【排行榜】日本、欧盟、美国，12月，这些参比制剂最火爆！
12月日本,欧盟,美国热门的参比制剂
2021-01-06
【排行榜】日本、欧盟、美国，11月，这些参比制剂最火爆！
11月日本,欧盟,美国热门的参比制剂
2020-12-01
【排行榜】日本、欧盟、美国，10月，这些参比制剂最火爆！
10月日本,欧盟,美国热门的参比制剂
2020-11-25
【药研新闻】最新！CDE《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》重磅发布！
为更好地服务申请人，进一步提高参比制剂遴选工作的质量和效率，药审中心组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》（见附件），根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核...
2020-10-23
【排行榜】截至9月，日本有哪些热门的参比制剂，赶快看！
9月日本热门的参比制剂
2020-09-30
【排行榜】截至9月，欧美这些参比制剂火遍全球，赶快看！
欧美9月畅销的参比制剂产品表
2020-09-27
【药研政策】北京自贸区方案出炉：医药行业将迎来新机遇
近日，国务院发布有关印发《中国(北京)自由贸易试验区总体方案》的通知。中国(北京)自由贸易试验区总体方案明确，自贸试验区的实施范围119.68平方公里，涵盖三个片区：科技创新片区31.85平方公里，国际商务服务片区48.34平方公里(含北京天竺综合保...
2020-09-23
【行业新闻】刚刚CDE发布！《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》
为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会各界征求...
2020-09-21
【药研新闻】好消息！CDE将升级参比制剂目录，新增重大功能！
上周，小编参加了由CDE主办的关于化学仿制药注射剂一致性评价的线上技术研讨会。在此次会议的问答环节中，CDE老师对业界十分关心的参比制剂相关问题进行了一一答复。其中，CDE老师透露了一个重要消息：为了更好地服务申请人，将建立以通用名为关键词的参比制剂...
2020-09-04
【行业新闻】临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）
关于发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》的公示 根据国家局2020年5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），我中心组织遴选了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学...
2020-08-28
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