仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第九十八批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

98-1

盐酸来罗西利片

Lerociclib Hydrochloride Tablets/汝佳宁

50mg(按 C26H34N8O 计)

片剂

Genor Biopharma(USA), Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

98-2

罗氟司特乳膏

Roflumilast cream/ZORYVE

0.0015

乳膏剂

ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-3

罗氟司特乳膏

Roflumilast cream/ZORYVE

0.003

乳膏剂

ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-4

甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊

VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA

40mg

胶囊剂

NEUROCRINE BIOSCIENCES INC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-5

甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊

VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA

60mg

胶囊剂

NEUROCRINE BIOSCIENCES INC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-6

甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊

VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA

80mg

胶囊剂

NEUROCRINE BIOSCIENCES INC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-7

甲苯磺酸纳地美定片

Naldemedine tosylate tablets/SYMPROIC

0.2mg

片剂

BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-8

雌二醇透皮喷雾剂

estradiol transdermal spray/Evamist

8.1mL∶137.7mg,1.53mg/喷

喷雾剂

PADAGIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-9

硫酸锌注射液

ZINC SULFATE INJECTION/ZINCSULFATE

10ml:10mg

注射剂

AMERICAN REGENT INC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-10

利塞膦酸钠肠溶片/碳酸钙D3泡腾颗粒组合包装

Risedronate Sodium enteric coated tablets / Calcium Carbonate Effervescent Granules Combination Packing/ Actonel Combi

35mg+1000mg/880IU

肠溶片/颗粒剂组合包装

Theramex Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

98-11

氢溴酸替格列汀口崩片

Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA

20mg(以替格列汀计)

口崩片

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

98-12

氢溴酸替格列汀口崩片

Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA

40mg(以替格列汀计)

口崩片

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

98-13

缬沙坦西尼地平片

Valsartan and Cilnidipine Combination Tablets/ATEDIO

每片含缬沙坦80mg和西尼地平10mg

片剂

EAファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

98-14

乳酸维持液含葡萄糖10%

Lactic acid maintenance solution contains glucose 10%/10%EL−3号輸液

500ml

维持液

株式会社陽進堂

未进口原研药品

日本上市

98-15

丁溴东莨菪碱片

Scopolamine Butylbromide Tablets / Buscopan

10mg

片剂

Sanofi/ Opella Healthcare Italy S.r.l./ Opella Healthcare Portugal Unipessoal

未进口原研药品

欧盟上市

98-16

硫酸吗啡口崩片

Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph

1mg

口崩片

Ethypharm

未进口原研药品

欧盟上市

98-17

硫酸吗啡口崩片

Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph

2.5mg

口崩片

Ethypharm

未进口原研药品

欧盟上市

98-18

硫酸吗啡口崩片

Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph

5mg

口崩片

Ethypharm

未进口原研药品

欧盟上市

98-19

硫酸吗啡口崩片

Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph

10mg

口崩片

Ethypharm

未进口原研药品

欧盟上市

98-20

硫酸吗啡口崩片

Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph

20mg

口崩片

Ethypharm

未进口原研药品

欧盟上市

98-21

硫酸吗啡口崩片

Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph

30mg

口崩片

Ethypharm

未进口原研药品

欧盟上市

98-22

马立巴韦片

Maribavir Tablets/LIVTENCITY/抑泰之

0.2g

片剂

Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

98-23

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets

0.5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

98-24

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets

1mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

98-25

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets

2mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

98-26

盐酸贝凡洛尔片

Bevantolol Hydrochloride Tablets/ Calvan(卡理稳)

50mg

片剂

Nippon Chemiphar Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

98-27

盐酸普罗帕酮缓释胶囊

Propafenone Hydrochloride Extended-release Capsules

425mg

缓释胶囊

STRIDES PHARMA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

98-28

阿达帕林凝胶

Adapalene Gel/Differin

0.001

凝胶剂

Galderma Laboratories LP

未进口原研药品

美国橙皮书

98-29

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules

28mg

缓释胶囊

Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

98-30

右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

Dextran And Hypromellose Eye Drops/ DURATEARS, oogdruppels

15ml:右旋糖酐70 15mg与羟丙甲纤维素2910 45mg

滴眼液

Alcon Nederland BV

未进口原研药品

欧盟上市

98-31

利福昔明片

Rifaximin Tablets/ Normix

200mg

片剂

Alfasigma S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

98-32

甲磺酸奥希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso

40mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

98-33

甲磺酸奥希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso

80mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

98-34

盐酸氨溴索缓释胶囊

Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan

75mg

缓释胶囊

A.Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

98-35

盐酸依特卡肽注射液

Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv

0.5ml:2.5mg(按C38H73N21O10S2计)

注射剂

Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

98-36

盐酸依特卡肽注射液

Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv

2ml:10mg(按C38H73N21O10S2计)

注射剂

Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

98-37

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules / Difene

100mg

肠溶胶囊

Glenwood GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

98-38

奈帕芬胺滴眼液

Nepafenac Ophthalmic Suspension/ NEVANAC

0.1%(5ml:5mg)

滴眼液

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

98-39

低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

bicaVera 1.5 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis

3000ml、5000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

98-40

低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)

bicaVera 4.25% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis

3000ml、5000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

98-41

低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.3%)

bicaVera 2.3 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis

3000ml、5000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

98-42

腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)

bicaVera 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis

3000ml、5000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

98-43

腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.3%)

bicaVera 2.3 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis

3000ml、5000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

98-44

腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

bicaVera 1.5 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis

3000ml、5000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

98-45

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/エピデュオゲル(Epiduo Gel)

0.1%;2.5%

凝胶剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

98-46

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein

0.3%(0.4ml:1.2mg)

滴眼液

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

98-47

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Tavanic

250mg

片剂

Sanofi

未进口原研药品

瑞士上市

98-48

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Tavanic

500mg

片剂

Sanofi

未进口原研药品

瑞士上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


电话:15810509002 / 010-65104668
地址:北京市朝阳区高碑店村二区9-7
邮箱:skye.zhang@bmprd.com
公众号
铭研医药
微信客服
canbigou
Copyright©2020 All rights reserved.        药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00171号        京ICP备2025128668号