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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第四十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

46-1

美阿沙坦钾片

Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易达比

按C30H24N4O8计40mg

片剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

46-2

美阿沙坦钾片

Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易达比

按C30H24N4O8计80mg

片剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

46-3

碘比醇注射液

Iobitridol Injection/Xenetix(三代显)

100ml:30g(I)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品

原研进口

46-4

碘比醇注射液

Iobitridol Injection/Xenetix(三代显)

100ml:35g(I)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品

原研进口

46-5

鲑降钙素鼻用喷雾剂

Calcitonin(Salmon)Nasal Spray

2ml:4400IU,14喷,每喷200IU

喷雾剂

Future Health Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

46-6

芬太尼透皮贴剂

Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans(多瑞吉)

12微克/小时,2.1mg/贴

贴剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

原研进口

46-7

芬太尼透皮贴剂

Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans(多瑞吉)

25微克/小时,4.2mg/贴

贴剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

原研进口

46-8

芬太尼透皮贴剂

Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans(多瑞吉)

50微克/小时,8.4mg/贴

贴剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

原研进口

46-9

芬太尼透皮贴剂

Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans(多瑞吉)

75微克/时,12.6mg/贴

贴剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

原研进口

46-10

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

2.5mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-11

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

5mg/500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-12

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

10mg/500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-13

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

2.5mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-14

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

5mg/500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-15

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

10mg/500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-13

恩格列净二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets

5mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-14

恩格列净二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets

10mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-15

恩格列净二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets

12.5mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-16

恩格列净二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets

25mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-17

恩格列净利格列汀片

Empagliflozin and Linagliptin Tablets/Glyxambi

25mg/5mg(恩格列净/利格列汀)

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

46-18

达格列净沙格列汀片

Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern

5mg/10mg (沙格列汀/达格列净)

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

46-19

氨磺必利注射液

Amisulpride Injection/ Barhemsys

2ml:5mg

注射剂

Acacia Pharma Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

46-20

醋酸锌胶囊

Zinc Acetate Capsules/Galzin

25mg

胶囊剂

Teva Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-21

醋酸锌胶囊

Zinc Acetate Capsules/Galzin

50mg

胶囊剂

Teva Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-22

青霉胺胶囊

Penicillamine Capsules./Cuprimine.

250mg

胶囊剂

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

46-23

甲磺酸奈舒地尔滴眼液

Netarsudil Mesylate Ophthalmic Solution/Rhopressa

0.0002

滴眼液

Aerie Pharms Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-24

地奈德软膏

Desonide Ointment

0.05%(w/w)

软膏剂

Perrigo New York Inc/Padagis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

46-25

多聚糖超顺磁氧化铁注射液

Ferumoxytol Injection/Feraheme

17ml:510mg(以Fe计)

注射剂

Covis Pharma Gmbh

未进口原研药品

美国橙皮书

46-26

克林霉素磷酸酯外用溶液

Clindamycin Phosphate Topical Solution

0.01

外用溶液

Perrigo New York INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

46-27

盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉

Aminolevulinic Acid Hydrochloride powder for oral solution/Gliolan

1.5g/瓶

冻干粉剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

46-28

他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液

Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops /Tapcom

2.5ml(1ml含他氟前列素15μg,马来酸噻吗洛尔6.83mg(相当于含噻吗洛尔5mg))

滴眼液

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-29

酮洛芬贴剂

Ketoprofen Patches/Mohrus

20mg/贴(7cm×10cm)

贴剂

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-30

酮洛芬贴剂

Ketoprofen Patches/Mohrus

40mg/贴(10cm×14cm)

贴剂

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-31

拉考沙胺口服溶液

Lacosamide Oral Solution/Vimpat(维派特)

200ml:2g

口服溶液

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

原研进口

46-32

盐酸曲马多注射液

Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal(舒敏)

1ml:50mg

注射剂

Grunenthal GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

46-33

沙格列汀二甲双胍缓释片(I)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-34

沙格列汀二甲双胍缓释片(III)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR

每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-35

拉考沙胺注射液

Lacosamide Injection/Vimpat

200mg/20mL(10mg/ml)

注射剂

UCB Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-36

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/PROTOPIC

0.0003

软膏剂

Leo Pharma AS

未进口原研药品

美国橙皮书

46-37

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/PROTOPIC

0.001

软膏剂

Leo Pharma AS

未进口原研药品

美国橙皮书

46-38

多西他赛注射液

Docetaxel Injection

20mg/ml

注射剂

Shilpa Medicare Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

46-39

多西他赛注射液

Docetaxel Injection

80mg/4ml

注射剂

Shilpa Medicare Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

46-40

多西他赛注射液

Docetaxel Injection

160mg/8ml

注射剂

Shilpa Medicare Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

46-41

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops/ Fml

0.001

滴眼液

Allergan Pharmaceutical

未进口原研药品

美国橙皮书

46-42

盐酸伐昔洛韦片

Valacyclovir Hydrochloride Tablets/Valtrex

500mg

片剂

GlaxoSimthKline

未进口原研药品

美国橙皮书

46-43

布美他尼注射液

Bumetanide Injection

0.25mg/ml

注射剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药物

美国橙皮书

46-44

单硝酸异山梨酯缓释片

Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets

120mg

片剂(缓释片)

Lannett Co INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

46-45

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix

5mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

46-46

氟哌啶醇注射液

Haloperidol Lactate Injection/Haldol

5mg/ml(1ml)

注射剂

Janssen-Cilag SpA

未进口原研药品

欧盟上市

46-47

注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体

Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos liposomal

44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg)

注射剂

Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

46-48

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets

5mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

46-49

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

0.15g

片剂

Novartis Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

46-50

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

0.3g

片剂

Novartis Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

46-51

注射用厄他培南

Ertapenem For Injection

1g(以厄他培南计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

46-52

丙戊酸钠缓释片

Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R

100mg

片剂(缓释片)

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-53

丙戊酸钠缓释片

Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R

200mg

片剂(缓释片)

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-54

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection /Solu-Medrone

40mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

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