仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第九十三批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

93-1

地达西尼胶囊

Dimdazenil Capsules

2.5mg

胶囊剂

浙江京新药业股份有限公司

国内上市的原研药品

93-2

硫酸拉罗替尼口服溶液

Larotrectinib Sulfate Oral Solution

50ml:1.0g(按C21H22F2N6O2计)

口服溶液

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

93-3

紫杉醇口服溶液

Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel

5ml:50mg

口服溶液

DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

国内上市的原研药品

原研进口

93-4

紫杉醇口服溶液

Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel

10ml:100mg

口服溶液

DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

国内上市的原研药品

原研进口

93-5

紫杉醇口服溶液

Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel

30ml:300mg

口服溶液

DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

国内上市的原研药品

原研进口

93-6

布地格福吸入气雾剂

Budesonide,Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol /倍择瑞令畅

每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆溴铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg

吸入气雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

93-7

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊

Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳

0.1mg(按C19H14F2N6O计)

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

原研进口

93-8

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊

Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳

0.25mg(按C19H14F2N6O计)

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

原研进口

93-9

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊

Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳

0.35mg(按C19H14F2N6O计)

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

原研进口

93-10

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊

Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳

0.5mg(按C19H14F2N6O计)

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

原研进口

93-11

甲苯磺酸奥马环素片

Omadacycline Tosilate Tablets/纽再乐

0.15g

片剂

再鼎医药(上海)有限公司

国内上市的原研药品

93-12

甲磺酸普雷福韦片

Pradefovir Mesylate Tablets

45mg(按C17H19ClN5O4P计)

片剂

西安葛蓝新通制药有限公司

国内上市的原研药品

93-13

硫酸吗啡注射液

Morphine sulfate injection/DURAMORPH PF

10ml:5mg

注射剂

Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

93-14

硫酸吗啡注射液

Morphine sulfate injection/DURAMORPH PF

10ml:10mg

注射剂

Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

93-15

硫酸吗啡注射液

Morphine sulfate injection/INFUMORPH

20ml:200mg

注射剂

Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

93-16

硫酸吗啡注射液

Morphine sulfate injection/INFUMORPH

20ml:500mg

注射剂

Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

93-17

克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰外用凝胶

clindamycin phosphate/benzoyl peroxide/adapalene gel/CABTREO

20g:克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1%

凝胶剂

BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

93-18

克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰外用凝胶

clindamycin phosphate/benzoyl peroxide/adapalene gel/CABTREO

50g:克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1%

凝胶剂

BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

93-19

盐酸环丙沙星滴耳液

Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops/CETRAXAL

0.2%(0.25ml:0.5mg,按环丙沙星计)

滴耳液

KEY THERAPEUTICS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

93-20

盐酸曲唑酮口服溶液

Trazodone Hydrochloride Oral Solution

50mg/5ml(120ml:1.2g)

口服溶液

Zentiva Pharma UK Limited

未进口原研药品

英国上市

93-21

氯硝西泮口服滴剂

Clonazepam Oral drops/Rivotril

2.5mg/ml

口服滴剂

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

93-22

腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

BicaVera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis

2000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

93-23

腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.3%)

BicaVera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis

2000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

93-24

腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)

BicaVera 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis

2000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

93-25

低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

BicaVera 1.5% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis

2000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

93-26

低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.3%)

BicaVera 2.3% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis

2000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

93-27

低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)

BicaVera 4.25 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis

2000ml

透析液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

93-28

曲法罗汀乳膏

Trifarotene Cream/AKLIEF

5.0E-5

乳膏剂

Galderma

未进口原研药品

欧盟上市

93-29

依托芬那酯喷雾剂

Etofenamate Spray

50ml:5g,每喷18mg

喷雾剂

Viatris Healthcare GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

93-30

盐酸丙卡特罗口服溶液

Procaterol Hydrochloride Oral Solution

30ml:0.15mg;60ml:0.3mg;90ml:0.45mg

口服溶液

广东大冢制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

93-31

亚甲蓝肠溶缓释片

Methylthioninium Chloride Enteric-coated Sustained-release Tablets/莱芙兰

25mg

肠溶缓释片

Bridging Pharma Limited

国内上市的原研药品

原研进口

93-32

普托马尼片

Pretomanid Tablelts

200mg

片剂

Mylan Ireland Limited

国内上市的原研药品

原研进口

93-33

多替诺雷片

Dotinurad Tablets/优乐思

1 mg

片剂

FUJI YAKUHIN CO., LTD.

国内上市的原研药品

原研进口

93-34

多替诺雷片

Dotinurad Tablets/优乐思

2 mg

片剂

FUJI YAKUHIN CO., LTD.

国内上市的原研药品

原研进口

93-35

复方卡左双多巴缓释胶囊

Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT

35mg/140mg

缓释胶囊

IMPAX LABORATORIES LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

93-36

复方卡左双多巴缓释胶囊

Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT

52.5mg/210mg

缓释胶囊

IMPAX LABORATORIES LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

93-37

复方卡左双多巴缓释胶囊

Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT

70mg/280mg

缓释胶囊

IMPAX LABORATORIES LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

93-38

复方卡左双多巴缓释胶囊

Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT

87.5mg/350mg

缓释胶囊

IMPAX LABORATORIES LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

93-39

酮康唑泡沫剂

Ketoconazole Foam

0.02

泡沫剂

XIROMED PHARMA ESPANA SL

国际公认的同种药品

美国橙皮书

93-40

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution

0.021%或0.63mg/3ml(以沙丁胺醇计)

溶液

THE RITEDOSE CORP

国际公认的同种药品

美国橙皮书

93-41

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution

0.042%或1.25mg/3ml(以沙丁胺醇计)

溶液

NEPHRON PHARMACEUTICALS CORP

国际公认的同种药品

美国橙皮书

93-42

盐酸齐拉西酮混悬液

Ziprasidone Hydrochloride Suspension/ZELDOX

10mg/ml

混悬液

Viatris Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

93-43

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix

20mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

93-44

塞来昔布盐酸曲马多片

Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/Velyntra

塞来昔布56mg,盐酸曲马多44mg

片剂

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

93-45

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops

0.2%(2.5mL、5mL、10mL)

滴眼液

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG/AbbVie Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

93-46

亚甲蓝注射液

Methylthionine Chloride Injection/Methylthioninium Chloride Proveblue

10mg/2ml(5mg/ml)

注射剂

Provepharm SAS

未进口原研药品

欧盟上市

93-47

恩曲利匹丙诺片

Emtricitabine, Rilpivirine Hydrochloride and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ODEFSEY

每片含恩曲他滨0.2g,盐酸利匹韦林(按C22H18N6计)25mg,富马酸丙酚替诺福韦(按C21H29N6O5P计)25mg

片剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

93-48

苯磺酸美洛加巴林口崩片

Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets/Tarlige

15mg

片剂(口崩片)

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

93-49

奥泽沙星乳膏

Ozenoxacin Cream/Zebiax

0.02

乳膏剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

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