铭研医药 - 司美格鲁肽全合成原料药中国供应商
仿制药参比制剂目录(第九十八批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
98-1 |
盐酸来罗西利片 |
Lerociclib Hydrochloride Tablets/汝佳宁 |
50mg(按 C26H34N8O 计) |
片剂 |
Genor Biopharma(USA), Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
98-2 |
罗氟司特乳膏 |
Roflumilast cream/ZORYVE |
0.0015 |
乳膏剂 |
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
98-3 |
罗氟司特乳膏 |
Roflumilast cream/ZORYVE |
0.003 |
乳膏剂 |
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
98-4 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
40mg |
胶囊剂 |
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
98-5 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
60mg |
胶囊剂 |
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
98-6 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
80mg |
胶囊剂 |
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
98-7 |
甲苯磺酸纳地美定片 |
Naldemedine tosylate tablets/SYMPROIC |
0.2mg |
片剂 |
BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
98-8 |
雌二醇透皮喷雾剂 |
estradiol transdermal spray/Evamist |
8.1mL∶137.7mg,1.53mg/喷 |
喷雾剂 |
PADAGIS US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
98-9 |
硫酸锌注射液 |
ZINC SULFATE INJECTION/ZINCSULFATE |
10ml:10mg |
注射剂 |
AMERICAN REGENT INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
98-10 |
利塞膦酸钠肠溶片/碳酸钙D3泡腾颗粒组合包装 |
Risedronate Sodium enteric coated tablets / Calcium Carbonate Effervescent Granules Combination Packing/ Actonel Combi |
35mg+1000mg/880IU |
肠溶片/颗粒剂组合包装 |
Theramex Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-11 |
氢溴酸替格列汀口崩片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA |
20mg(以替格列汀计) |
口崩片 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
98-12 |
氢溴酸替格列汀口崩片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA |
40mg(以替格列汀计) |
口崩片 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
98-13 |
缬沙坦西尼地平片 |
Valsartan and Cilnidipine Combination Tablets/ATEDIO |
每片含缬沙坦80mg和西尼地平10mg |
片剂 |
EAファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
98-14 |
乳酸维持液含葡萄糖10% |
Lactic acid maintenance solution contains glucose 10%/10%EL−3号輸液 |
500ml |
维持液 |
株式会社陽進堂 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
98-15 |
丁溴东莨菪碱片 |
Scopolamine Butylbromide Tablets / Buscopan |
10mg |
片剂 |
Sanofi/ Opella Healthcare Italy S.r.l./ Opella Healthcare Portugal Unipessoal |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-16 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
1mg |
口崩片 |
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-17 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
2.5mg |
口崩片 |
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-18 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
5mg |
口崩片 |
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-19 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
10mg |
口崩片 |
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-20 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
20mg |
口崩片 |
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-21 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
30mg |
口崩片 |
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-22 |
马立巴韦片 |
Maribavir Tablets/LIVTENCITY/抑泰之 |
0.2g |
片剂 |
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
98-23 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets |
0.5mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
98-24 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets |
1mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
98-25 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets |
2mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
98-26 |
盐酸贝凡洛尔片 |
Bevantolol Hydrochloride Tablets/ Calvan(卡理稳) |
50mg |
片剂 |
Nippon Chemiphar Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
98-27 |
盐酸普罗帕酮缓释胶囊 |
Propafenone Hydrochloride Extended-release Capsules |
425mg |
缓释胶囊 |
STRIDES PHARMA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
98-28 |
阿达帕林凝胶 |
Adapalene Gel/Differin |
0.001 |
凝胶剂 |
Galderma Laboratories LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
98-29 |
盐酸美金刚缓释胶囊 |
Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules |
28mg |
缓释胶囊 |
Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
98-30 |
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 |
Dextran And Hypromellose Eye Drops/ DURATEARS, oogdruppels |
15ml:右旋糖酐70 15mg与羟丙甲纤维素2910 45mg |
滴眼液 |
Alcon Nederland BV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-31 |
利福昔明片 |
Rifaximin Tablets/ Normix |
200mg |
片剂 |
Alfasigma S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-32 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso |
40mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-33 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso |
80mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-34 |
盐酸氨溴索缓释胶囊 |
Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan |
75mg |
缓释胶囊 |
A.Nattermann & Cie. GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-35 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv |
0.5ml:2.5mg(按C38H73N21O10S2计) |
注射剂 |
Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-36 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv |
2ml:10mg(按C38H73N21O10S2计) |
注射剂 |
Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-37 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 |
Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules / Difene |
100mg |
肠溶胶囊 |
Glenwood GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-38 |
奈帕芬胺滴眼液 |
Nepafenac Ophthalmic Suspension/ NEVANAC |
0.1%(5ml:5mg) |
滴眼液 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-39 |
低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) |
bicaVera 1.5 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-40 |
低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) |
bicaVera 4.25% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-41 |
低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.3%) |
bicaVera 2.3 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-42 |
腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) |
bicaVera 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-43 |
腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.3%) |
bicaVera 2.3 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-44 |
腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) |
bicaVera 1.5 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
98-45 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/エピデュオゲル(Epiduo Gel) |
0.1%;2.5% |
凝胶剂 |
マルホ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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98-46 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein |
0.3%(0.4ml:1.2mg) |
滴眼液 |
参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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98-47 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets/Tavanic |
250mg |
片剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
98-48 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets/Tavanic |
500mg |
片剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


