR

Eq 75mg Base

胶囊剂(缓释胶囊)

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-35

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XR

Eq 150mg Base

胶囊剂(缓释胶囊)

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-36

肾上腺素注射液

Epinephrine Injection/Symjepi

0.3ml:0.3mg

注射剂

Adamis Pharms Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

50-37

肾上腺素注射液

Epinephrine Injection/Symjepi

0.3ml:0.15mg

注射剂

Adamis Pharms Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

50-38

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin

2,500IU/0.2ML(12,500IU/ML)

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

50-39

酒石酸托特罗定缓释胶囊

Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules/Detrol LA

2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-40

酒石酸托特罗定缓释胶囊

Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules/Detrol LA

4mg

胶囊剂(缓释胶囊)

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-41

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/ Emend

80mg

胶囊剂

Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

50-42

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/ Emend

125mg

胶囊剂

Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

50-43

氟哌啶醇片

Haloperidol Tablets

2mg

片剂

Mylan Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

50-44

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M

20mEq

片剂(缓释片)

Upsher Smith Laboratories LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

50-45

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M

10mEq

片剂(缓释片)

Upsher Smith Laboratories LLC

美国橙皮书

50-46

盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets

500mg

片剂(缓释片)

LUPIN LTD

美国橙皮书

50-47

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet

10mg

片剂(肠溶片)

Eisai Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

50-48

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet

20mg

片剂(肠溶片)

Eisai Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

50-49

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade

3.5mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟上市

50-50

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules/Tasigna

50mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-51

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules/Tasigna

150mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-52

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules/Tasigna

200mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-53

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection/Firmagon

80mg

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

未进口原研药品

欧盟上市

50-54

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection/ Firmagon

120mg

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

未进口原研药品

欧盟上市

50-55

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets /Jakavi

15mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-56

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets /Jakavi

20mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-57

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox

20mg(按齐拉西酮计)

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

50-58

加巴喷丁口服溶液

Gabapentin Oral Solution/Neurontin

0.05

口服溶液

富士製薬工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-59

卢立康唑乳膏

Luliconazole Cream/Lulicon

1%(5g)

乳膏剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-60

卢立康唑乳膏

Luliconazole Cream/Lulicon

1%(10g)

乳膏剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-61

聚卡波非钙片

Polycarbophil Calcium Tablets / Colonel

500mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-62

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection /Therarubicin

10mg(按C32H37NO12计)

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-63

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection /Therarubicin

20mg(按C32H37NO12计)

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-64

聚甲酚磺醛阴道栓

Policresulen Vaginal Suppositories/Albothyl

90mg

阴道栓

Takeda GmbH

未进口原研药品

德国上市

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