【药研说】生物创新药Vs化学仿制药，谁才是当世英雄？

看到这个标题，您也许会觉得一头雾水——这有可比性吗？的确，生物创新药和化学仿制药，虽然名字都是“药”，但在制药人看来，却属于完全不同的两个领域。它们在结构、成分、生产方法、研究方法、生产设备、知识产权、配方、保存方法、监管标准乃至商业模式上，都不一样...

【药研新闻】最新！CDE《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》重磅发布！

为更好地服务申请人，进一步提高参比制剂遴选工作的质量和效率，药审中心组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》（见附件），根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核...

【药物制剂】一文读懂新药&仿制药研发流程，搞定药品项目管理时间轴！

一文读懂新药&仿制药研发流程，搞定药品项目管理时间轴！

【药研制剂】这些“摇粉青年”每天都在用的设备，原理原来是这样！

动图展示“摇粉青年”专属装备

【药研杂记】千万不要做好奇宝宝，实验室里这35种试剂绝对不要直接碰！

学化学的好奇宝宝特别多，做实验时导师总是各种叮嘱各种担心。一般好奇宝宝们不会主动品尝试剂的味道，但也有个别宝宝以身犯险。35种不宜接触皮肤的试剂以为为宝宝们准备好了，请好奇宝宝们收下。

【药研趣事】美到爆炸的化学反应视频，我想和化学谈场恋爱

美到爆炸的化学反应视频

【药研趣事】请珍惜你身边的实验员朋友，鬼知道他们经历过什么！

实验室、生产车间的小事故，我们听过太多了。今天，一位在化学领域工作多年的同志将向我们分享他亲身经历的那些惊心动魄的安全事故。这些文字读起来轻松幽默，但教训深刻，希望这些事永远不会发生在大家身上！

【药物分析】残留溶剂到底该怎样检测？这些环节不可忽视！

残留溶剂的检测，首先要明确有可能会有哪些溶剂残留，也就是溶剂有可能在哪个环节带入，从原料、制备工艺、处方各个方面都需要考虑可能的残留溶剂，再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。

【药研技能】手把手教你查询美国原研专利

开展仿制药的研发工作之前，我们必须进行充分的原研信息调研。其中，就包括原研的专利调研。话说到这，有心急的小伙伴就会感叹：这些大道理我都懂，就是不知道原研专利去哪里找！好，那您可以先上车，直接跳到第二部分阅读。如果您刚刚接触这方面的内容，想先知道为什么...

【药物分析】史上最全重结晶经验和方法（附麻省理工教学视频）

重结晶是一门学问。溶剂的选择（单一或复合）、结晶温度，搅拌速度，搅拌方式，过饱和度的选择，养晶的时间，溶媒滴加的方式和速率等等都会影响晶体的纯度和晶型。