【参比制剂】41个品种参比制剂发生变化,第二十一批参比目录正式发布!
昨日,国家药品监督管理局正式发布了第二十一批参比制剂目录,这也是注射剂首次进入参比制剂目录。本次共收录226个参比制剂,其中注射剂个数高达163个,片剂只包含了16个!
2019-06-21【药研技巧】提升专利检索效率,推荐给大家几个日常好用的专利检索网站
今天,小编推荐给大家几个用于专利检索的网站,希望可以帮助大家更好的检索专利文件。废话不多说!
2019-06-21【参比制剂】亲,您要的干货来了——参比制剂一次性进口批件办理流程详解
今天就给大家讲讲办理一次性进口批件的流程,由于各地要药监局的要求会有所不同,所以具体细节内容会有出入。
2019-06-20【药研分析】一篇文章帮你理解什么是检出限、测定下限和校准曲线最低浓度点
检出限、测定下限和校准曲线最低浓度点是实际工作中容易混淆的几个概念,联系检测工作实际,从所述概念的计算入手,进行了区分和应用方面的探讨。
2019-06-20【药研趣事】服务员,锅里加点水稀释一下!衣服该洗了,超声一下!药研人就这么与众不同!
如果要问你,在实验室待过的人有啥特别?也许一时你还说不出什么,但是看了这些经典语录,你就会恍然大悟,原来这群人是那么地与众不同!
2019-06-20【药研分析】实验室兵器谱之——移液管VS移液枪,那个更准确?大家一起谈论一下吧!
写在前面移液管、移液器都是大家平时配标准品和量取液体的常用实验器具。但是要问移液管与移液器(枪)哪个更精确?移液管与移液枪的精度要如何比较呢?移液管与移液器比较之大家怎么看呢?
2019-06-19【药研制剂】药研君和你一起从FDA批准程序中读懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC
如果想了解什么是IND、 NDA&BLA,以及什么ANDA与OTC,那么了解一下FDA整个新药的批准流程会让你更好理解这几个词的意义。那么我们就先来了解一下FDA新药审评的流程!
2019-06-1977家药企进入查账名单!财政部开展医药行业会计信息质量检查
财政部发布加急文件,将在6月至7月,对77家医药企业开展会计信息质量检查。6月4日,财政部发布加急文件《财政部关于开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作的通知》财监〔2019〕18号。
2019-06-19【参比制剂】第二十二批参比公示,231个注射剂,CDE备注产地信息!附1~22批目录下载
今天,CDE在官网公示了第二十二参比制目录,并且对部分参比制剂的上市信息及产地信息做了备注说明!而在第22批目录中,总共495个品种,有231个为注射剂,片剂153个,胶囊剂49个,颗粒剂2个!
2019-06-13【药研新闻】CDE公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知
为了促进各方对真实世界证据的理解、探讨其在药物研发中的应用场景、探究其评价原则,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》。
2019-06-13