仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十九批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

39-1

匹维溴铵片

Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel

50mg

片剂

Abbott Laboratories Limited

国内上市的原研药品

原研进口

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39-2

盐酸阿莫罗芬乳膏

Amorolfine Hydrochloride Cream/Loceryl(罗每乐)

0.0025

乳膏剂

Galderma Laboratorium GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

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39-3

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection/Exacin(依克沙)

2ml:400mg(按异帕米星(C22H43N5O12)计)

注射剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

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39-4

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection/Exacin(依克沙)

2ml:200mg(按异帕米星(C22H43N5O12)计)

注射剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

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39-5

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

7mg/10mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-6

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

14mg/10mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-7

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

21mg/10mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-8

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

28mg/10mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-9

赖氨洛芬注射液

Ibuprofen Lysine Injection/NeoProfen

20mg/2ml

注射剂

Recordati Rare Diseases Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-10

盐酸苯达莫司汀注射液

Bendamustine Hydrochloride Injection/Belrapzo

100mg/4ml(25mg/ml)

注射剂

Eagle Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-11

米哚妥林胶囊

Midostaurin Capsules/Rydapt

25mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-12

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

55mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-13

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

65mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-14

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

80mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-15

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

105mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-16

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

115mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-17

盐酸去氧肾上腺素滴眼液

Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution

0.025

滴眼液

Akorn Operating Co Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-18

盐酸去氧肾上腺素滴眼液

Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution

0.1

滴眼液

Akorn Operating Co Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-19

奥利司他咀嚼片

Orlistat Chewable Tablet/Alli

27mg

片剂(咀嚼片)

GlaxoSmithKline (Ireland)Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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39-20

依达拉奉注射液

Edaravone Injection

100ml:30mg

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

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39-21

马来酸阿伐曲泊帕片

Avatrombopag Maleate Tablets/Doptelet(苏可欣)

20mg

片剂

AkaRx Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

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39-22

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.125mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-23

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution 0.2%/ Pataday

0.002

滴眼液

Alcon Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-24

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

25mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研产品

美国橙皮书

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39-25

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

300mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研产品

美国橙皮书

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39-26

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

100mcg/50mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-27

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

250mcg/50mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-28

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

500mcg/50mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

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39-29

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/100mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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39-30

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/250mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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39-31

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/500mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

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39-32

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa

500mg

片剂(缓释片)

Menarini International Operations Luxembourg S.A

未进口原研药品

欧盟上市

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39-33

交联玻璃酸钠注射液

Hyaluronic acid, stabilized single injection/ Durolane

3 ml:玻璃酸钠60mg

注射剂

Bioventus LLC

未进口原研药品

欧盟上市

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39-34

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/Aubagio

14mg

片剂

Sanofi-Aventis Groupe

未进口原研药品

欧盟上市

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39-35

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

5mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

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39-36

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

15mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

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39-37

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion / Amino Acids (16) / Glucose (30%) Injection/NuTRIflex Lipid plus

1875ml

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

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39-38

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion, Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection/Kabiven

2053ml

注射剂

Fresenius Kabi

国际公认的同种药品

欧盟上市

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39-39

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets

200μg

片剂

Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH

未进口原研药品

欧盟上市

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39-40

依普利酮片

Eplerenone Tablets

25mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

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39-41

依普利酮片

Eplerenone Tablets

50mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

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39-42

依普利酮片

Eplerenone Tablets

100mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

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39-43

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets

5mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研

日本上市

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39-44

别嘌醇片

Allopurinol Tablets / Zyloric

50mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

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39-45

别嘌醇片

Allopurinol Tablets / Zyloric

100mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

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39-46

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

2mg

片剂

Eisai Inc/Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

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39-47

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

4mg

片剂

Eisai Inc/Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

咨询

39-48

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

8mg

片剂

Eisai Inc/Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

咨询

39-49

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

12mg

片剂

Eisai Inc/Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

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39-50

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release Tablets

30mg

片剂(缓释片)

Napp Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

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39-51

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal

2mg

片剂(分散片)

The Wellcome Foundation Ltd.

未进口原研药品

英国上市

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2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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