【药物制剂】无机杂质搞不定？炽灼残渣解君忧！

杂质是描述药品质量的关键属性，可直接影响产品的安全性和有效性。药品杂质通常分为：有机杂质、无机杂质和残留溶剂。在质量研究中，人们往往对有机杂质和残留溶剂的关注较多，容易忽视无机杂质。那么，无机杂质有哪些呢？具体是怎么引入的？又该如何控制呢？

2021-12-21

【药物制剂】大（分子）口（服）吃药的梦想，靠你了！

口服给药是最理想的给药方式，不仅患者顺应性好，而且生产过程无菌要求比注射剂低，生产成本低。因此，开发和注射给药具有相同效率的口服给药系统，成为蛋白多肽制剂研究的终极目标之一。目前，大分子药物口服吸收差、生物利用度低、受胃肠道酶影响较大等因素，仍然是大...

2021-12-09

【药物制剂】(这)(就)(是)(薄)(膜)(包)(衣)(技)(术)

薄膜包衣通常为包裹在制剂或中间体的表面的一层薄的连续固体物，其目的包括：提高药片美观、增加有效期、掩味、调节活性成分的释放速率、标识制作及保护知识产权等。

2021-12-08

【药物制剂】学好物料粉体学，制剂问题难不住！

了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。粒径和粒径分布对于预测剂型在体内的行为，如口服制剂在体内的溶出速率也...

2021-12-07

【药物制剂】影响固体口服药物吸收的“3把钥匙”

影响固体口服药物体内吸收的因素有很多，这些因素主要可分为三大类。第一类是药物自身的理化性质，包括溶解度、胃肠道渗透性、pKa（解离常数）、亲脂性、稳定性、表面积以及粒径等。第二类为生理因素，包括胃肠道的pH、胃排空时间、小肠转运时间、胆盐影响以及吸收...

2021-12-06

【药物制剂】穿越，药物吸收屏障

口服给药是应用最广、最为经济的给药途径。然而一些药物的溶解性差、溶出度低、存在进入血液系统前的代谢等情况，都会成为限制药物吸收的屏障，影响口服药物的生物利用度。今天给大家讲解一下如何突破药物吸收屏障。

2021-12-03

【药物制剂】连晶型都不懂，还做什么制剂啊？！

原料药的存在方式一般是固体的，并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大，即使一些药品以液体或者半固体的形式上市，其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化，后续处理要相对来说更方便一些，并且固体的稳定性一般来说要强于液体。

2021-11-18

【药物制剂】关于双层片，你需要知道的6个问题！

目前，在治疗疾病的制剂中，口服速释制剂的需求量较大，这也是最传统的治疗方式。但是为了维持有效的药物浓度，口服速释制剂往往需要每天多次服用，导致了患者的依从性较差。为了避免这一问题，研究人员开发了能够控制药物在作用部位的释放速度的技术，双层片技术就是其...

2021-09-01

【药物制剂】万万没想到，辅料选择的学问竟然这么深！

辅料即处方中除主要活性成分以外的一切物料的总称，例如粘合剂、崩解剂、润滑剂、填充剂等。口服固体制剂的辅料选择，受到其原料药理化性质、制剂制备工艺以及辅料价格等因素的影响。下面我们一起来看看固体口服制剂中常用到的辅料吧。

2021-08-31

【药物制剂】原研厂家死守的处方工艺信息，如何用逆向工程轻松破解？

为了维护商业地位，有些关键质量属性在原研的申报资料或说明书中并没有介绍，或者被遮挡住了，该怎么办？没关系，今天我们就来学习一下如何运用逆向工程技术获得我们想要的处方工艺信息。

2021-08-30