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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

16-1

青霉素V钾片

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/--

0.25g

片剂

Sandoz GmbH

国际公认进口

16-2

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspension/Sumamed

200mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pliva Croatia Ltd.

原研进口

16-3

甲磺酸溴隐亭片

Bromocriptine Mesilate Tablets/Parlodel

2.5mg

片剂

Future Health Pharma GmbH/ Bridging Pharma GmbH

原研进口

16-4

他达拉非片

Tadalafil Tablets/CIALIS

20mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V./A. Menarini GmbH

原研进口

16-5

他达拉非片

Tadalafil Tablets/CIALIS

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V./A. Menarini GmbH

原研进口

16-6

他达拉非片

Tadalafil Tablets/CIALIS

2.5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V./A. Menarini GmbH

原研进口

16-7

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/意美/EMEND

80mg

胶囊剂

Merck Sharp & Dohme Ltd./Merck Sharp & Dohme B.V.

原研进口

16-8

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/意美/EMEND

125mg

胶囊剂

Merck Sharp & Dohme Ltd./Merck Sharp & Dohme B.V.

原研进口

16-9

双醋瑞因胶囊

Diacerein Capsules/安必丁

50mg

胶囊剂

TRB Pharma S.A.

原研进口

16-10

巯嘌呤片

Mercaptopurine Tablets/Purinethol

50mg

片剂

Quinn Pharmaceuticals, LLC

FDA/授权仿制药

增补

16-11

吗替麦考酚酯胶囊

Mycophenolate Mofetil Capsules/Cellcept

0.25g

胶囊剂

Roche Registration Ltd

欧盟上市(产地:德国;上市国家:英国)

增补

16-12

阿苯达唑片

Albendazole Tablets/史克肠虫清

0.2g

片剂

中美天津史克制药有限公司

原研地产化品种

16-13

那格列奈片

Nateglinide Tablets/唐力

0.12g

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种

16-14

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/贺普丁

0.1g

片剂

葛兰素史克制药(苏州)有限公司/吉斯凯(苏州)制药有限公司

原研地产化品种

16-15

吗替麦考酚酯胶囊

Mycophenolate Mofetil Capsuels /骁悉

0.25g

胶囊剂

上海罗氏制药有限公司

原研地产化品种

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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