【药研政策】原料药、药用辅料、药用包材关联审评审批的公告（试行）
现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下：
2019-07-23
【药研技巧】5分钟图解英、德、意、爱尔兰国原研药品信息查询（二）
昨天分享了《5分钟图解美、日、法原研药品信息查询!》(药品名翻译及参比1-22批下载)，今天继续来给大家讲讲英国、德国、意大利、爱尔兰的原研药品信息的查询。
2019-07-23
【公示】阿托伐他汀钙片国家标准将修订，征求意见稿已公示
我委拟修订阿托伐他汀钙片国家药品标准，该品种拟増入2020年版药典，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。
2019-07-23
【药研技巧】5分钟图解美、日、法原研药品信息查询！（一）
药研君归来，这次咱们边喝茶边聊怎么做好原研药品信息的查询！其实网络上写查询各国原研制剂信息的文章，多如牛毛。但是很多国家的网站有了更新，一些页面内容也发生了变化。这一次药研君进行了编排梳理，把查询流程梳理通顺，也希望这些内容能帮助到大家。
2019-07-22
【药研分析】药研兵器谱之C18柱——选对定海神针，选错朽木一根
随着 4+7 带量采购方案的实施，制药企业愈发重视新药研发和创新，也对药物分析工作提出了更高的要求。分析不同的样品时需要采用不同的柱子，而柱子的选择却难倒了不少“英雄汉”。今天，小编整理了各种 C18 柱的异同，并帮助分析工作者在日常工作中更好地选择...
2019-07-22
【药研新闻】直接接触药品人员体检应该检查什么？药监局及药品审核查验中心的答复汇总
近期，陕西省药品监督管理局办公室答复西安市市场监督管理局《关于直接接触药品人员健康体检有关问题的请示》，引出了直接直接接触药品人员健康体检问题，小编收集了相关官方的答复，供各位同仁参考。
2019-07-22
【药研政策】编造生产记录、更改产品批号……制药人、执业药师违法失信将被严惩！
7月10日，市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》，并向社会公开征求意见。其中有部分条款与药研人相关!
2019-07-19
【药研数据】2019年上半年，CDE药品审评情况数据解读
2019CDE药品审评情况数据年中盘点——CDE 承办 1236 个品种申请，审结 874 个品种；恒瑞 7 个新申报品种登申报第一宝座，石药、诺华紧随其后；抗肿瘤领域新申报 60 个品种，为 2019 年上半年热门申报领域；以创新药为由纳入优先审评...
2019-07-18
【药研】生为实验员，"放"最炫的火，吸最毒的气！But，安全莫忘，勿让亲人泪流！
实验室、生产车间的小事故，我们听过太多了。今天，分享一位在化学领域工作多年的同志那些惊心动魄的安全事故，这些文字读起来生动幽默，但发人深省。用口述的形式告诉了我们他经历过的每一次事故，有些甚至离失去生命很近很近，看完希望你能吸取教训!
2019-07-18
【药物分析】唉！参比逆向解析没思路？这份软胶囊实战案例给你
目前药行的小伙伴们接触较多的剂型是以片剂、胶囊剂、针剂居多。但是，对于像糖浆剂、贴膜剂，喷雾剂，软膏剂、栓剂却不是很常见。今天我们就换换方向，聊一聊大家见的不多的剂型—软胶囊(胶丸)。
2019-07-18
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