【NMPA】国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见

为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见稿，现向社会公开征求意见。

近100家药企被收回GMP证书，它们做错了什么？

本文拟对 2016 至 2019 年国内收回 GMP证书的药品生产企业在飞行检查和跟踪检查中存在的缺陷加以对比分析，以期为药品生产企业提升GMP管理水平、保证药品质量安全，和药品监管部门进一步实施更加科学有效的检查提供数据参考。

【演讲实录】质量分析人员的自我修养——李文静

演讲题目：质量分析人员打破自身局限——做一只跳出思维深井的小青蛙。本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第9篇文章。

【演讲实录】不懂这些，也好意思做原料药？——王天妤

演讲题目：进口原料药供应商审计要点。本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第8篇文章。

【演讲实录】仿制药立项实战篇（四）这类仿制药项目，你最好碰都不要碰——张天雨

演讲题目：仿制药立项中对参比制剂技术调研的注意事项及案例分析（第四部分）。本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第4篇文章。

【演讲实录】仿制药立项实战篇（三）特殊剂型不是你想仿，想仿就能仿——张天雨

演讲题目：仿制药立项中对参比制剂技术调研的注意事项及案例分析（第三部分）.本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第6篇文章.

【演讲实录】仿制药立项实战篇（二）精麻类参比制剂进口难点及应对策略——张天雨

演讲题目：仿制药立项中对参比制剂技术调研的注意事项及案例分析（第二部分）.本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第5篇文章.

【演讲实录】仿制药立项实战篇（一）千里之行，始于参比——张天雨

演讲题目：仿制药立项中对参比制剂技术调研的注意事项及案例分析（第一部分）。本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第4篇文章。

【演讲实录】非生产型企业进入MAH领域的几点思考——何小炳

演讲题目：非生产型企业进入MAH领域的几点思考。本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第3篇文章。

【演讲实录】老龄化加速背景下国产仿制药的价值与意义——北京大学国民经济研究中心主任苏剑教授

6月3日，药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会在北京开幕，北京大学经济学院教授、博士生导师苏剑作为整场大会的开题嘉宾，站在民生与经济的宏观角度，以《老龄化加速背景下国产仿制药的价值与意义》为题，为大家带来了一场精彩演讲。